Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr érintkezésének hatása a szülés utáni vérzésre, fájdalomra és szoptatásra

2021. december 2. frissítette: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

A bőrrel való érintkezés hatása a szülés utáni vérzésre, fájdalomra és szoptatásra: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A vizsgálat célja a szülés utáni vérzés, a fájdalom és a korai szoptatás kezdetének hatásának meghatározása volt úgy, hogy a születés harmadik szakaszában felvitt bőr érintkezzen a bőrrel. Anyag és módszer: A vizsgálatot randomizált, kontrollált, egyvak kísérleti vizsgálatként végeztük. A minta 68 egészséges anya és baba párból áll. A kísérleti csoportba tartozó anyák és csecsemők bőrrel való érintkezését közvetlenül a születés után 34 percig alkalmazzák. A kontrollcsoportba tartozó csecsemőket rutinszerű gondozásban részesítik. Az adatok gyűjtése a személyes adatlapon, vizuális analóg skála, LATCH szoptatási diagnosztikai skála, szoptatási önhatékonysági skála, szülés utáni vérzéses nyomkövető táska, betét és oxitocin, ᵦ endorfin elemzési eredmények segítségével történik.

Személyes információs űrlap, vizuális analóg skála, LATCH szoptatási diagnosztikai skála, szoptatási önhatékonysági skála, szülés utáni vérzést követő táska, betét és oxitocin, ᵦ endorfin elemzési eredmények segítségével gyűjtötték össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány gyakorlatának megvalósítása; A szülőszoba-klinika szokásos gyakorlatában, ahol a vizsgálatot tervezték, a babákat születésükkor azonnal szorítják, és rutin gondozásukat (például K vit és hepatitis B oltás beadását) a hősugárzó alatt végzik. A bőrrel való érintkezés nem alkalmazható a baba és az anya között. A csecsemő gondozása után, amíg az anyát át nem szállítják a szülés utáni klinikára, a babát tiszta pamut steril kendőbe csomagolják a babaszoba sugárzója alatt.

A kontrollcsoport anyák babáit rutin gondozásban részesítettük. A kontrollcsoport anyák babáival fizikai kontaktus nem történt, a klinikán standard alkalmazásokat alkalmaztak (a baba sugárzó alá helyezése a köldökzsinór rögzítésére a születéskor, K-vit beadás, hepatitis B oltás stb.).

Amint a kísérleti csoportba tartozó anyák babái megszülettek, a babákat hason fekvő helyzetbe, bőrrel érintkezve helyezték anyjuk csupasz hasára. A babát óvatosan megszárították, takaróval letakarták és svájcisapkát viseltek. A baba köldökzsinórját későn (kb. 1-3 perc) szorították be. A babát 30 percig ebben a helyzetben tartották, majd a sugárzó fűtés alá vitték rutin ápolásra.

Vért vettek a kísérleti és kontrollcsoportban lévő nőktől a baba születése utáni 1. és 30. percben oxitocin és ᵦ endorfin analízis céljából. Miután mindkét csoportban a VAS-t a születés utáni 2. és 6. órával, a LATCH Breastfeeding Assessment és a BSS-t a szülés 24. órájában és 1 héttel később alkalmaztuk. Közvetlenül a szülés után a nőgyógyászati ​​asztalra egy szülés utáni vérzéskövető táska került, majd egy vérző táska, amíg az anya fel nem állt a nőgyógyászati ​​asztalról. Amikor a nőket lefeküdték a nőgyógyászati ​​asztalról, a vérzést perineális betéttel követték. A nők betét- és matracvédőinek súlyát 24 órával mértük, mivel a normál nőket a szülés után 24 órával bocsátották el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves nők,
  • egyetlen terhesség,
  • írástudó,
  • 37-42 terhességi hét között,
  • hemoglobinszint 10 g és annál magasabb,
  • krónikus, mentális és pszichés betegségek nélkül

Csecsemők;

  • veleszületett rendellenességek nélkül,
  • az első Apgar-pontszám 8 vagy több,
  • születési súlya 2500-4000 g
  • nincs akadálya az orális táplálásnak

Kizárási kritériumok:

  • Indukciós gyakorlat,
  • többparitás,
  • bármilyen kockázatos állapot kialakulása az anyában és a babában a születés alatt vagy után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bőrrel érintkezve
A kísérleti csoportba tartozó anyák és babáik 30 perces bőrkontaktust kaptak közvetlenül a születés után (n:34)
Egyéb: Bőrrel érintkezve
Bőrrel érintkezve
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rutin ápolás
A kontrollcsoportba tartozó babák rutin gondozásban részesültek (n:34)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxitocin elemzés
Időkeret: 1 perc - 30 perc.
Oxitocin 1 perces szint
1 perc - 30 perc.
ᵦ endorfin elemzés
Időkeret: 1 perc - 30 perc.
ᵦ endorfin 1 perc
1 perc - 30 perc.
VAS (Visuel Analog Scale)
Időkeret: 2. óra - 6. óra
A VAS egy általánosan használt mérőeszköz a fájdalom mértékének meghatározására. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalmát egy 10 cm-es vonalzón, amelynek egyik végére a fájdalommentesség (0), a másik végére pedig a legsúlyosabb fájdalom (10) van ráírva.
2. óra - 6. óra
LATCH szoptatást értékelő eszköz
Időkeret: 24 óra - 1. hét
RETESZ (L: azt jelzi, hogy mennyire jól illeszkedik a csecsemő a mellhez, A: a hallható nyelés mértékét jelzi, T: az anya mellbimbójának típusát/állapotát, C: az anya kényelmét, és H: a mennyi segítségre van szüksége az anyának ahhoz, hogy a csecsemőt a mellhez tartsa) értékelő eszköz a hatékony szoptatás megfigyelésein és leírásán alapul, a szoptatás öt jellemzőjét értékeli .Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a sikeres szoptatást jelenti.
24 óra - 1. hét
Szoptatási önhatékonysági skála
Időkeret: 24 óra - 1. hét
Szoptatási önhatékonysági skála; Az 5 pontos Likert típusú skála 14 tételből áll. Minimum 14, maximum 70 pont adható, és a magas pontszámok azt jelzik, hogy a szoptatási önhatékonyság magasabb.
24 óra - 1. hét
Szülés utáni vérzsák
Időkeret: 24. óra
Közvetlenül a szülés után a nőgyógyászati ​​asztalra egy szülés utáni vérzéskövető táska került, majd egy vérző táska, amíg az anya fel nem állt a nőgyógyászati ​​asztalról.
24. óra
Teljes szülés utáni vérveszteség
Időkeret: 24. óra
Teljes szülés utáni vérveszteség (szülés utáni vérzsák + betét teszt): Közvetlenül a szülés után a nőgyógyászati ​​asztalra szülés utáni vérzéses nyomkövető táskát helyeztek, majd vérzőzsákot, amíg az anya fel nem állt a nőgyógyászati ​​asztalról. Amikor a nőket lefeküdték a nőgyógyászati ​​asztalról, a vérzést perineális betéttel követték. A nők betét- és matracvédőinek súlyát 24 órával mértük, mivel a normál nőket a szülés után 24 órával bocsátották el.
24. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel