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O efeito do contato pele a pele na hemorragia pós-parto, dor e amamentação

2 de dezembro de 2021 atualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito do contato pele a pele na hemorragia pós-parto, dor e amamentação: estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da hemorragia pós-parto, dor e início da amamentação precoce para que a pele aplicada na terceira fase do parto esteja em contato com a pele. Material e Método: O estudo foi realizado como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego. A amostra consiste em 68 pares de mães e bebês saudáveis. O contato da pele com mães e bebês do grupo experimental será aplicado por 34 minutos imediatamente após o nascimento. Cuidados de rotina serão aplicados aos bebês do grupo controle. Os dados serão coletados por meio de Formulário de Informações Pessoais, Escala Visual Analógica, Escala de Diagnóstico de Amamentação LATCH, Escala de Autoeficácia em Amamentação, bolsa de acompanhamento de hemorragia pós-parto, absorvente e ocitocina, ᵦ resultados da análise de endorfina.

foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Escala Visual Analógica, Escala de Diagnóstico de Amamentação LATCH, Escala de Autoeficácia em Amamentação, bolsa de acompanhamento de sangramento pós-parto, absorvente e ocitocina, ᵦ resultados da análise de endorfina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Implementação da Prática do Estudo; Na prática padrão da clínica de sala de parto, onde o estudo foi planejado, os bebês são clampeados assim que nascem e seus cuidados de rotina (como aplicação de vacina K vit e hepatite B) são realizados sob o aquecedor radiante. O contato da pele não pode ser aplicado entre o bebê e a mãe. Depois que o bebê é cuidado, até que a mãe seja transferida para a clínica pós-parto, o bebê é envolto em um pano de algodão limpo estéril sob um aquecedor radiante no quarto do bebê.

Cuidados de rotina foram aplicados aos bebês das mães do grupo controle. Não foi realizado contato físico com os bebês das mães do grupo controle, foram aplicadas aplicações padrão na clínica (colocar o bebê sob o aquecedor radiante para pinçamento do cordão umbilical assim que nascesse, aplicação de K-vit, aplicação de vacina contra Hepatite B etc).

Assim que os bebês das mães do grupo experimental nasceram, os bebês foram colocados em decúbito ventral com contato da pele com a barriga nua de suas mães. O bebê foi cuidadosamente seco, coberto com um cobertor e uma boina foi usada. O cordão umbilical do bebê foi clampeado tardiamente (aproximadamente 1-3 minutos). O bebê foi mantido nessa posição por 30 minutos e depois levado sob o aquecedor radiante para os cuidados de rotina.

O sangue foi coletado das mulheres dos grupos experimental e controle no 1º e 30º minutos após o nascimento do bebê para análise de ocitocina e ᵦ endorfina. Depois, para ambos os grupos, a VAS foi aplicada após a 2ª e 6ª horas após o nascimento, LATCH Avaliação da Amamentação e BSS foram aplicadas na 24ª hora e 1 semana após o nascimento. Imediatamente após o nascimento, uma bolsa de acompanhamento de hemorragia pós-parto foi colocada na mesa ginecológica e seguida por uma bolsa de sangramento até que a mãe se levantasse da mesa ginecológica. Quando as mulheres foram levadas para a cama da mesa ginecológica, o sangramento foi acompanhado com uma compressa perineal. Pesos de almofadas e proteções de colchão de mulheres foram pesados ​​em 24 horas porque as mulheres normais receberam alta em 24 horas após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 35 anos,
  • ter uma única gravidez,
  • alfabetizado,
  • entre 37-42 semanas de gestação,
  • nível de hemoglobina de 10 ge acima,
  • sem doença crônica, mental e psicológica

Lactentes;

  • sem anomalias congênitas,
  • com uma primeira pontuação de Apgar de 8 e acima,
  • peso ao nascer entre 2500 - 4000 g
  • nenhuma obstrução à alimentação oral

Critério de exclusão:

  • prática de indução,
  • multiparidade,
  • qualquer desenvolvimento de condição de risco na mãe e no bebê durante ou após o nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Contato pele a pele
As mães e seus bebês no grupo experimental receberam contato pele a pele por 30 minutos imediatamente após o nascimento (n:34)
Contato pele a pele
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados de rotina
Os bebês do grupo controle receberam cuidados de rotina (n:34)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de Ocitocina
Prazo: 1 minuto -30 minutos.
Nível de 1 minuto de ocitocina
1 minuto -30 minutos.
ᵦ Análise de endorfina
Prazo: 1 minuto -30 minutos.
ᵦ endorfina 1 minuto
1 minuto -30 minutos.
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 2ª hora - 6ª hora
A VAS é uma ferramenta de medição comumente usada para determinar o grau de dor. O paciente é solicitado a marcar sua dor em uma régua de 10 cm que escreve ausência de dor (0) em uma extremidade e a dor mais intensa (10) na outra extremidade
2ª hora - 6ª hora
Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH
Prazo: 24ª hora - 1ª semana
PEGA (L: é para quão bem o bebê pega o seio, A: é para a quantidade de deglutição audível observada, T: é para o tipo/condição do mamilo da mãe, C: é para o nível de conforto da mãe e H: é para o quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar seu bebê no peito) ferramenta de avaliação é baseada em observações e descrições de amamentação efetiva, avalia cinco características da amamentação. A pontuação total varia de 0 a 10, com a pontuação mais alta representando amamentação bem-sucedida.
24ª hora - 1ª semana
Escala de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: 24ª hora - 1ª semana
Escala de Autoeficácia em Amamentação; A escala tipo Likert de 5 pontos é composta por 14 itens. Mínimo 14 pontos, máximo 70 pontos podem ser obtidos, e escores altos indicam que a autoeficácia na amamentação é maior.
24ª hora - 1ª semana
Bolsa de sangue pós-parto
Prazo: 24 horas
Imediatamente após o nascimento, uma bolsa de acompanhamento de hemorragia pós-parto foi colocada na mesa ginecológica e seguida por uma bolsa de sangramento até que a mãe se levantasse da mesa ginecológica.
24 horas
Perda total de sangue pós-parto
Prazo: 24 horas
Perda total de sangue pós-parto (bolsa de sangue pós-parto + teste do absorvente): Imediatamente após o nascimento, uma bolsa de acompanhamento de hemorragia pós-parto foi colocada na mesa ginecológica e seguida por uma bolsa de sangramento até que a mãe se levantasse da mesa ginecológica. Quando as mulheres foram levadas para a cama da mesa ginecológica, o sangramento foi acompanhado com uma compressa perineal. Pesos de almofadas e proteções de colchão de mulheres foram pesados ​​em 24 horas porque as mulheres normais receberam alta em 24 horas após o parto.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

25 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

22 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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