分娩後の出血、痛み、授乳に対する肌と肌の接触の影響
分娩後の出血、痛み、授乳に対する肌と肌の接触の影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、分娩後の出血、痛み、および早期授乳の開始の影響を判断して、出産の第 3 段階で適用された皮膚が皮膚と接触するようにすることでした。 材料と方法: この研究は、ランダム化された制御された単一盲検の実験的研究として実施されました。 サンプルは、68 組の健康な母親と赤ちゃんのペアで構成されています。 実験群の母親と赤ちゃんとの皮膚接触は、出生直後に34分間適用されます。 対照群の赤ちゃんには通常のケアが適用されます。 データは、個人情報フォーム、ビジュアル アナログ スケール、LATCH 母乳育児診断スケール、母乳育児自己効力感スケール、産後出血フォローアップ バッグ、パッドとオキシトシン、ᵦ エンドルフィン分析結果を使用して収集されます。
個人情報フォーム、ビジュアル アナログ スケール、LATCH 母乳育児診断スケール、母乳育児自己効力感スケール、産後出血フォローアップ バッグ、パッドとオキシトシン、ᵦ エンドルフィン分析結果を使用して収集されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の実践の実施;研究が計画された分娩室クリニックの標準的な慣行では、赤ちゃんは生まれるとすぐにクランプされ、日常のケア（K vitやB型肝炎ワクチンの塗布など）は放射ヒーターの下で行われます. 赤ちゃんとお母さんの間でスキンコンタクトを適用することはできません。 赤ちゃんの世話をした後、母親が産後クリニックに移されるまで、赤ちゃんは赤ちゃん部屋の放射ヒーターの下で清潔な綿の滅菌布で包まれます.
対照群の母親の赤ちゃんには、通常のケアが適用されました。 コントロールグループの母親の赤ちゃんとの物理的な接触は行われず、診療所では標準的なアプリケーションが適用されました（赤ちゃんが生まれるとすぐにへその緒をクランプするための放射ヒーターの下に赤ちゃんを置く、K-vitアプリケーション、B型肝炎ワクチンアプリケーション）等。）。
実験群の母親の赤ちゃんが生まれるとすぐに、母親のむき出しの腹に皮膚が接触するように、赤ちゃんをうつ伏せの姿勢にしました。 赤ちゃんは優しく乾かされ、毛布で覆われ、ベレー帽が着用されました。 赤ちゃんのへその緒の締め付けが遅かった（約1～3分）。 赤ちゃんは 30 分間この位置に保たれた後、定期的なケアのために輻射ヒーターの下に置かれました。
オキシトシンとᵦエンドルフィン分析のために、実験群と対照群の女性から出産後 1 分と 30 分に血液を採取しました。 両群とも、VAS は生後 2 時間と 6 時間後に適用され、LATCH 母乳育児評価と BSS は生後 24 時間と 1 週間後に適用されました。 出産直後、産後出血フォローアップバッグが婦人科テーブルに置かれ、母親が婦人科テーブルから立ち上がるまで出血バッグが続きました。 女性が婦人科のテーブルからベッドに運ばれたとき、出血は会陰パッドで追跡されました。 正常な女性は分娩後 24 時間で退院するため、女性のパッドとマットレス プロテクションの重量は 24 時間で測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～35歳の女性、
- 単胎妊娠で、
- 読み書きができる
- 妊娠37～42週の間、
- ヘモグロビン値10g以上、
- 慢性、精神的および心理的疾患のない
幼児;
- 先天異常がなく、
- 最初のアプガー スコアが 8 以上で、
- 出生時体重2500～4000g
- 経口摂取を妨げない
除外基準:
- 誘導練習、
- マルチパリティ、
- 出生中または出生後の母親と赤ちゃんの危険な状態の発生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肌と肌の接触
実験群の母親と赤ちゃんは、出生直後に 30 分間のスキン ツー スキン コンタクトを受けました (n:34)
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肌と肌の接触
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NO_INTERVENTION：日常のお手入れ
対照群の赤ちゃんは定期的なケアを受けました (n:34)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシン分析
時間枠：1分～30分。
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オキシトシン1分レベル
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1分～30分。
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ᵦエンドルフィン分析
時間枠：1分～30分。
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ᵦエンドルフィン1分
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1分～30分。
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VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：2時間目～6時間目
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VAS は、痛みの程度を判断するために一般的に使用される測定ツールです。
患者は、一方の端に無痛 (0) を書き、もう一方の端に最も激しい痛み (10) を書く 10 cm の定規に自分の痛みをマークするよう求められます。
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2時間目～6時間目
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LATCH 母乳育児評価ツール
時間枠：24時～1週目
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LATCH (L: 乳児が乳房をどれだけうまくつかむか、A: 音を飲み込む量、T: 母親の乳首のタイプ/状態、C: 母親の快適さのレベル、H:母親が乳児を乳房に抱くのに必要な支援の量）評価ツールは、効果的な母乳育児の観察と説明に基づいており、母乳育児の 5 つの特徴を評価します。合計スコアは 0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど母乳育児が成功したことを表します。
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24時～1週目
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母乳育児自己効力感尺度
時間枠：24時～1週目
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母乳育児自己効力感尺度; 5点リッカート型尺度は14項目で構成されています。
最低14点、最高70点が得られ、点数が高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを示しています。
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24時～1週目
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産後血液バッグ
時間枠：24時
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出産直後、産後出血フォローアップバッグが婦人科テーブルに置かれ、母親が婦人科テーブルから立ち上がるまで出血バッグが続きました。
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24時
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分娩後の総失血量
時間枠：24時
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産褥総出血量（産褥血液バッグ+パッドテスト）：出産直後、産褥出血フォローアップバッグを婦人科テーブルに置き、続いて母親が婦人科テーブルから立ち上がるまで出血バッグを置いた.
女性が婦人科のテーブルからベッドに運ばれたとき、出血は会陰パッドで追跡されました。
正常な女性は分娩後 24 時間で退院するため、女性のパッドとマットレス プロテクションの重量は 24 時間で測定されました。
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24時
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yasemin AYDIN KARTAL, PhD、Saglık Bilimleri U
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肌と肌の接触の臨床試験
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
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University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom募集