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El efecto del contacto piel con piel en la hemorragia posparto, el dolor y la lactancia

2 de diciembre de 2021 actualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto del contacto piel con piel en la hemorragia posparto, el dolor y la lactancia: ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la hemorragia posparto, el dolor y el inicio de la lactancia materna temprana para que la piel aplicada en la tercera etapa del parto esté en contacto con la piel. Material y Método: El estudio se llevó a cabo como un estudio experimental aleatorizado controlado simple ciego. La muestra consta de 68 parejas sanas de madre y bebé. El contacto con la piel de las madres y los bebés del grupo experimental se aplicará durante 34 minutos inmediatamente después del nacimiento. Se aplicará atención de rutina a los bebés del grupo de control. Los datos serán recolectados mediante Formulario de Información Personal, Escala Analógica Visual, Escala de Diagnóstico de Lactancia LATCH, Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna, bolsa de seguimiento de hemorragia posparto, compresa y oxitocina, ᵦ resultados del análisis de endorfina.

fueron colectados mediante Formulario de Información Personal, Escala Visual Análoga, Escala de Diagnóstico de Lactancia Materna LATCH, Escala de Autoeficacia de Lactancia Materna, bolsa de seguimiento de sangrado posparto, almohadilla y oxitocina, ᵦ resultados del análisis de endorfinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Implementación de la Práctica del Estudio; En la práctica estándar de la clínica de la sala de partos, donde se planeó el estudio, los bebés son pinzados tan pronto como nacen y su atención de rutina (como la aplicación de la vacuna K vit y la hepatitis B) se lleva a cabo bajo el calentador radiante. El contacto con la piel no se puede aplicar entre el bebé y la madre. Después de que se atiende al bebé, hasta que se transfiere a la madre a la clínica de posparto, se envuelve al bebé en un paño limpio de algodón estéril debajo de un calentador radiante en la habitación del bebé.

Se aplicaron cuidados de rutina a los bebés de las madres del grupo control. No se realizó contacto físico con los bebés de las madres del grupo control, se aplicaron aplicaciones estándar en la clínica (colocar al bebé debajo del calentador radiante para pinzar el cordón umbilical nada más nacer, aplicación de K-vit, aplicación de vacuna Hepatitis B etc.).

Tan pronto como nacieron los bebés de las madres del grupo experimental, los bebés se colocaron en una posición boca abajo con contacto con la piel del vientre desnudo de sus madres. Se secó suavemente al bebé, se cubrió con una manta y se usó una boina. El cordón umbilical del bebé fue pinzado tarde (aproximadamente 1-3 minutos). El bebé se mantuvo en esta posición durante 30 minutos y luego se llevó bajo el calentador radiante para su atención de rutina.

Se recolectó sangre de las mujeres en los grupos experimental y de control durante los minutos 1 y 30 después del nacimiento del bebé para análisis de oxitocina y endorfina. Luego, para ambos grupos, se aplicó VAS después de 2 y 6 horas después del nacimiento, LATCH Evaluación de Lactancia Materna y BSS se aplicaron a las 24 horas y 1 semana después del nacimiento. Inmediatamente después del nacimiento, se colocó una bolsa de seguimiento de hemorragia posparto en la mesa ginecológica y seguidamente una bolsa de sangrado hasta que la madre se levantó de la mesa ginecológica. Cuando se llevó a las mujeres a la cama desde la mesa ginecológica, se siguió el sangrado con una almohadilla perineal. Los pesos de las protecciones de las almohadillas y colchones de las mujeres se pesaron a las 24 horas porque las mujeres normales fueron dadas de alta a las 24 horas después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 35 años,
  • tener un solo embarazo,
  • alfabetizado,
  • entre 37-42 semana gestacional,
  • nivel de hemoglobina de 10 g y superior,
  • sin enfermedades crónicas, mentales y psicológicas

bebés;

  • sin anomalías congénitas,
  • con una primera puntuación de Apgar de 8 o más,
  • peso al nacer entre 2500 - 4000 g
  • sin obstrucción a la alimentación oral

Criterio de exclusión:

  • práctica de inducción,
  • multiparidad,
  • cualquier condición de riesgo que se desarrolle en la madre y el bebé durante o después del nacimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Contacto piel con piel
Las madres y sus bebés en el grupo experimental recibieron un contacto piel con piel de 30 minutos inmediatamente después del nacimiento (n: 34)
Contacto piel con piel
SIN INTERVENCIÓN: Atención de rutina
Los bebés en el grupo de control recibieron atención de rutina (n: 34)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de oxitocina
Periodo de tiempo: 1 minuto -30 minutos.
Nivel de oxitocina de 1 minuto
1 minuto -30 minutos.
ᵦ Análisis de endorfinas
Periodo de tiempo: 1 minuto -30 minutos.
ᵦ endorfina 1 minuto
1 minuto -30 minutos.
EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 2ª hora- 6ª hora
VAS es una herramienta de medición de uso común para determinar el grado de dolor. Se le pide al paciente que marque su dolor en una regla de 10 cm que escribe indoloro (0) en un extremo y el dolor más intenso (10) en el otro extremo
2ª hora- 6ª hora
Herramienta de evaluación de la lactancia LATCH
Periodo de tiempo: Hora 24 - 1ra semana
LATCH (L: es para qué tan bien se agarra el bebé al pecho, A: es para la cantidad de deglución audible notada, T: es para el tipo/condición del pezón de la madre, C: es para el nivel de comodidad de la madre, y H: es para el cantidad de ayuda que la madre necesita para sujetar a su bebé al pecho) la herramienta de evaluación se basa en observaciones y descripciones de la lactancia materna eficaz, evalúa cinco características de la lactancia materna. La puntuación total varía de 0 a 10, y la puntuación más alta representa la lactancia materna exitosa.
Hora 24 - 1ra semana
Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Hora 24 - 1ra semana
Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna; La escala tipo Likert de 5 puntos consta de 14 ítems. Se pueden obtener un mínimo de 14 puntos, un máximo de 70 puntos, y los puntajes altos indican que la autoeficacia en la lactancia materna es más alta.
Hora 24 - 1ra semana
Bolsa de sangre posparto
Periodo de tiempo: 24 horas
Inmediatamente después del nacimiento, se colocó una bolsa de seguimiento de hemorragia posparto en la mesa ginecológica y seguidamente una bolsa de sangrado hasta que la madre se levantó de la mesa ginecológica.
24 horas
Pérdida total de sangre posparto
Periodo de tiempo: 24 horas
Pérdida total de sangre posparto (bolsa de sangre posparto + prueba de almohadilla): Inmediatamente después del nacimiento, se colocó una bolsa de seguimiento de hemorragia posparto en la mesa ginecológica y seguida de una bolsa de sangrado hasta que la madre se levantó de la mesa ginecológica. Cuando se llevó a las mujeres a la cama desde la mesa ginecológica, se siguió el sangrado con una almohadilla perineal. Los pesos de las protecciones de las almohadillas y colchones de las mujeres se pesaron a las 24 horas porque las mujeres normales fueron dadas de alta a las 24 horas después del parto.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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