Effekten af hud til hud kontakt på postpartum blødning, smerter og amning
Effekten af hud-til-hud-kontakt på postpartum blødning, smerter og amning: randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af blødning efter fødslen, smerter og begyndende tidlig amning, således at den hud, der påføres på det tredje stadium af fødslen, er i kontakt med huden. Materiale og metode: Studiet er udført som et randomiseret kontrolleret enkeltblindt eksperimentelt studie. Stikprøven består af 68 sunde mor- og babypar. Hudkontakt med mødre og babyer i forsøgsgruppen vil blive påført i 34 minutter umiddelbart efter fødslen. Rutinemæssig pleje vil blive anvendt på babyerne i kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Visual Analog Scale, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blødningsopfølgningspose, pude og oxytocin, ᵦ endorfinanalyseresultater.
blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Visual Analog Scale, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blødningsopfølgningspose, pude og oxytocin, ᵦ endorfinanalyseresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af undersøgelsens praksis; I standardpraksis på fødestueklinikken, hvor undersøgelsen var planlagt, klemmes babyer fast, så snart de er født, og deres rutinemæssige pleje (såsom påføring af K vit og hepatitis B-vaccine) tages under strålevarmeren. Hudkontakten kan ikke påføres mellem baby og mor. Efter at barnet er passet, indtil moderen er overført til fødselsklinikken, pakkes barnet ind i en ren bomuldssteril klud under en strålevarmer på babyværelset.
Rutinemæssig pleje blev anvendt på spædbørn af kontrolgruppens mødre. Der blev ikke udført fysisk kontakt med spædbørn fra kontrolgruppens mødre, standardapplikationer blev påført i klinikken (placering af babyen under strålevarmeren for at klemme navlestrengen, så snart den blev født, K-vit-applikation, hepatitis B-vaccineapplikation etc.).
Så snart babyerne af mødrene i forsøgsgruppen var født, blev babyerne lagt i liggende stilling med hudkontakt på deres mødres bare mave. Babyen blev forsigtigt tørret, dækket med et tæppe og en baret blev båret. Babyens navlestreng blev spændt sent (ca. 1-3 minutter). Barnet blev holdt i denne stilling i 30 minutter og derefter taget under strålevarmeren til rutinemæssig pleje.
Blod blev indsamlet fra kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne i 1. og 30. minut efter fødslen af barnet til analyse af oxytocin og ᵦ endorfin. Efter for begge grupper blev VAS påført efter 2. og 6. time efter fødslen, LATCH Breastfeeding Assessment og BSS blev påført i 24. time og 1 uge senere af fødslen. Umiddelbart efter fødslen blev en efterfødselsblødningsopfølgningspose lagt på gynækologisk bord og efterfulgt af en blødningspose, indtil moderen rejste sig fra gynækologisk bord. Når kvinder blev taget i seng fra gynækologisk bord, blev blødningen fulgt op med en perineal pude. Vægte af puder og madrasbeskyttelser af kvinder blev vejet efter 24 timer, fordi normale kvinder blev udskrevet 24 timer efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-35 år,
- at have en enkelt graviditet,
- læsefærdige,
- mellem 37-42 svangerskabsuge,
- hæmoglobinniveau på 10 g og derover,
- uden kronisk, psykisk og psykisk sygdom
Spædbørn;
- uden medfødte anomalier,
- med en første Apgar-score på 8 og derover,
- fødselsvægt mellem 2500 - 4000 g
- ingen hindring for oral fodring
Ekskluderingskriterier:
- Induktionspraksis,
- multiparitet,
- enhver risikofyldt tilstandsudvikling hos mor og baby under eller efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hud til hud kontakt
Mødrene og deres babyer i forsøgsgruppen fik en 30-minutters hud-til-hud-kontakt umiddelbart efter fødslen (n:34)
|
Hud til hud kontakt
|
|
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig pleje
Babyerne i kontrolgruppen modtog rutinepleje (n:34)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxytocinanalyse
Tidsramme: 1 minut -30 minutter.
|
Oxytocin 1 minut niveau
|
1 minut -30 minutter.
|
|
ᵦ endorfinanalyse
Tidsramme: 1 minut -30 minutter.
|
ᵦ endorfin 1 minut
|
1 minut -30 minutter.
|
|
VAS (Visuel Analog Scale)
Tidsramme: 2. time- 6. time
|
VAS er et almindeligt anvendt måleværktøj til at bestemme graden af smerte.
Patienten bliver bedt om at markere sin smerte på en 10 cm lineal, der skriver smertefrihed (0) i den ene ende og den mest alvorlige smerte (10) i den anden ende
|
2. time- 6. time
|
|
LATCH Amningsvurderingsværktøj
Tidsramme: 24. time - 1. uge
|
LATCH (L: er for, hvor godt spædbarnet låser sig til brystet, A: er for mængden af hørbar synkning, T: er for moderens brystvortetype/tilstand, C: er for moderens komfortniveau, og H: er for mængden af hjælp, som moderen har brug for for at holde sit spædbarn på brystet) vurderingsværktøj er baseret på observationer og beskrivelser af effektiv amning, evaluerer fem karakteristika ved amning. Den samlede score går fra 0 til 10, hvor den højere score repræsenterer vellykket amning.
|
24. time - 1. uge
|
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 24. time - 1. uge
|
Amning Self-Efficacy Scale; 5-punkts Likert-skalaen består af 14 punkter.
Minimum 14 point, maksimalt 70 point kan opnås, og høje scorer indikerer, at amning selveffektivitet er højere.
|
24. time - 1. uge
|
|
Postpartum blodpose
Tidsramme: 24. time
|
Umiddelbart efter fødslen blev en efterfødselsblødningsopfølgningspose lagt på gynækologisk bord og efterfulgt af en blødningspose, indtil moderen rejste sig fra gynækologisk bord.
|
24. time
|
|
Totalt postpartum blodtab
Tidsramme: 24. time
|
Totalt postpartum blodtab (postpartum blodpose + pad test): Umiddelbart efter fødslen blev en postpartum blødningsopfølgningspose lagt på gynækologisk bord og efterfulgt af en blødningspose indtil moderen rejste sig fra gynækologisk bord.
Når kvinder blev taget i seng fra gynækologisk bord, blev blødningen fulgt op med en perineal pude.
Vægte af puder og madrasbeskyttelser af kvinder blev vejet efter 24 timer, fordi normale kvinder blev udskrevet 24 timer efter fødslen.
|
24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alus Tokat, M. & Okumuş, H. (2013). The Effect of Antenatal Training Based on Strengthening the Perception of Breastfeeding Self-Efficacy on the Perception of Breastfeeding Self- Efficacy and Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Research, 10, 21-29
- Annagür, B. & Annagür, A. (2012). Relationship of Postpartum Mental Status with Breastfeeding. Current Approaches in Psychiatry, 4, 279-292
- Çalısır, H., Karaçam, Z., Akgül, F.A. & Kurnaz, D.A. (2009). Validity and Reliability of the Turkish Form of the Postpartum Parenting Behavior Scale. Journal of Atatürk University School of Nursing, 12, 1-8
- Cong X, Ludington-Hoe SM, Hussain N, Cusson RM, Walsh S, Vazquez V, Briere CE, Vittner D. Parental oxytocin responses during skin-to-skin contact in pre-term infants. Early Hum Dev. 2015 Jul;91(7):401-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.04.012. Epub 2015 May 16.
- Cooijmans KHM, Beijers R, Rovers AC, de Weerth C. Effectiveness of skin-to-skin contact versus care-as-usual in mothers and their full-term infants: study protocol for a parallel-group randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 6;17(1):154. doi: 10.1186/s12887-017-0906-9.
- Cunningham, F.G., Leveno, K.J.,Bloom, S.L., Spong C.Y., Dashe J.S., Hofmann, B.L., Casey, B.M… Sheffield, J.S. (2014). Williams Obstetrics. 24th ed. McGrawHill, United States. Edwards, H.M. (2018). Aetiology and Treatment Of Severe Postpartum Haemorrhage. Dan Med J, 65, 5444.
- Essa R.M., İsmail N. & İsmail A. (2015). Effect of Early Maternal/Newborn Skin-To- Skin Contact After Birth On The Duration Of Third Stage Of Labor And İnitiation Of Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Practice, 54, 98-107.
- Hughes KN, Rodriguez-Carter J, Hill J, Miller D, Gomez C. Using Skin-to-Skin Contact to Increase Exclusive Breastfeeding at a Military Medical Center. Nurs Womens Health. 2015 Dec-2016 Jan;19(6):478-89. doi: 10.1111/1751-486X.12244.
- Karimi, A., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Aghamohammadian, Sharbaf, H.R. (2013). The Effect of Skin to Skin Contact Immediately after Delivery on the Maternal Attachment and Anxiety Regarding Infant. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 16, 7-15.
- Karimi, F.Z., Bagheri, S., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Mousavi, Bazaz, S.M. (2014). Effect ofKangaroo Mother Care on breastfeeding self efficacy in primiparous women, 3 month after child birth. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 17, 1-8.
- Linares AM, Wambach K, Rayens MK, Wiggins A, Coleman E, Dignan MB. Modeling the Influence of Early Skin-to-Skin Contact on Exclusive Breastfeeding in a Sample of Hispanic Immigrant Women. J Immigr Minor Health. 2017 Oct;19(5):1027-1034. doi: 10.1007/s10903-016-0380-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hud til hud kontakt
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Hud til hud kontakt
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)AfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Sakarya UniversityAfsluttetBørn | Smertebehandling | FørskoleTyrkiet (Türkiye)
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien