Wpływ kontaktu skóra do skóry na krwotok poporodowy, ból i karmienie piersią
Wpływ kontaktu skóra do skóry na krwotok poporodowy, ból i karmienie piersią: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było określenie wpływu krwotoku poporodowego, bólu i początku wczesnego karmienia piersią, aby skóra zastosowana w trzecim okresie porodu miała kontakt ze skórą. Materiał i metoda: Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą. Próba składa się z 68 zdrowych par matka i dziecko. Kontakt ze skórą matek i niemowląt w grupie eksperymentalnej będzie stosowany przez 34 minuty bezpośrednio po urodzeniu. Dzieciom z grupy kontrolnej zostanie poddana rutynowa opieka. Dane będą gromadzone za pomocą formularza danych osobowych, wizualnej skali analogowej, skali diagnostycznej karmienia piersią LATCH, skali samoskuteczności karmienia piersią, torby kontrolnej po krwotoku poporodowym, podkładek i oksytocyny, wyników analizy endorfin.
zostały zebrane za pomocą Formularza Danych Osobowych, Wizualnej Skali Analogowej, Diagnostycznej Skali Karmienia Piersią LATCH, Skali Własnej Skuteczności Karmienia Piersią, worka do obserwacji krwawienia poporodowego, wkładki i oksytocyny, ᵦ wyników analizy endorfin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Realizacja praktyki Studium; W standardowej praktyce kliniki sali porodowej, w której zaplanowano badanie, dzieci są zaciskane zaraz po urodzeniu, a ich rutynowa pielęgnacja (taka jak podawanie witaminy K i szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B) odbywa się pod promiennikiem. Kontaktu ze skórą nie można stosować między dzieckiem a matką. Po opiece nad dzieckiem, do czasu przewiezienia matki do kliniki poporodowej, dziecko jest owinięte w czystą bawełnianą sterylną szmatkę pod promiennikiem w pokoju dziecka.
Dzieciom matek z grupy kontrolnej poddano rutynową opiekę. Nie stosowano kontaktu fizycznego z niemowlętami matek z grupy kontrolnej, zastosowano standardowe aplikacje w klinice (umieszczenie dziecka pod promiennikiem w celu zaciśnięcia pępowiny zaraz po urodzeniu, aplikacja K-vit, aplikacja szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B itp.).
Gdy tylko urodziły się dzieci matek z grupy eksperymentalnej, kładziono je w pozycji na brzuchu z kontaktem ze skórą na nagim brzuchu matek. Dziecko delikatnie osuszono, przykryto kocykiem i założono beret. Pępowina dziecka została zaciśnięta późno (około 1-3 minuty). Dziecko trzymano w tej pozycji przez 30 minut, a następnie umieszczono pod promiennikiem w celu rutynowej pielęgnacji.
Od kobiet z grupy eksperymentalnej i kontrolnej pobierano krew w 1. i 30. minucie po urodzeniu dziecka do analizy oksytocyny i ᵦendorfiny. Następnie dla obu grup zastosowano VAS po 2. i 6. godzinie po porodzie, ocenę karmienia piersią LATCH oraz BSS w 24. godzinie i 1 tydzień później. Bezpośrednio po urodzeniu na stole ginekologicznym umieszczano worek kontrolny krwotoku poporodowego, a następnie worek do krwawienia do momentu wstania matki od stołu ginekologicznego. Gdy kobiety kładziono do łóżka ze stołu ginekologicznego, krwawienie zatamowano za pomocą wkładki krocza. Wagi podkładek i ochraniaczy na materace kobiet zważono po 24 godzinach, ponieważ normalne kobiety zostały wypisane 24 godziny po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-35 lat,
- pojedyncza ciąża,
- piśmienny,
- między 37-42 tygodniem ciąży,
- poziom hemoglobiny 10 g i więcej,
- bez chorób przewlekłych, psychicznych i psychicznych
Niemowlęta;
- bez wad wrodzonych,
- z pierwszym wynikiem w skali Apgar 8 i więcej,
- waga urodzeniowa między 2500 - 4000 g
- brak przeszkód w karmieniu doustnym
Kryteria wyłączenia:
- Praktyka indukcyjna,
- wielorództwo,
- jakikolwiek ryzykowny stan u matki i dziecka w trakcie lub po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontakt skóra do skóry
Matki i ich dzieci z grupy eksperymentalnej otrzymały 30-minutowy kontakt skóra do skóry natychmiast po urodzeniu (n:34)
|
Kontakt skóra do skóry
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa pielęgnacja
Dzieci z grupy kontrolnej otrzymały rutynową opiekę (n:34)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza oksytocyny
Ramy czasowe: 1 minuta -30 minut.
|
Poziom oksytocyny 1 minuta
|
1 minuta -30 minut.
|
|
ᵦ Analiza endorfin
Ramy czasowe: 1 minuta -30 minut.
|
ᵦ endorfina 1 minuta
|
1 minuta -30 minut.
|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 2. godzina - 6. godzina
|
VAS jest powszechnie stosowanym narzędziem pomiarowym do określania stopnia bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie swojego bólu na 10-centymetrowej linijce, na której na jednym końcu jest wypisany brak bólu (0), a na drugim najcięższy ból (10).
|
2. godzina - 6. godzina
|
|
Narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: 24. godzina - 1. tydzień
|
ZATRZASK (L: odnosi się do tego, jak dobrze niemowlę przystawia się do piersi, A: dotyczy odnotowanej ilości słyszalnego połykania, T: dotyczy typu/stanu brodawki sutkowej matki, C: dotyczy poziomu komfortu matki, a H: dotyczy pomoc, jakiej potrzebuje matka, aby przytrzymać dziecko przy piersi) narzędzie oceny opiera się na obserwacjach i opisach skutecznego karmienia piersią, ocenia pięć cech karmienia piersią. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza udane karmienie piersią.
|
24. godzina - 1. tydzień
|
|
Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 24. godzina - 1. tydzień
|
Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią; Pięciostopniowa skala typu Likerta składa się z 14 pozycji.
Minimalnie można uzyskać 14 punktów, maksymalnie 70 punktów, a wysokie wyniki wskazują, że poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią jest wyższe.
|
24. godzina - 1. tydzień
|
|
Worek krwi poporodowej
Ramy czasowe: 24. godzina
|
Bezpośrednio po urodzeniu na stole ginekologicznym umieszczano worek kontrolny krwotoku poporodowego, a następnie worek do krwawienia do momentu wstania matki od stołu ginekologicznego.
|
24. godzina
|
|
Całkowita utrata krwi poporodowej
Ramy czasowe: 24. godzina
|
Całkowita utrata krwi poporodowej (torebka krwi poporodowej + test podkładek): Natychmiast po urodzeniu na stole ginekologicznym umieszczono worek kontrolny krwotoku poporodowego, a następnie worek do krwawienia, aż matka wstała od stołu ginekologicznego.
Gdy kobiety kładziono do łóżka ze stołu ginekologicznego, krwawienie zatamowano za pomocą wkładki krocza.
Wagi podkładek i ochraniaczy na materace kobiet zważono po 24 godzinach, ponieważ normalne kobiety zostały wypisane 24 godziny po porodzie.
|
24. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alus Tokat, M. & Okumuş, H. (2013). The Effect of Antenatal Training Based on Strengthening the Perception of Breastfeeding Self-Efficacy on the Perception of Breastfeeding Self- Efficacy and Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Research, 10, 21-29
- Annagür, B. & Annagür, A. (2012). Relationship of Postpartum Mental Status with Breastfeeding. Current Approaches in Psychiatry, 4, 279-292
- Çalısır, H., Karaçam, Z., Akgül, F.A. & Kurnaz, D.A. (2009). Validity and Reliability of the Turkish Form of the Postpartum Parenting Behavior Scale. Journal of Atatürk University School of Nursing, 12, 1-8
- Cong X, Ludington-Hoe SM, Hussain N, Cusson RM, Walsh S, Vazquez V, Briere CE, Vittner D. Parental oxytocin responses during skin-to-skin contact in pre-term infants. Early Hum Dev. 2015 Jul;91(7):401-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.04.012. Epub 2015 May 16.
- Cooijmans KHM, Beijers R, Rovers AC, de Weerth C. Effectiveness of skin-to-skin contact versus care-as-usual in mothers and their full-term infants: study protocol for a parallel-group randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 6;17(1):154. doi: 10.1186/s12887-017-0906-9.
- Cunningham, F.G., Leveno, K.J.,Bloom, S.L., Spong C.Y., Dashe J.S., Hofmann, B.L., Casey, B.M… Sheffield, J.S. (2014). Williams Obstetrics. 24th ed. McGrawHill, United States. Edwards, H.M. (2018). Aetiology and Treatment Of Severe Postpartum Haemorrhage. Dan Med J, 65, 5444.
- Essa R.M., İsmail N. & İsmail A. (2015). Effect of Early Maternal/Newborn Skin-To- Skin Contact After Birth On The Duration Of Third Stage Of Labor And İnitiation Of Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Practice, 54, 98-107.
- Hughes KN, Rodriguez-Carter J, Hill J, Miller D, Gomez C. Using Skin-to-Skin Contact to Increase Exclusive Breastfeeding at a Military Medical Center. Nurs Womens Health. 2015 Dec-2016 Jan;19(6):478-89. doi: 10.1111/1751-486X.12244.
- Karimi, A., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Aghamohammadian, Sharbaf, H.R. (2013). The Effect of Skin to Skin Contact Immediately after Delivery on the Maternal Attachment and Anxiety Regarding Infant. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 16, 7-15.
- Karimi, F.Z., Bagheri, S., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Mousavi, Bazaz, S.M. (2014). Effect ofKangaroo Mother Care on breastfeeding self efficacy in primiparous women, 3 month after child birth. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 17, 1-8.
- Linares AM, Wambach K, Rayens MK, Wiggins A, Coleman E, Dignan MB. Modeling the Influence of Early Skin-to-Skin Contact on Exclusive Breastfeeding in a Sample of Hispanic Immigrant Women. J Immigr Minor Health. 2017 Oct;19(5):1027-1034. doi: 10.1007/s10903-016-0380-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.NieznanyOdleżynaStany Zjednoczone, Kanada
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Alergiczne kontaktowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Avita MedicalZakończonyBielactwoStany Zjednoczone