Влияние контакта кожа к коже на послеродовое кровотечение, боль и грудное вскармливание
Влияние контакта кожа к коже на послеродовое кровотечение, боль и грудное вскармливание: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного исследования состояла в том, чтобы определить влияние послеродового кровотечения, боли и начала раннего грудного вскармливания, чтобы кожа, нанесенная на третьем этапе родов, находилась в контакте с кожей. Материалы и методы. Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое одностороннее слепое экспериментальное исследование. Выборка состоит из 68 здоровых пар матери и ребенка. Кожный контакт с матерями и младенцами в экспериментальной группе будет применяться в течение 34 минут сразу после рождения. К младенцам в контрольной группе будет применяться обычный уход. Данные будут собираться с использованием формы личной информации, визуальной аналоговой шкалы, диагностической шкалы грудного вскармливания LATCH, шкалы самоэффективности грудного вскармливания, пакета для последующего наблюдения послеродового кровотечения, прокладки и окситоцина, ᵦ результатов анализа эндорфина.
были собраны с использованием формы личной информации, визуальной аналоговой шкалы, диагностической шкалы грудного вскармливания LATCH, шкалы самоэффективности грудного вскармливания, послеродового пакета послеродового кровотечения, прокладки и окситоцина, ᵦ результатов анализа эндорфинов.
Обзор исследования
Подробное описание
Внедрение практики исследования; В стандартной практике родильных отделений, где планировалось исследование, младенцев зажимают сразу после рождения, а их обычный уход (например, применение вакцины K vit и гепатита B) проводят под лучистым обогревателем. Контакт кожи не может быть применен между ребенком и матерью. После ухода за ребенком до момента перевода матери в послеродовой диспансер ребенка заворачивают в чистую хлопчатобумажную стерильную ткань под лучистым обогревателем в детской комнате.
Детям матерей контрольной группы оказывали рутинную помощь. Физический контакт с младенцами матерей контрольной группы не осуществлялся, в поликлинике применялись стандартные аппликации (помещение ребенка под лучистый обогреватель для пережатия пуповины сразу после рождения, аппликация К-вит, аппликация вакцины против гепатита В). и т. д.).
Как только родились дети матерей экспериментальной группы, младенцы были помещены в положение лежа с контактом кожи на голом животе их матерей. Младенца аккуратно обсушивали, укрывали одеялом и надевали берет. Пуповина у ребенка была пережата с опозданием (примерно на 1-3 минуты). В таком положении ребенка продержали 30 минут, а затем поместили под лучистый обогреватель для обычного ухода.
У женщин опытной и контрольной групп забирали кровь на 1-ю и 30-ю минуты после рождения ребенка на окситоцин и ᵦ анализ на эндорфин. После в обеих группах ВАШ применяли через 2 и 6 часов после рождения, оценку грудного вскармливания LATCH и BSS применяли через 24 часа и через 1 неделю после рождения. Сразу после родов на гинекологический стол клали мешок для послеродового кровотечения, а затем кровоточащий мешок до момента вставания матери с гинекологического стола. Когда женщин укладывали в постель с гинекологического стола, кровотечение останавливали промежностной прокладкой. Вес прокладок и матрацев женщин взвешивали через 24 часа, поскольку нормальные женщины были выписаны через 24 часа после родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-35 лет,
- наличие одноплодной беременности,
- грамотный,
- между 37-42 неделей беременности,
- уровень гемоглобина 10 г и выше,
- без хронических, психических и психологических заболеваний
младенцы;
- без врожденных аномалий,
- с первой оценкой по шкале Апгар 8 и выше,
- масса тела при рождении от 2500 до 4000 г
- отсутствие препятствий для орального кормления
Критерий исключения:
- Индукционная практика,
- многопартийность,
- развитие любого опасного состояния у матери и ребенка во время или после родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контакт кожа к коже
Матери и их дети в экспериментальной группе получили 30-минутный контакт кожа к коже сразу после рождения (n:34).
|
Контакт кожа к коже
|
|
NO_INTERVENTION: Повседневный уход
Младенцы в контрольной группе получали обычный уход (n:34)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ окситоцина
Временное ограничение: 1 минута -30 минут.
|
Окситоцин 1минутный уровень
|
1 минута -30 минут.
|
|
ᵦ Анализ эндорфинов
Временное ограничение: 1 минута -30 минут.
|
ᵦ эндорфин 1 минута
|
1 минута -30 минут.
|
|
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 2 час - 6 час
|
ВАШ является широко используемым инструментом измерения для определения степени боли.
Пациента просят отметить его или ее боль на 10-сантиметровой линейке, на которой написано безболезненность (0) на одном конце и самая сильная боль (10) на другом конце.
|
2 час - 6 час
|
|
LATCH Инструмент оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: 24 часа - 1 неделя
|
ЗАЩЕЛКА (L: насколько хорошо младенец захватывает грудь, A: количество слышимых глотаний, T: тип/состояние соска матери, C: уровень комфорта матери, H: уровень комфорта при глотании). объем помощи, необходимой матери для удерживания младенца у груди) инструмент оценки основан на наблюдениях и описаниях эффективного грудного вскармливания, оценивает пять характеристик грудного вскармливания. Общая оценка варьируется от 0 до 10, где более высокий балл соответствует успешному грудному вскармливанию.
|
24 часа - 1 неделя
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 24 часа - 1 неделя
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания; 5-балльная шкала типа Лайкерта состоит из 14 пунктов.
Можно получить минимум 14 баллов, максимум 70 баллов, а высокие баллы указывают на то, что самоэффективность грудного вскармливания выше.
|
24 часа - 1 неделя
|
|
Пакет послеродовой крови
Временное ограничение: 24 часа
|
Сразу после родов на гинекологический стол клали мешок для послеродового кровотечения, а затем кровоточащий мешок до момента вставания матери с гинекологического стола.
|
24 часа
|
|
Общая послеродовая кровопотеря
Временное ограничение: 24 часа
|
Общая послеродовая кровопотеря (послеродовой пакет с кровью + тест с подкладкой): сразу после рождения на гинекологический стол клали послеродовой мешок для послеродового кровотечения, а затем кровоточащий мешок до тех пор, пока мать не встала с гинекологического стола.
Когда женщин укладывали в постель с гинекологического стола, кровотечение останавливали промежностной прокладкой.
Вес прокладок и матрацев женщин взвешивали через 24 часа, поскольку нормальные женщины были выписаны через 24 часа после родов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alus Tokat, M. & Okumuş, H. (2013). The Effect of Antenatal Training Based on Strengthening the Perception of Breastfeeding Self-Efficacy on the Perception of Breastfeeding Self- Efficacy and Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Research, 10, 21-29
- Annagür, B. & Annagür, A. (2012). Relationship of Postpartum Mental Status with Breastfeeding. Current Approaches in Psychiatry, 4, 279-292
- Çalısır, H., Karaçam, Z., Akgül, F.A. & Kurnaz, D.A. (2009). Validity and Reliability of the Turkish Form of the Postpartum Parenting Behavior Scale. Journal of Atatürk University School of Nursing, 12, 1-8
- Cong X, Ludington-Hoe SM, Hussain N, Cusson RM, Walsh S, Vazquez V, Briere CE, Vittner D. Parental oxytocin responses during skin-to-skin contact in pre-term infants. Early Hum Dev. 2015 Jul;91(7):401-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.04.012. Epub 2015 May 16.
- Cooijmans KHM, Beijers R, Rovers AC, de Weerth C. Effectiveness of skin-to-skin contact versus care-as-usual in mothers and their full-term infants: study protocol for a parallel-group randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 6;17(1):154. doi: 10.1186/s12887-017-0906-9.
- Cunningham, F.G., Leveno, K.J.,Bloom, S.L., Spong C.Y., Dashe J.S., Hofmann, B.L., Casey, B.M… Sheffield, J.S. (2014). Williams Obstetrics. 24th ed. McGrawHill, United States. Edwards, H.M. (2018). Aetiology and Treatment Of Severe Postpartum Haemorrhage. Dan Med J, 65, 5444.
- Essa R.M., İsmail N. & İsmail A. (2015). Effect of Early Maternal/Newborn Skin-To- Skin Contact After Birth On The Duration Of Third Stage Of Labor And İnitiation Of Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Practice, 54, 98-107.
- Hughes KN, Rodriguez-Carter J, Hill J, Miller D, Gomez C. Using Skin-to-Skin Contact to Increase Exclusive Breastfeeding at a Military Medical Center. Nurs Womens Health. 2015 Dec-2016 Jan;19(6):478-89. doi: 10.1111/1751-486X.12244.
- Karimi, A., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Aghamohammadian, Sharbaf, H.R. (2013). The Effect of Skin to Skin Contact Immediately after Delivery on the Maternal Attachment and Anxiety Regarding Infant. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 16, 7-15.
- Karimi, F.Z., Bagheri, S., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Mousavi, Bazaz, S.M. (2014). Effect ofKangaroo Mother Care on breastfeeding self efficacy in primiparous women, 3 month after child birth. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 17, 1-8.
- Linares AM, Wambach K, Rayens MK, Wiggins A, Coleman E, Dignan MB. Modeling the Influence of Early Skin-to-Skin Contact on Exclusive Breastfeeding in a Sample of Hispanic Immigrant Women. J Immigr Minor Health. 2017 Oct;19(5):1027-1034. doi: 10.1007/s10903-016-0380-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .