Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hud-mot-hud-kontakt på blödning efter förlossningen, smärta och amning

2 december 2021 uppdaterad av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av hud-mot-hud-kontakt på postpartumblödning, smärta och amning: randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av blödning efter förlossningen, smärta och början av tidig amning så att huden som appliceras vid det tredje stadiet av födseln är i kontakt med huden. Material och metod: Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad enkelblind experimentell studie. Urvalet består av 68 friska mamma- och babypar. Hudkontakt med mödrar och bebisar i experimentgruppen kommer att appliceras i 34 minuter omedelbart efter födseln. Rutinvård kommer att tillämpas på bebisarna i kontrollgruppen. Data kommer att samlas in med hjälp av formulär för personlig information, Visual Analog Scale, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blödningsuppföljningspåse, pad och oxytocin, ᵦ endorfinanalysresultat.

samlades in med hjälp av formulär för personlig information, Visual Analogue Scale, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale, postpartum blödningsuppföljningspåse, pad och oxytocin, ᵦ endorfinanalysresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genomförande av praktiken av studien; I standardpraxis på förlossningskliniken, där studien planerades, klämms bebisar fast så fort de föds, och deras rutinvård (som Kvit- och hepatit B-vaccinapplikation) tas under värmestrålaren. Hudkontakten kan inte appliceras mellan barnet och mamman. Efter att barnet har vårdats, tills mamman överförs till förlossningskliniken, lindas barnet in i en ren bomullssteril trasa under en värmestrålare i babyrummet.

Rutinvård applicerades på barn till kontrollgruppens mödrar. Ingen fysisk kontakt med barnen i kontrollgruppens mödrar utfördes, standardapplikationer applicerades på kliniken (placering av barnet under värmestrålaren för att klämma fast navelsträngen så snart det föddes, K-vit-applikation, applicering av hepatit B-vaccin etc.).

Så snart bebisarna till mödrarna i försöksgruppen föddes placerades bebisarna i bukläge med hudkontakt på mammans bara mage. Bebisen torkades försiktigt, täcktes med en filt och en basker bars. Navelsträngen på barnet klämdes sent (cirka 1-3 minuter). Bebisen hölls i denna position i 30 minuter och togs sedan under värmestrålaren för rutinvård.

Blod samlades in från kvinnor i experiment- och kontrollgrupperna under den 1:a och 30:e minuten efter barnets födelse för analys av oxytocin och ᵦ endorfin. Efter för båda grupperna applicerades VAS efter 2:a och 6:e timmen efter födseln, LATCH Breastfeeding Assessment och BSS applicerades 24:e timmen och 1 vecka senare av födseln. Direkt efter födseln lades en blödningspåse efter förlossningen på gynbordet och följdes av en blödningspåse tills mamman reste sig från gynbordet. När kvinnor togs till sängs från gynekologiskt bord, följdes blödningen upp med en perinealdyna. Vikter av dynor och madrassskydd för kvinnor vägdes efter 24 timmar eftersom normala kvinnor skrevs ut 24 timmar efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-35 år,
  • ha en enda graviditet,
  • läskunnig,
  • mellan 37-42 graviditetsvecka,
  • hemoglobinnivå på 10 g och över,
  • utan kronisk, psykisk och psykologisk sjukdom

Spädbarn;

  • utan medfödda anomalier,
  • med ett första Apgar-poäng på 8 och högre,
  • födelsevikt mellan 2500 - 4000 g
  • inget hinder för oral matning

Exklusions kriterier:

  • Introduktionsträning,
  • multiparitet,
  • varje riskfylld tillståndsutveckling hos modern och barnet under eller efter födseln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hud mot hudkontakt
Mödrarna och deras barn i experimentgruppen fick 30 minuters hud-mot-hud-kontakt direkt efter födseln (n:34)
Övrig: Hud mot hudkontakt
Hud mot hudkontakt
NO_INTERVENTION: Rutinvård
Bebisarna i kontrollgruppen fick rutinvård (n:34)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxytocinanalys
Tidsram: 1 minut -30 minuter.
Oxytocin 1 minut nivå
1 minut -30 minuter.
ᵦ endorfinanalys
Tidsram: 1 minut -30 minuter.
ᵦ endorfin 1 minut
1 minut -30 minuter.
VAS (Visuel Analog Scale)
Tidsram: 2:a timmen - 6:e timmen
VAS är ett vanligt förekommande mätverktyg för att bestämma graden av smärta. Patienten uppmanas att markera sin smärta på en 10 cm linjal som skriver smärtlöshet (0) i ena änden och den svåraste smärtan (10) i andra änden
2:a timmen - 6:e timmen
LATCH Amningsbedömningsverktyg
Tidsram: 24:e timme -1:a veckan
LATCH (L: är för hur väl spädbarnet låser sig på bröstet, A: är för mängden hörbar sväljning som noteras, T: är för moderns bröstvårtatyp/tillstånd, C: är för moderns komfortnivå och H: är för hur mycket hjälp mamman behöver för att hålla sitt spädbarn mot bröstet) bedömningsverktyget är baserat på observationer och beskrivningar av effektiv amning, utvärderar fem egenskaper hos amning. Totalpoängen varierar från 0 till 10, där den högre poängen representerar framgångsrik amning.
24:e timme -1:a veckan
Själveffektivitetsskala för amning
Tidsram: 24:e timme -1:a veckan
Amning Self-Efficacy Skala; Den 5-gradiga Likert-skalan består av 14 poster. Minst 14 poäng, maximalt 70 poäng kan erhållas, och höga poäng tyder på att amningseffektiviteten är högre.
24:e timme -1:a veckan
Postpartum blodpåse
Tidsram: 24:e timmen
Direkt efter födseln lades en blödningspåse efter förlossningen på gynbordet och följdes av en blödningspåse tills mamman reste sig från gynbordet.
24:e timmen
Total blodförlust efter förlossningen
Tidsram: 24:e timmen
Totalt blodförlust efter förlossningen (blodpåse efter förlossning + kuddetest ): Direkt efter födseln lades en uppföljningspåse efter förlossningen på gynekologiska bordet och följdes av en blödningspåse tills mamman reste sig från gynekologiska bordet. När kvinnor togs till sängs från gynekologiskt bord, följdes blödningen upp med en perinealdyna. Vikter av dynor och madrassskydd för kvinnor vägdes efter 24 timmar eftersom normala kvinnor skrevs ut 24 timmar efter förlossningen.
24:e timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Studierektor: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

22 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hud mot hud kontakt

Kliniska prövningar på Hud mot hudkontakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera