Ihokosketuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, kipuun ja imetykseen
Ihokosketuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, kipuun ja imetykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää synnytyksen jälkeisen verenvuodon, kivun ja varhaisen imetyksen alkamisen vaikutusta siten, että synnytyksen kolmannessa vaiheessa levitetty iho on kosketuksissa ihon kanssa. Materiaali ja menetelmä: Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna yksisokkoutena kokeellisena tutkimuksena. Otos koostuu 68 terveestä äiti-vauvaparista. Ihokosketusta koeryhmän äitien ja vauvojen kanssa levitetään 34 minuutin ajan välittömästi syntymän jälkeen. Kontrolliryhmän vauvoille suoritetaan rutiinihoitoa. Tiedot kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, LATCH-rintaruokinnan diagnostista asteikkoa, imetyksen itsetehokkuusasteikkoa, synnytyksen jälkeistä verenvuodon seurantapussia, tyynyä ja oksitosiinia, ᵦ endorfiinianalyysituloksia.
kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, LATCH-rintaruokinnan diagnostista asteikkoa, imetyksen itsetehokkuusasteikkoa, synnytyksen jälkeistä verenvuotoa seurantapussia, tyynyä ja oksitosiinia, ᵦ endorfiinianalyysituloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen käytännön toteuttaminen; Synnytyssaliklinikalla, jossa tutkimus suunniteltiin, normaalikäytännössä vauvat kiinnitetään heti syntymän jälkeen ja heidän rutiinihoitonsa (kuten K vit- ja hepatiitti B -rokotteen antaminen) viedään säteilylämmittimen alle. Ihokosketusta ei voida levittää vauvan ja äidin välille. Vauvan hoidon jälkeen, kunnes äiti on siirretty synnytyksen jälkeiselle klinikalle, vauva kääritään puhtaaseen puuvillaiseen steriiliin liinaan vauvahuoneen säteilylämmittimen alle.
Kontrolliryhmän äitien vauvoihin sovellettiin rutiinihoitoa. Fyysistä kontaktia kontrolliryhmän äitien vauvojen kanssa ei tehty, klinikalla käytettiin standardisovelluksia (vauvan laittaminen lämmittimen alle napanuoran kiinnittämiseksi heti syntymän jälkeen, K-vit-sovellus, hepatiitti B -rokote jne.).
Heti kun koeryhmän äitien vauvat syntyivät, vauvat asetettiin makuuasentoon ja ihokosketus heidän äitinsä paljaalle vatsalle. Vauva kuivattiin varovasti, peitettiin huovalla ja käytettiin barettia. Vauvan napanuora kiinnitettiin myöhään (noin 1-3 minuuttia). Vauva pidettiin tässä asennossa 30 minuuttia ja vietiin sitten säteilylämmittimen alle rutiinihoitoon.
Koe- ja kontrolliryhmien naisilta kerättiin verta 1. ja 30. minuutin ajan vauvan syntymän jälkeen oksitosiini- ja endorfiinianalyysiä varten. Sen jälkeen, kun molemmissa ryhmissä VAS käytettiin 2. ja 6. tunnin kuluttua syntymästä, LATCH Breastfeeding Assessment ja BSS käytettiin 24. tunnin ja 1 viikon kuluttua synnytyksestä. Välittömästi synnytyksen jälkeen gynekologiselle pöydälle asetettiin synnytyksen jälkeinen verenvuotopussi ja sen jälkeen verenvuotopussi, kunnes äiti nousi gynekologian pöydältä. Kun naiset vietiin sänkyyn gynekologisen pöydän äärestä, verenvuotoa seurattiin perineaalityynyllä. Naisten pehmusteiden ja patjojen suojusten painot punnittiin 24 tunnin kohdalla, koska normaalit naiset kotiutuivat 24 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotiaat naiset,
- yksi raskaus,
- lukutaitoinen,
- raskausviikko 37-42,
- hemoglobiinipitoisuus 10 g tai enemmän,
- ilman kroonisia, henkisiä ja psyykkisiä sairauksia
Pikkulapset;
- ilman synnynnäisiä epämuodostumia,
- ensimmäinen Apgar-pistemäärä 8 tai enemmän,
- syntymäpaino 2500-4000 g
- ei esteitä suun ruokinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Perehdyttävä harjoitus,
- monipariteetti,
- mikä tahansa riskialtis tilan kehittyminen äidissä ja vauvassa synnytyksen aikana tai sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ihokosketus ihoon
Koeryhmän äidit ja heidän vauvansa saivat 30 minuutin ihokosketuksen heti syntymän jälkeen (n:34)
|
Ihokosketus ihoon
|
|
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän vauvat saivat rutiinihoitoa (n:34)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinianalyysi
Aikaikkuna: 1 minuutti - 30 minuuttia.
|
Oksitosiini 1 minuutin taso
|
1 minuutti - 30 minuuttia.
|
|
ᵦ endorfiinianalyysi
Aikaikkuna: 1 minuutti - 30 minuuttia.
|
ᵦ endorfiinia 1 minuutti
|
1 minuutti - 30 minuuttia.
|
|
VAS (Visuel Analog Scale)
Aikaikkuna: 2. tunti - 6. tunti
|
VAS on yleisesti käytetty mittaustyökalu kivun asteen määrittämiseen.
Potilasta pyydetään merkitsemään kipunsa 10 cm:n viivaimeen, jonka toiseen päähän on kirjoitettu kivuttomuus (0) ja toiseen päähän pahin kipu (10).
|
2. tunti - 6. tunti
|
|
LATCH imetyksen arviointityökalu
Aikaikkuna: 24. tunti - 1. viikko
|
SALPA (L: kertoo kuinka hyvin lapsen salpa kiinnittyy rintaan, A: kertoo kuultavan nielemisen määrästä, T: kertoo äidin nännin tyypistä/kunnosta, C: kertoo äidin mukavuuden tasosta ja H: kertoo kuinka paljon apua äiti tarvitsee pitääkseen vauvansa rinnassa) arviointityökalu perustuu havaintoihin ja kuvauksiin tehokkaasta imettämisestä, arvioi viittä imetyksen ominaisuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-10, korkeampi pistemäärä edustaa onnistunutta imetystä.
|
24. tunti - 1. viikko
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 24. tunti - 1. viikko
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko; 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 14 pisteestä.
Vähintään 14 pistettä, enintään 70 pistettä voidaan saada ja korkeat pisteet osoittavat, että imetyksen omatehokkuus on korkeampi.
|
24. tunti - 1. viikko
|
|
Synnytyksen jälkeinen veripussi
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen gynekologiselle pöydälle asetettiin synnytyksen jälkeinen verenvuotopussi ja sen jälkeen verenvuotopussi, kunnes äiti nousi gynekologian pöydältä.
|
24. tunti
|
|
Täydellinen synnytyksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Synnytyksen jälkeinen kokonaisverenmenetys (synnytyksen jälkeinen veripussi + tyynytesti): Heti synnytyksen jälkeen gynekologiselle pöydälle asetettiin synnytyksen jälkeinen verenvuotopussi ja sen jälkeen verenvuotopussi, kunnes äiti nousi gynekologisesta pöydästä.
Kun naiset vietiin sänkyyn gynekologisen pöydän äärestä, verenvuotoa seurattiin perineaalityynyllä.
Naisten pehmusteiden ja patjojen suojusten painot punnittiin 24 tunnin kohdalla, koska normaalit naiset kotiutuivat 24 tunnin kuluttua synnytyksestä.
|
24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alus Tokat, M. & Okumuş, H. (2013). The Effect of Antenatal Training Based on Strengthening the Perception of Breastfeeding Self-Efficacy on the Perception of Breastfeeding Self- Efficacy and Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Research, 10, 21-29
- Annagür, B. & Annagür, A. (2012). Relationship of Postpartum Mental Status with Breastfeeding. Current Approaches in Psychiatry, 4, 279-292
- Çalısır, H., Karaçam, Z., Akgül, F.A. & Kurnaz, D.A. (2009). Validity and Reliability of the Turkish Form of the Postpartum Parenting Behavior Scale. Journal of Atatürk University School of Nursing, 12, 1-8
- Cong X, Ludington-Hoe SM, Hussain N, Cusson RM, Walsh S, Vazquez V, Briere CE, Vittner D. Parental oxytocin responses during skin-to-skin contact in pre-term infants. Early Hum Dev. 2015 Jul;91(7):401-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.04.012. Epub 2015 May 16.
- Cooijmans KHM, Beijers R, Rovers AC, de Weerth C. Effectiveness of skin-to-skin contact versus care-as-usual in mothers and their full-term infants: study protocol for a parallel-group randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2017 Jul 6;17(1):154. doi: 10.1186/s12887-017-0906-9.
- Cunningham, F.G., Leveno, K.J.,Bloom, S.L., Spong C.Y., Dashe J.S., Hofmann, B.L., Casey, B.M… Sheffield, J.S. (2014). Williams Obstetrics. 24th ed. McGrawHill, United States. Edwards, H.M. (2018). Aetiology and Treatment Of Severe Postpartum Haemorrhage. Dan Med J, 65, 5444.
- Essa R.M., İsmail N. & İsmail A. (2015). Effect of Early Maternal/Newborn Skin-To- Skin Contact After Birth On The Duration Of Third Stage Of Labor And İnitiation Of Breastfeeding. Journal of Nursing Education and Practice, 54, 98-107.
- Hughes KN, Rodriguez-Carter J, Hill J, Miller D, Gomez C. Using Skin-to-Skin Contact to Increase Exclusive Breastfeeding at a Military Medical Center. Nurs Womens Health. 2015 Dec-2016 Jan;19(6):478-89. doi: 10.1111/1751-486X.12244.
- Karimi, A., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Aghamohammadian, Sharbaf, H.R. (2013). The Effect of Skin to Skin Contact Immediately after Delivery on the Maternal Attachment and Anxiety Regarding Infant. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 16, 7-15.
- Karimi, F.Z., Bagheri, S., Tara, F., Khadivzadeh, T. & Mousavi, Bazaz, S.M. (2014). Effect ofKangaroo Mother Care on breastfeeding self efficacy in primiparous women, 3 month after child birth. Iran J Obstet Gynecol Infertil, 17, 1-8.
- Linares AM, Wambach K, Rayens MK, Wiggins A, Coleman E, Dignan MB. Modeling the Influence of Early Skin-to-Skin Contact on Exclusive Breastfeeding in a Sample of Hispanic Immigrant Women. J Immigr Minor Health. 2017 Oct;19(5):1027-1034. doi: 10.1007/s10903-016-0380-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihokosketus
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan
Kliiniset tutkimukset Ihokosketus ihoon
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Pusan National University Yangsan HospitalValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityValmisIhosyöpä | Melanooma (iho)Australia
-
Ace Cells Lab LimitedTuntematonPsoriasis | Atooppinen ihottuma | Krooninen ekseemaSerbia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Washington University School of MedicineRekrytointiKrooninen GVHD | Akuutti siirrännäis-isäntätauti | Krooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti GVHDYhdysvallat
-
KitoTech Medical, Inc.Brown UniversityTuntematon
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvinePeruutettuMelanosyyttinen nevusYhdysvallat