此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮肤接触对产后出血、疼痛和母乳喂养的影响

2021年12月2日 更新者:YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi

皮肤接触对产后出血、疼痛和母乳喂养的影响:随机对照试验

本研究的目的是确定产后出血、疼痛和早期母乳喂养的影响,以便在出生的第三阶段应用的皮肤与皮肤接触。 材料和方法:本研究是作为一项随机对照的单盲实验研究进行的。 样本由 68 对健康的母婴组成。 实验组母婴皮肤接触,出生后立即涂抹34分钟。 将对对照组中的婴儿进行常规护理。 将使用个人信息表、视觉模拟量表、LATCH 母乳喂养诊断量表、母乳喂养自我效能量表、产后出血随访袋、护垫和催产素、ᵦ 内啡肽分析结果收集数据。

使用个人信息表、视觉模拟量表、LATCH 母乳喂养诊断量表、母乳喂养自我效能量表、产后出血随访袋、护垫和催产素、ᵦ 内啡肽分析结果收集。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究实践的实施;在计划进行研究的产房诊所的标准做法中,婴儿一出生就被夹住,他们的常规护理(例如 K vit 和乙型肝炎疫苗应用)在辐射加热器下进行。 婴儿和母亲之间不能进行皮肤接触。 婴儿得到护理后,直到母亲被转移到产后诊所,婴儿在婴儿房的辐射加热器下用干净的棉质无菌布包裹。

对对照组母亲的婴儿进行常规护理。 对照组妈妈的宝宝不进行身体接触,在门诊进行标准应用(宝宝一出生就放在辐射加热器下夹脐,K-vit应用,乙型肝炎疫苗应用ETC。)。

实验组母亲的婴儿一出生,婴儿就被置于俯卧位,皮肤接触母亲裸露的腹部。 婴儿被轻轻擦干,盖上毯子,戴上贝雷帽。 宝宝的脐带夹晚了(大约1-3分钟)。 婴儿保持这个姿势 30 分钟,然后被带到辐射加热器下进行常规护理。

在婴儿出生后第 1 分钟和第 30 分钟从实验组和对照组的妇女身上采集血液,用于催产素和 ᵦ 内啡肽分析。 两组均在出生后第 2 小时和第 6 小时应用 VAS,在出生后 24 小时和 1 周应用 LATCH 母乳喂养评估和 BSS。 出生后立即将一个产后出血随诊袋放在妇科台上,接着放一个放血袋,直到产妇从妇科台上起来。 当妇女从妇科病床被带到床上时,用会阴垫跟进出血。 由于正常妇女在分娩后 24 小时出院,因此在 24 小时称量妇女的护垫和床垫保护装置的重量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-35岁的女性,
  • 单胎怀孕,
  • 识字,
  • 在妊娠 37-42 周之间,
  • 10克及以上的血红蛋白水平,
  • 无慢性、精神和心理疾病

婴儿;

  • 无先天异常,
  • 首次 Apgar 评分为 8 分及以上,
  • 出生体重在 2500 - 4000 克之间
  • 不妨碍经口进食

排除标准:

  • 入职实习,
  • 多产,
  • 母亲和婴儿在分娩期间或分娩后发生的任何危险状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肤接触
实验组的母亲和她们的婴儿在出生后立即进行了 30 分钟的皮肤接触 (n:34)
肌肤接触
NO_INTERVENTION:日常护理
对照组的婴儿接受常规护理 (n:34)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
催产素分析
大体时间:1分钟-30分钟。
催产素1分钟水平
1分钟-30分钟。
ᵦ 内啡肽分析
大体时间:1分钟-30分钟。
ᵦ 内啡肽 1 分钟
1分钟-30分钟。
VAS(视觉模拟量表)
大体时间:第 2 小时至第 6 小时
VAS 是一种常用的确定疼痛程度的测量工具。 要求患者在 10 厘米的尺子上标记他或她的疼痛,尺子的一端写上无痛 (0),另一端写下最剧烈的疼痛 (10)
第 2 小时至第 6 小时
LATCH 母乳喂养评估工具
大体时间:第24小时-第1周
LATCH(L:表示婴儿含住乳房的程度,A:表示可听到的吞咽量,T:表示母亲的乳头类型/状况,C:表示母亲的舒适程度,H:表示help of the mother of the mother to hold her infant to the breast) 评估工具基于对有效母乳喂养的观察和描述,评估母乳喂养的五个特征。总分范围为 0 到 10,得分越高代表母乳喂养成功。
第24小时-第1周
母乳喂养自我效能量表
大体时间:第24小时-第1周
母乳喂养自我效能表; 5 点李克特式量表由 14 个项目组成。 最低14分,最高70分,得分高表明母乳喂养自我效能感较高。
第24小时-第1周
产后血袋
大体时间:24小时
出生后立即将一个产后出血随诊袋放在妇科台上,接着放一个放血袋,直到产妇从妇科台上起来。
24小时
产后总失血量
大体时间:24小时
Total Postpartum Blood Loss(产后血袋+垫试验):出生后立即将产后出血随诊袋放在妇科台上,接着放放血袋,直到产妇从妇科台上起来。 当妇女从妇科病床被带到床上时,用会阴垫跟进出血。 由于正常妇女在分娩后 24 小时出院,因此在 24 小时称量妇女的护垫和床垫保护装置的重量。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yasemin AYDIN KARTAL, PhD、Saglık Bilimleri U

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月25日

初级完成 (实际的)

2020年9月25日

研究完成 (实际的)

2020年12月22日

研究注册日期

首次提交

2020年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月7日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月2日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肌肤接触的临床试验

3
订阅