Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van huid-op-huidcontact op postpartumbloeding, pijn en borstvoeding

2 december 2021 bijgewerkt door: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van huid-op-huidcontact op bloeding, pijn en borstvoeding na de bevalling: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van bloedingen na de bevalling, pijn en het begin van vroege borstvoeding, zodat de huid die in de derde fase van de geboorte werd aangebracht, in contact komt met de huid. Materiaal en methode: De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde experimentele studie. De steekproef bestaat uit 68 gezonde moeder- en babyparen. Huidcontact met moeders en baby's in de experimentele groep wordt direct na de geboorte gedurende 34 minuten toegepast. Routinematige zorg zal worden toegepast op de baby's in de controlegroep. Gegevens worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de visuele analoge schaal, de LATCH diagnostische weegschaal voor borstvoeding, de self-efficacy-schaal voor borstvoeding, de follow-upzak voor bloeding na de bevalling, pad en oxytocine, en de resultaten van endorfine-analyse.

werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, een visuele analoge schaal, een LATCH diagnostische schaal voor borstvoeding, een zelfwerkzaamheidsschaal voor borstvoeding, een follow-upzak voor bloedingen na de bevalling, pad en oxytocine, en resultaten van endorfine-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Implementatie van de praktijk van de studie; In de standaardpraktijk van de verloskamerkliniek, waar het onderzoek was gepland, worden baby's vastgeklemd zodra ze geboren zijn en wordt hun routinematige zorg (zoals K-vit en hepatitis B-vaccinatie) onder de stralingsverwarmer gehouden. Het huidcontact kan niet worden toegepast tussen de baby en de moeder. Nadat de baby is verzorgd, totdat de moeder is overgebracht naar de postpartumkliniek, wordt de baby in een schone katoenen steriele doek gewikkeld onder een warmtestraler in de babykamer.

Routinematige zorg werd toegepast op de baby's van de moeders van de controlegroep. Er werd geen lichamelijk contact met de baby's van de moeders van de controlegroep uitgevoerd, standaardtoepassingen werden toegepast in de kliniek (baby onder de warmtestraler plaatsen om de navelstreng af te klemmen zodra het geboren was, K-vit-toepassing, Hepatitis B-vaccinatie enz.).

Zodra de baby's van de moeders in de experimentele groep geboren waren, werden de baby's in buikligging met huidcontact op de blote buik van hun moeder gelegd. De baby werd voorzichtig afgedroogd, bedekt met een deken en er werd een baret gedragen. De navelstreng van de baby werd te laat afgeklemd (ongeveer 1-3 minuten). De baby werd 30 minuten in deze positie gehouden en vervolgens voor routinematige zorg onder de warmtestraler gebracht.

Bloed werd verzameld van vrouwen in de experimentele en controlegroepen gedurende de 1e en 30e minuut na de geboorte van de baby voor oxytocine en ᵦ endorfine-analyse. Nadat voor beide groepen VAS werd aangebracht na het 2e en 6e uur na de geboorte, werden LATCH Breastfeeding Assessment en BSS aangebracht in het 24e uur en 1 week later na de geboorte. Direct na de geboorte werd een postpartum bloedingsopvolgzakje op de gynaecologische tafel gelegd en gevolgd door een bloedingszakje totdat de moeder opstond van de gynaecologische tafel. Wanneer vrouwen van de gynaecologische tafel naar bed werden gebracht, werd de bloeding gevolgd met een perineumpad. Gewichten van kussen- en matrasbeschermers van vrouwen werden 24 uur gewogen omdat normale vrouwen 24 uur na de bevalling werden ontslagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-35 jaar,
  • een enkele zwangerschap hebben,
  • geletterd,
  • tussen 37-42 zwangerschapsweek,
  • hemoglobinegehalte van 10 g en hoger,
  • zonder chronische, mentale en psychische ziekte

Zuigelingen;

  • zonder aangeboren afwijkingen,
  • met een eerste Apgar-score van 8 en hoger,
  • geboortegewicht tussen 2500 - 4000 g
  • geen belemmering voor orale voeding

Uitsluitingscriteria:

  • Inductie oefenen,
  • multipariteit,
  • elke ontwikkeling van een risicovolle aandoening bij moeder en baby tijdens of na de geboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Huid op huid contact
De moeders en hun baby's in de experimentele groep kregen direct na de geboorte 30 minuten huid-op-huidcontact (n:34)
Ander: Huid op huid contact
Huid op huid contact
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg
De baby's in de controlegroep kregen standaardzorg (n:34)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxytocine-analyse
Tijdsspanne: 1 minuut -30 minuten.
Oxytocine 1 minuut niveau
1 minuut -30 minuten.
ᵦ endorfine-analyse
Tijdsspanne: 1 minuut -30 minuten.
ᵦ endorfine 1 minuut
1 minuut -30 minuten.
VAS (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 2e uur - 6e uur
VAS is een veelgebruikt meetinstrument voor het bepalen van de mate van pijn. De patiënt wordt gevraagd zijn of haar pijn te markeren op een liniaal van 10 cm waarop aan de ene kant pijnloosheid (0) en aan de andere kant de meest ernstige pijn (10) staat
2e uur - 6e uur
LATCH Beoordelingstool voor borstvoeding
Tijdsspanne: 24e uur -1e week
LATCH (L: is voor hoe goed de baby aan de borst ligt, A: is voor de mate van hoorbaar slikken, T: is voor het type/conditie van de tepel van de moeder, C: is voor het niveau van comfort van de moeder, en H: is voor de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar baby aan de borst te houden) beoordelingsinstrument is gebaseerd op observaties en beschrijvingen van effectieve borstvoeding, evalueert vijf kenmerken van borstvoeding. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij de hoogste score staat voor succesvolle borstvoeding.
24e uur -1e week
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 24e uur -1e week
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding; De 5-punts Likertschaal bestaat uit 14 items. Minimaal 14 punten, maximaal 70 punten kunnen worden behaald, en hoge scores geven aan dat de zelfeffectiviteit van borstvoeding hoger is.
24e uur -1e week
Bloedzak na de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
Direct na de geboorte werd een postpartum bloedingsopvolgzakje op de gynaecologische tafel gelegd en gevolgd door een bloedingszakje totdat de moeder opstond van de gynaecologische tafel.
24 uur
Totaal postpartum bloedverlies
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal postpartum bloedverlies (postpartum bloedzak + pad-test): Onmiddellijk na de geboorte werd een postpartum bloeding-follow-upzak op de gynaecologische tafel geplaatst en gevolgd door een bloedzak totdat de moeder opstond van de gynaecologische tafel. Wanneer vrouwen van de gynaecologische tafel naar bed werden gebracht, werd de bloeding gevolgd met een perineumpad. Gewichten van kussen- en matrasbeschermers van vrouwen werden 24 uur gewogen omdat normale vrouwen 24 uur na de bevalling werden ontslagen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid op huid contact

Klinische onderzoeken op Huid op huid contact

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren