Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktu kůže na kůži na poporodní krvácení, bolest a kojení

2. prosince 2021 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv kontaktu kůže na kůži na poporodní krvácení, bolest a kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv poporodního krvácení, bolesti a nástupu časného kojení tak, aby kůže aplikovaná ve třetí době porodu byla v kontaktu s kůží. Materiál a metoda: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená experimentální studie. Vzorek se skládá z 68 zdravých párů matky a dítěte. Kontakt s kůží s matkami a dětmi v experimentální skupině bude aplikován po dobu 34 minut bezprostředně po porodu. Na děti v kontrolní skupině bude aplikována rutinní péče. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, vizuální analogové škály, diagnostické škály kojení LATCH, škály sebeúčinnosti kojení, vaku pro sledování poporodního krvácení, vložky a oxytocinu a výsledků analýzy endorfinu.

byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, vizuální analogové škály, diagnostické škály kojení LATCH, škály sebeúčinnosti kojení, vaku pro sledování poporodního krvácení, vložky a oxytocinu, výsledků analýzy endorfinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádění praxe studie; Ve standardní praxi kliniky na porodním sále, kde byla studie plánována, jsou miminka zasvorkována hned po narození a běžná péče o ně (např. aplikace vakcíny K vit a hepatitidy B) probíhá pod sálavým ohřívačem. Kontakt s kůží nemůže být aplikován mezi dítětem a matkou. Po péči o miminko až do převozu maminky na poporodní kliniku je miminko zabaleno do čisté bavlněné sterilní látky pod sálavým topením v dětském pokoji.

U dětí matek kontrolní skupiny byla aplikována rutinní péče. Žádný fyzický kontakt s miminky matek kontrolní skupiny nebyl prováděn, na klinice byly aplikovány standardní aplikace (umístění miminka pod sálavé topení pro sevření pupeční šňůry hned po narození, aplikace K-vitu, aplikace vakcíny proti hepatitidě B atd.).

Jakmile se děti matek v experimentální skupině narodily, byly děti umístěny do polohy na břiše s kontaktem s kůží na holém břiše jejich matek. Dítě bylo šetrně vysušeno, přikryto dekou a nošen baret. Pupeční šňůra miminka byla sevřena pozdě (přibližně 1-3 minuty). Dítě bylo drženo v této poloze po dobu 30 minut a poté vzato pod sálavé topení k běžné péči.

Krev byla odebírána ženám v experimentální a kontrolní skupině 1. a 30. minutu po narození dítěte pro analýzu oxytocinu a endorfinu. U obou skupin byl aplikován VAS po 2. a 6. hodině po porodu, LATCH Breastfeeding Assessment a BSS byly aplikovány 24. hodinu a 1 týden po porodu. Bezprostředně po porodu byl na gynekologický stůl umístěn vak pro sledování poporodního krvácení a následně vak na krvácení, dokud matka nevstala od gynekologického stolu. Když byly ženy odnášeny z gynekologického stolu do postele, krvácení bylo sledováno perineální vložkou. Hmotnosti ochranných podložek a matrací žen byly zváženy za 24 hodin, protože normální ženy byly propuštěny 24 hodin po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-35 let,
  • mít jediné těhotenství,
  • gramotný,
  • mezi 37-42 gestačním týdnem,
  • hladina hemoglobinu 10 g a vyšší,
  • bez chronických, duševních a psychických onemocnění

kojenci;

  • bez vrozených anomálií,
  • s prvním skóre Apgar 8 a vyšším,
  • porodní váha mezi 2500 - 4000 g
  • žádné překážky v orálním krmení

Kritéria vyloučení:

  • indukční praxe,
  • multiparita,
  • jakýkoli rizikový vývoj onemocnění u matky a dítěte během porodu nebo po něm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontakt kůže na kůži
Matky a jejich děti v experimentální skupině dostaly 30minutový kontakt kůže na kůži ihned po narození (n:34).
Jiný: Kontakt kůže na kůži
Kontakt kůže na kůži
NO_INTERVENTION: Běžná péče
Děti v kontrolní skupině dostávaly běžnou péči (n:34)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza oxytocinu
Časové okno: 1 minuta - 30 minut.
Hladina oxytocinu 1 minuta
1 minuta - 30 minut.
ᵦ analýza endorfinů
Časové okno: 1 minuta - 30 minut.
ᵦ endorfin 1 minuta
1 minuta - 30 minut.
VAS (Visuel Analog Scale)
Časové okno: 2. hodina - 6. hodina
VAS je běžně používaný měřicí nástroj pro stanovení stupně bolesti. Pacient je požádán, aby označil svou bolest na 10 cm pravítku, které na jeden konec napíše bezbolestnost (0) a na druhý konec největší bolest (10).
2. hodina - 6. hodina
LATCH Nástroj pro hodnocení kojení
Časové okno: 24. hodina - 1. týden
LATCH (L: je pro to, jak dobře se kojenec přisaje k prsu, A: je pro množství zaznamenaného slyšitelného polykání, T: je pro typ/stav matčiných bradavek, C: pro úroveň pohodlí matky a H: pro míra pomoci, kterou matka potřebuje k držení dítěte u prsu) hodnotící nástroj je založen na pozorováních a popisech efektivního kojení, hodnotí pět charakteristik kojení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje úspěšné kojení.
24. hodina - 1. týden
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 24. hodina - 1. týden
Stupnice sebeúčinnosti kojení; 5bodová škála typu Likert se skládá ze 14 položek. Minimálně 14 bodů, maximálně 70 bodů lze získat a vysoké skóre naznačuje, že sebeúčinnost kojení je vyšší.
24. hodina - 1. týden
Krevní vak po porodu
Časové okno: 24. hodina
Bezprostředně po porodu byl na gynekologický stůl umístěn vak pro sledování poporodního krvácení a následně vak na krvácení, dokud matka nevstala od gynekologického stolu.
24. hodina
Celková poporodní ztráta krve
Časové okno: 24. hodina
Celková poporodní krevní ztráta (poporodní krevní vak + vložkový test): Ihned po porodu byl na gynekologický stůl umístěn vak pro sledování poporodního krvácení a následně vak na krvácení, dokud matka nevstala od gynekologického stolu. Když byly ženy odnášeny z gynekologického stolu do postele, krvácení bylo sledováno perineální vložkou. Hmotnosti ochranných podložek a matrací žen byly zváženy za 24 hodin, protože normální ženy byly propuštěny 24 hodin po porodu.
24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontakt kůže na kůži

Klinické studie na Kontakt kůže na kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit