- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425096
피부 접촉이 산후 출혈, 통증 및 모유 수유에 미치는 영향
피부 접촉이 산후 출혈, 통증 및 모유 수유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 출산 3기에 도포한 피부가 피부에 닿도록 산후출혈, 통증, 조기모유수유 개시가 미치는 영향을 알아보는 것이다. 재료 및 방법: 연구는 무작위 통제 단일 맹검 실험 연구로 수행되었습니다. 샘플은 68명의 건강한 엄마와 아기 쌍으로 구성됩니다. 실험군 산모와 아기의 피부 접촉은 출생 직후 34분 동안 적용한다. 대조군의 아기에게는 일상적인 관리가 적용됩니다. 데이터는 개인정보 양식, Visual Analogue Scale, LATCH 모유수유 진단 척도, 모유수유 자기효능감 척도, 산후 출혈 추적 백, 패드 및 옥시토신, ᵦ 엔돌핀 분석 결과를 사용하여 수집됩니다.
개인정보양식, Visual Analogue Scale, LATCH 모유수유진단척도, 모유수유 자기효능감척도, 산후출혈추적백, 패드와 옥시토신, ᵦ 엔도르핀 분석결과를 이용하여 수집하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 실행의 구현; 연구가 계획된 분만실 진료실의 표준 관행에서는 아기가 태어나 자마자 클램핑하고 일상적인 관리 (K vit 및 B 형 간염 백신 적용 등)는 복사 히터 아래에서 수행됩니다. 아기와 엄마 사이에 피부 접촉을 적용할 수 없습니다. 아기를 돌본 후 산모가 산후조리원으로 옮겨질 때까지 아기는 아기방에 있는 복사난로 아래 깨끗한 멸균 면포에 싸여 있습니다.
대조군 산모의 아기에게는 일상적인 관리가 적용되었습니다. 대조군 산모의 영아와 신체적 접촉은 하지 않았으며, 진료실에서 표준적용(태어나자마자 탯줄을 조이기 위해 아기를 복사난로 밑에 눕히기, K-vit적용, B형간염백신적용)을 적용하였다. 등.).
실험군 산모의 아기는 태어나자마자 엎드린 자세로 눕혀서 산모의 맨배에 피부 접촉을 시켰다. 아기는 부드럽게 말리고 담요로 덮고 베레모를 입었습니다. 아기의 탯줄이 늦게 조여졌습니다(약 1-3분). 아기는 30분 동안 이 자세를 유지한 다음 일상적인 관리를 위해 복사 히터 아래로 옮겨졌습니다.
옥시토신과 ᵦ 엔도르핀 분석을 위해 아기의 출생 후 1분과 30분 동안 실험군과 대조군의 산모로부터 혈액을 채취하였다. 두 군 모두 생후 2시간과 6시간 후에 VAS를 적용하였고, LATCH 모유수유 평가와 BSS는 생후 24시간과 1주일 후에 적용하였다. 출산 직후 산후출혈 추적백을 산부인과상에 올려놓고 산모가 부인과상에서 일어날 때까지 출혈주머니를 계속하였다. 여성이 부인과 테이블에서 잠자리에 들었을 때 회음부 패드로 출혈을 추적했습니다. 정상적인 여성은 분만 후 24시간에 퇴원하기 때문에 여성의 패드 및 매트리스 보호구의 무게는 24시간에 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세 여성,
- 단일 임신,
- 교양 있는,
- 임신 37-42주 사이,
- 10g 이상의 헤모글로빈 수치,
- 만성, 정신 및 심리적 질병없이
유아
- 선천적 기형 없이
- 8 이상의 첫 번째 Apgar 점수,
- 2500 - 4000g 사이의 출생 체중
- 구강 수유에 방해가 되지 않음
제외 기준:
- 유도 연습,
- 다중성,
- 출생 중 또는 출생 후 엄마와 아기의 위험한 상태 발달
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 접촉
실험군 산모와 아기는 출생 직후 30분간 피부 대 피부 접촉을 받았다(n:34).
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피부 접촉
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NO_INTERVENTION: 일상적인 관리
대조군의 아기들은 일상적인 관리를 받았습니다(n:34).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신 분석
기간: 1분 -30분.
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옥시토신 1분 수준
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1분 -30분.
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ᵦ 엔돌핀 분석
기간: 1분 -30분.
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ᵦ 엔돌핀 1분
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1분 -30분.
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VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 2시 ~ 6시
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VAS는 통증의 정도를 결정하기 위해 일반적으로 사용되는 측정 도구입니다.
환자는 자신의 통증을 10cm 자에 한쪽 끝에는 무통(0), 다른 쪽 끝에는 가장 심한 통증(10)으로 표시하도록 요청받습니다.
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2시 ~ 6시
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LATCH 모유 수유 평가 도구
기간: 24시간 - 첫 번째 주
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LATCH(L: 아기가 유방에 얼마나 잘 걸리는지, A: 들리는 삼키는 소리의 양, T: 엄마의 유두 유형/상태, C: 엄마의 편안함 수준, H: 어머니가 아기를 유방에 안아주는 데 필요한 도움의 양) 평가 도구는 효과적인 모유 수유에 대한 관찰과 설명을 기반으로 모유 수유의 5가지 특성을 평가합니다. 총 점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 성공적인 모유 수유를 나타냅니다.
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24시간 - 첫 번째 주
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모유수유 자기효능감 척도
기간: 24시간 - 첫 번째 주
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모유수유 자기효능감 척도; 5점 리커트 유형 척도는 14문항으로 구성되어 있습니다.
최소 14점에서 최대 70점까지 받을 수 있으며 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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24시간 - 첫 번째 주
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산후 혈액 백
기간: 24시
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출산 직후 산후출혈 추적백을 산부인과상에 올려놓고 산모가 부인과상에서 일어날 때까지 출혈주머니를 계속하였다.
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24시
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총 산후 혈액 손실
기간: 24시
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산후총혈액손실량(산후혈주머니+패드검사) : 산후출혈추적백을 산부인과상에 놓고 산모가 산부인과에서 일어날 때까지 출혈주머니를 계속하였다.
여성이 부인과 테이블에서 잠자리에 들었을 때 회음부 패드로 출혈을 추적했습니다.
정상적인 여성은 분만 후 24시간에 퇴원하기 때문에 여성의 패드 및 매트리스 보호구의 무게는 24시간에 측정했습니다.
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24시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasemin AYDIN KARTAL, PhD, Saglık Bilimleri U
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Annagür, B. & Annagür, A. (2012). Relationship of Postpartum Mental Status with Breastfeeding. Current Approaches in Psychiatry, 4, 279-292
- Çalısır, H., Karaçam, Z., Akgül, F.A. & Kurnaz, D.A. (2009). Validity and Reliability of the Turkish Form of the Postpartum Parenting Behavior Scale. Journal of Atatürk University School of Nursing, 12, 1-8
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