Troubles de l'odorat et du goût chez les patients COVID-19 (COVID-19 ORL)

CONTEXTE:

Les données d'observation préliminaires recueillies par l'oto-rhino-laryngologiste à l'hôpital San Gerardo de Monza et par la littérature ont mis en évidence que de nombreux patients souffrant d'une infection par le Sars-CoV-2 présentaient des troubles de l'odorat et du goût. Il existe de nombreuses données dans la littérature mais peu d'études validées sont disponibles. De plus, on ne sait pas encore chez ces patients quels sont les facteurs liés à la présence de symptômes olfactifs et gustatifs.

L'objectif de l'étude est d'identifier les facteurs démographiques et cliniques liés aux troubles de l'odorat et du goût chez les patients infectés par le Sars-CoV-2, d'évaluer l'évolution des symptômes avec un suivi et d'évaluer quels facteurs influencent l'amélioration de que les symptômes.

ÉTUDIER LE DESIGN:

L'étude inclura des patients diagnostiqués avec une infection au Sars-CoV-2 qui ont été hospitalisés dans les services COVID de l'hôpital San Gerardo de Monza et des patients non hospitalisés mais qui ont accès au service "écouvillons nasopharyngés" de l'hôpital pour la détection du virus Sars-CoV-2.

L'étude comprend 3 points de temps. Après avoir obtenu son consentement éclairé, le patient sera contacté par téléphone et il lui sera demandé de répondre à un questionnaire à réponses multiples ou courtes (T0) visant à recueillir des données démographiques et cliniques, notamment relatives aux troubles de l'odorat et du goût, qui prendront placer environ 24 heures après le passage de l'écouvillon. Une période de suivi suivra, qui nécessitera que les patients soient contactés et invités par l'investigateur à répéter le questionnaire téléphonique respectivement 1 mois (T1) et 3 mois (T2) à partir de la première compilation (T0).

Les informations suivantes seront collectées et enregistrées sur un CRF papier :

• collecte du registre (date de naissance, sexe à la naissance)
• origine des sujets : hospitalisés, non hospitalisés
• antécédents pathologiques, pharmacologiques, allergies, tabagisme, vaccination contre la grippe
• date d'apparition des symptômes du COVID19
• symptômes olfactifs et gustatifs et corrélation temporelle avec les symptômes systémiques (fièvre, dyspnée, céphalées, rhinite, symptômes gastro-intestinaux, arthralgies, manifestations cutanées)
• date de régression des symptômes olfactifs et gustatifs

ANALYSE STATISTIQUE :

Un modèle de régression logistique est utilisé pour identifier les facteurs cliniques et démographiques associés à l'apparition de la maladie d'intérêt.

Le critère composite consistant en la présence de troubles de l'odorat et/ou du goût vs l'absence des deux pathologies sera utilisé comme variable. Les analyses secondaires ne concerneront que les sujets ayant déclaré avoir eu la maladie dans l'étude et, par un modèle de régression logistique ou ordinale, nous essaierons d'identifier quels facteurs sont associés à l'évolution positive de la maladie à T3 par rapport à T0.