COVID-19 患者の嗅覚と味覚障害 (COVID-19 ORL)

バックグラウンド：

モンツァのサン ヘラルド病院の耳鼻咽喉科医と文献によって収集された予備観察データは、Sars-CoV-2 感染に苦しむ多くの患者が嗅覚障害と味覚障害を持っていることを証明しました。 文献には多くのデータがありますが、有効な研究はほとんどありません。 さらに、これらの患者において、嗅覚および味覚症状の存在にどのような要因が関連しているかはまだわかっていません。

この研究の目的は、Sars-CoV-2感染患者の嗅覚および味覚障害に関連する人口統計学的および臨床的要因を特定し、フォローアップで症状の進展を評価し、どの要因が症状の改善に影響するかを評価することです。その症状。

研究デザイン:

この研究には、モンツァのサン ヘラルド病院の COVID 病棟に入院した Sars-CoV-2 感染症と診断された患者と、入院していないが、検出のために病院の「鼻咽頭スワブ」サービスにアクセスできる患者が含まれます。 Sars-CoV-2 ウイルスの。

この研究には 3 つの時点が含まれます。 インフォームドコンセントを取得した後、患者は電話で連絡を受け、人口統計学的および臨床データ、特に嗅覚および味覚障害に関連するデータを収集することを目的とした複数回答または短文回答アンケート（T0）に回答するよう求められます。スワブを実行してから約 24 時間後に配置します。 フォローアップ期間が続き、最初の編集（T0）からそれぞれ1か月（T1）および3か月（T2）に、患者に連絡し、治験責任医師から電話アンケートを繰り返すように依頼する必要があります。

次の情報が収集され、紙の CRF に記録されます。

• 登記簿謄本（生年月日、出生時性別）
• 被験者の出身地: 入院している、入院していない
• 病歴、薬歴、アレルギー、喫煙、インフルエンザ予防接種
• COVID19 症状の発症日
• 嗅覚と味覚の症状、および全身症状（発熱、呼吸困難、頭痛、鼻炎、胃腸症状、関節痛、皮膚症状）との時間的相関
• 嗅覚と味覚の症状が退行した日

統計分析:

ロジスティック回帰モデルを使用して、関心のある疾患の発症に関連する臨床的および人口統計学的要因が何であるかを特定します。

嗅覚障害および/または味覚障害の存在と両方の病状の欠如からなる複合エンドポイントが変数として使用されます。 二次分析は、研究で病気にかかったと宣言した被験者のみに関係し、ロジスティックまたは順序回帰モデルを通じて、どの要因がT3での病気の正の進展に関連しているかを特定しようとします。 T0。