Szaglási és ízlelési zavarok COVID-19-betegeknél (COVID-19 ORL)

HÁTTÉR:

A monzai San Gerardo Kórház fül-orr-gégésze által gyűjtött előzetes megfigyelési adatok és a szakirodalom azt bizonyították, hogy számos Sars-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegnek szaglási és ízlelési zavarai voltak. Az irodalomban sok adat található, de kevés validált tanulmány áll rendelkezésre. Továbbá ezeknél a betegeknél még nem ismert, hogy milyen tényezők állnak összefüggésben a szaglási és ízlelési tünetek jelenlétével.

A vizsgálat célja a Sars-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek szaglási és ízlelési zavaraihoz kapcsolódó demográfiai és klinikai tényezők azonosítása, a tünetek nyomon követéssel történő értékelése, valamint annak felmérése, hogy mely tényezők befolyásolják hogy a tünetek.

DIZÁJNT TANULNI:

A vizsgálatban olyan Sars-CoV-2 fertőzéssel diagnosztizált betegeket is bevonnak, akiket a monzai San Gerardo Kórház COVID osztályaiban ápoltak, valamint nem kórházi kezelésben részesülő betegeket, akik a kimutatás céljából hozzáférést kapnak a kórház "nasopharyngealis tamponok" szolgáltatásához. a Sars-CoV-2 vírus.

A tanulmány 3 időpontot tartalmaz. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a pácienst telefonon felveszik, és felkérik egy több- vagy rövid válaszadású kérdőív (T0) kitöltésére, amelynek célja demográfiai és klinikai adatok gyűjtése, különös tekintettel a szaglási és ízlelési zavarokra. kb. 24 órával a tampont lefuttatását követően helyezze el. Ezt követi a nyomon követési időszak, amelynek során az első összeállítástól számított 1 hónap (T1), illetve 3 hónap (T2) után fel kell vennie a kapcsolatot a betegekkel, és fel kell hívnia őket a telefonos kérdőív megismétlésére.

A következő információkat gyűjtjük össze és rögzítjük papíralapú CRF-en:

• anyakönyvi gyűjtemény (születési dátum, születési nem)
• az alanyok eredete: kórházban, nem kórházban
• kóros, gyógyszeres anamnézis, allergia, dohányzás, influenza elleni védőoltás
• a COVID19 tüneteinek megjelenésének időpontja
• szaglás és ízlelés tünetek, valamint időbeli összefüggés a szisztémás tünetekkel (láz, nehézlégzés, fejfájás, nátha, gyomor-bélrendszeri tünetek, ízületi panaszok, bőrmegnyilvánulások)
• a szag- és íztünetek visszafejlődésének időpontja

STATISZTIKAI ELEMZÉS:

Logisztikus regressziós modellt használnak annak meghatározására, hogy melyek a kérdéses betegség kialakulásához kapcsolódó klinikai és demográfiai tényezők.

Változóként az összetett végpontot használjuk, amely a szaglás és/vagy ízérzési zavarok meglétéből és mindkét kórkép hiányából áll. A másodlagos elemzések csak azokra az alanyokra vonatkoznak majd, akik a vizsgálatban nyilatkoztak arról, hogy a betegségben szenvedtek, és logisztikus vagy ordinális regressziós modellen keresztül megpróbáljuk azonosítani, hogy mely tényezők kapcsolódnak a betegség pozitív fejlődéséhez a T3-ban, összehasonlítva a betegséggel. T0.