Trastornos del olfato y el gusto en pacientes con COVID-19 (COVID-19 ORL)

ANTECEDENTES:

Los datos observacionales preliminares recopilados por un otorrinolaringólogo del Hospital San Gerardo de Monza y por la literatura evidenciaron que numerosos pacientes que padecían la infección por Sars-CoV-2 tenían trastornos del olfato y el gusto. Hay muchos datos en la literatura, pero pocos estudios validados están disponibles. Además, aún no se conoce en estos pacientes qué factores se relacionan con la presencia de síntomas olfativos y gustativos.

El objetivo del estudio es identificar los factores demográficos y clínicos relacionados con los trastornos del olfato y el gusto en pacientes con infección por Sars-CoV-2, evaluar la evolución de los síntomas con un seguimiento y evaluar qué factores influyen en la mejoría de los mismos. esos síntomas.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

El estudio incluirá a pacientes diagnosticados de infección por Sars-CoV-2 que hayan sido hospitalizados en las salas de COVID del Hospital San Gerardo de Monza y pacientes no hospitalizados pero que accedan al servicio de "hisopados nasofaríngeos" del hospital para la detección. del virus Sars-CoV-2.

El estudio incluye 3 puntos de tiempo. Tras obtener el consentimiento informado, se contactará telefónicamente con el paciente y se le pedirá que responda un cuestionario de respuesta múltiple o breve (T0) destinado a recopilar datos demográficos y clínicos, en particular los relacionados con los trastornos del olfato y el gusto, que se llevarán a cabo lugar aproximadamente 24 horas después de ejecutar el hisopo. Seguirá un período de seguimiento, que requerirá que los pacientes sean contactados e invitados por el Investigador a repetir el cuestionario telefónico respectivamente 1 mes (T1) y 3 meses (T2) desde la primera compilación (T0).

La siguiente información se recopilará y registrará en un CRF en papel:

• colección de registro (fecha de nacimiento, sexo al nacer)
• origen de los sujetos: hospitalizados, no hospitalizados
• antecedentes patológicos, farmacológicos, alergias, tabaquismo, vacunación antigripal
• fecha de inicio de los síntomas de COVID19
• Síntomas del olfato y del gusto y correlación temporal con los síntomas sistémicos (fiebre, disnea, dolor de cabeza, rinitis, síntomas gastrointestinales, artralgias, manifestaciones cutáneas)
• fecha de regresión de los síntomas del olfato y el gusto

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

Se utiliza un modelo de regresión logística para identificar cuáles son los factores clínicos y demográficos asociados con la aparición de la enfermedad de interés.

Se utilizará como variable el punto final compuesto consistente en la presencia de trastornos del olfato y/o del gusto vs la ausencia de ambas patologías. Los análisis secundarios se referirán únicamente a los sujetos que hayan declarado haber tenido la enfermedad en el estudio y, mediante un modelo de regresión logística u ordinal, se intentará identificar qué factores se asocian a la evolución positiva de la enfermedad en T3 frente a T0.