Disturbi dell'olfatto e del gusto nei pazienti COVID-19 (COVID-19 ORL)

SFONDO:

Dati osservazionali preliminari raccolti dall'Otorinolaringoiatra dell'Ospedale San Gerardo di Monza e dalla letteratura hanno evidenziato che numerosi pazienti affetti da infezione da Sars-CoV-2 presentavano disturbi dell'olfatto e del gusto. I dati in letteratura sono numerosi ma sono disponibili pochi studi validati. Inoltre, non è ancora noto in questi pazienti quali fattori siano correlati alla presenza di sintomi olfattivi e gustativi.

Lo scopo dello studio è identificare i fattori demografici e clinici correlati ai disturbi dell'olfatto e del gusto nei pazienti con infezione da Sars-CoV-2, valutare l'evoluzione dei sintomi con un follow-up e valutare quali fattori influenzano il miglioramento della quei sintomi.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Lo studio includerà pazienti con diagnosi di infezione da Sars-CoV-2 che sono stati ricoverati nei reparti COVID dell'Ospedale San Gerardo di Monza e pazienti non ricoverati ma che accedono al servizio di "tamponi nasofaringei" dell'ospedale per il rilevamento del virus Sars-CoV-2.

Lo studio include 3 punti temporali. Dopo aver acquisito il consenso informato, il paziente verrà contattato telefonicamente e gli verrà chiesto di rispondere ad un questionario a risposta multipla o breve (T0) finalizzato alla raccolta di dati demografici e clinici, in particolare relativi ai disturbi dell'olfatto e del gusto, che prenderà posizionare circa 24 ore dopo aver eseguito il tampone. Seguirà periodo di follow-up, che richiederà ai pazienti di essere contattati e invitati dallo Sperimentatore a ripetere il questionario telefonico rispettivamente a 1 mese (T1) e 3 mesi (T2) dalla prima compilazione (T0).

Verranno raccolte e registrate su una CRF cartacea le seguenti informazioni:

• raccolta anagrafica (data di nascita, sesso alla nascita)
• provenienza dei soggetti: ricoverati, non ricoverati
• anamnesi patologica, farmacologica, allergie, fumo, vaccinazione antinfluenzale
• data di insorgenza dei sintomi di COVID19
• sintomi olfattivi e gustativi e correlazione temporale con sintomi sistemici (febbre, dispnea, cefalea, rinite, sintomi gastrointestinali, artralgie, manifestazioni cutanee)
• data di regressione dei sintomi olfattivi e gustativi

ANALISI STATISTICA:

Un modello di regressione logistica viene utilizzato per identificare quali sono i fattori clinici e demografici associati all'insorgenza della malattia di interesse.

Verrà utilizzato come variabile l'endpoint composito costituito dalla presenza di disturbi dell'olfatto e/o del gusto vs l'assenza di entrambe le patologie. Le analisi secondarie riguarderanno solo i soggetti che hanno dichiarato di aver avuto la malattia in studio e, attraverso un modello di regressione logistica o ordinale, si cercherà di individuare quali fattori sono associati all'evoluzione positiva della malattia a T3 rispetto a T0.