Lugte- og smagsforstyrrelser hos COVID-19-patienter (COVID-19 ORL)

BAGGRUND:

Foreløbige observationsdata indsamlet af Otorhinolaryngologist ved San Gerardo Hospital i Monza og litteratur viste, at adskillige patienter, der led af Sars-CoV-2-infektion, havde lugt- og smagsforstyrrelser. Der er mange data i litteraturen, men få validerede undersøgelser er tilgængelige. Desuden vides det endnu ikke hos disse patienter, hvilke faktorer der er relateret til tilstedeværelsen af ​​lugte- og smagssymptomer.

Formålet med undersøgelsen er at identificere de demografiske og kliniske faktorer relateret til lugt- og smagsforstyrrelser hos patienter med Sars-CoV-2-infektion, at evaluere udviklingen af ​​symptomer med en opfølgning og at evaluere, hvilke faktorer der påvirker forbedringen af at symptomer.

STUDERE DESIGN:

Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med Sars-CoV-2-infektion, som har været indlagt på COVID-afdelingerne på San Gerardo Hospitalet i Monza, og ikke-indlagte patienter, men som får adgang til hospitalets "nasopharyngeale podninger"-service til påvisning af Sars-CoV-2 virus.

Undersøgelsen omfatter 3 tidspunkter. Efter at have opnået informeret samtykke, vil patienten blive kontaktet på telefonen, og han vil blive bedt om at besvare et spørgeskema med flere eller korte svar (T0) med det formål at indsamle demografiske og kliniske data, især vedrørende lugt- og smagsforstyrrelser, som vil tage placeres cirka 24 timer efter at have kørt podepinden. Opfølgningsperiode følger, hvilket vil kræve, at patienter kontaktes og inviteres af Investigator til at gentage telefonspørgeskemaet henholdsvis 1 måned (T1) og 3 måneder (T2) fra den første kompilering (T0).

Følgende oplysninger vil blive indsamlet og registreret på en papir-CRF:

• registerindsamling (fødselsdato, køn ved fødsel)
• forsøgspersonernes oprindelse: indlagt, ikke indlagt
• patologisk, farmakologisk historie, allergier, rygning, influenzavaccination
• dato for debut af COVID19-symptomer
• lugt- og smagssymptomer og tidsmæssig sammenhæng med systemiske symptomer (feber, dyspnø, hovedpine, rhinitis, gastrointestinale symptomer, artralgier, hudmanifestationer)
• dato for regression af lugt- og smagssymptomer

STATISK ANALYSE:

En logistisk regressionsmodel bruges til at identificere, hvad de kliniske og demografiske faktorer, der er forbundet med starten af ​​den aktuelle sygdom, er.

Det sammensatte endepunkt bestående af tilstedeværelsen af ​​lugt- og/eller smagsforstyrrelser vs fraværet af begge patologier vil blive brugt som en variabel. De sekundære analyser vil kun vedrøre de forsøgspersoner, der har erklæret, at de har haft sygdommen i undersøgelsen, og vi vil gennem en logistisk eller ordinær regressionsmodel forsøge at identificere, hvilke faktorer der er forbundet med den positive udvikling af sygdommen ved T3 ift. T0.