Distúrbios do olfato e paladar em pacientes com COVID-19 (COVID-19 ORL)

FUNDO:

Dados observacionais preliminares coletados pelo otorrinolaringologista do Hospital San Gerardo em Monza e pela literatura evidenciaram que muitos pacientes com infecção por Sars-CoV-2 apresentavam distúrbios do olfato e paladar. Existem muitos dados na literatura, mas poucos estudos validados estão disponíveis. Além disso, ainda não se sabe nesses pacientes quais fatores estão relacionados à presença de sintomas olfativos e gustativos.

O objetivo do estudo é identificar os fatores demográficos e clínicos relacionados aos distúrbios do olfato e paladar em pacientes com infecção por Sars-CoV-2, avaliar a evolução dos sintomas com o acompanhamento e avaliar quais fatores influenciam na melhora da aqueles sintomas.

DESIGN DE ESTUDO:

O estudo incluirá pacientes diagnosticados com infecção por Sars-CoV-2 que foram hospitalizados nas enfermarias COVID do Hospital San Gerardo em Monza e pacientes não hospitalizados, mas que têm acesso ao serviço de "swabs nasofaríngeos" do hospital para a detecção do vírus Sars-CoV-2.

O estudo inclui 3 momentos. Após a obtenção do consentimento informado, o doente será contactado telefonicamente e solicitado a responder a um questionário de resposta múltipla ou de resposta curta (T0) destinado à recolha de dados demográficos e clínicos, nomeadamente relativos às alterações do olfacto e paladar, que decorrerão local aproximadamente 24 horas após a execução do swab. Seguirá o período de acompanhamento, o que exigirá que os pacientes sejam contatados e convidados pelo investigador a repetir o questionário por telefone, respectivamente, 1 mês (T1) e 3 meses (T2) a partir da primeira compilação (T0).

As seguintes informações serão coletadas e registradas em um CRF em papel:

• coleta de registros (data de nascimento, sexo ao nascer)
• procedência dos sujeitos: internados, não internados
• história patológica, farmacológica, alergias, tabagismo, vacinação contra gripe
• data de início dos sintomas de COVID19
• sintomas olfativos e gustativos e correlação temporal com sintomas sistémicos (febre, dispneia, cefaleias, rinite, sintomas gastrointestinais, artralgias, manifestações cutâneas)
• data de regressão dos sintomas olfativos e gustativos

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Um modelo de regressão logística é utilizado para identificar quais são os fatores clínicos e demográficos associados ao surgimento da doença de interesse.

O endpoint composto que consiste na presença de distúrbios do olfato e/ou paladar versus ausência de ambas as patologias será usado como variável. As análises secundárias incidirão apenas sobre os sujeitos que declararam ter tido a doença no estudo e, através de um modelo de regressão logística ou ordinal, tentaremos identificar quais os fatores associados à evolução positiva da doença em T3 face a T0.