Poruchy čichu a chuti u pacientů s COVID-19 (COVID-19 ORL)

POZADÍ:

Předběžná pozorovací data shromážděná otorinolaryngologem z nemocnice San Gerardo v Monze a literatura prokázala, že řada pacientů trpících infekcí Sars-CoV-2 měla poruchy čichu a chuti. V literatuře je mnoho údajů, ale k dispozici je jen málo ověřených studií. Dále u těchto pacientů dosud není známo, jaké faktory souvisejí s přítomností čichových a chuťových symptomů.

Cílem studie je identifikovat demografické a klinické faktory související s poruchami čichu a chuti u pacientů s infekcí Sars-CoV-2, vyhodnotit vývoj symptomů s následným sledováním a vyhodnotit, které faktory ovlivňují zlepšení že příznaky.

STUDOVAT DESIGN:

Studie bude zahrnovat pacienty s diagnostikovanou infekcí Sars-CoV-2, kteří byli hospitalizováni na odděleních COVID nemocnice San Gerardo v Monze, a nehospitalizované pacienty, kteří však mají přístup ke službě „výtěrů z nosohltanu“ nemocnice pro detekci. viru Sars-CoV-2.

Studie zahrnuje 3 časové body. Po získání informovaného souhlasu bude pacient telefonicky kontaktován a bude požádán, aby odpověděl na dotazník s vícenásobnou nebo krátkou odpovědí (T0) zaměřený na sběr demografických a klinických údajů, zejména týkajících se poruch čichu a chuti, který bude vyžadovat umístěte přibližně 24 hodin po provedení tamponu. Následovat bude období sledování, které bude vyžadovat, aby byli pacienti kontaktováni a vyzváni zkoušejícím k opakování telefonického dotazníku 1 měsíc (T1) a 3 měsíce (T2) od první kompilace (T0).

Následující informace budou shromažďovány a zaznamenány na papírový CRF:

• matriční sběr (datum narození, pohlaví při narození)
• původ subjektů: hospitalizováni, hospitalizováni
• patologická, farmakologická anamnéza, alergie, kouření, očkování proti chřipce
• datum nástupu příznaků COVID19
• pachové a chuťové příznaky a časová korelace se systémovými příznaky (horečka, dušnost, bolest hlavy, rýma, gastrointestinální příznaky, artralgie, kožní projevy)
• datum regrese čichových a chuťových příznaků

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Logistický regresní model se používá k identifikaci klinických a demografických faktorů souvisejících s nástupem sledovaného onemocnění.

Jako proměnná bude použit složený cílový parametr sestávající z přítomnosti poruch čichu a/nebo chuti vs. nepřítomnost obou patologií. Sekundární analýzy se budou týkat pouze subjektů, které ve studii uvedly, že mají onemocnění, a pomocí logistického nebo ordinálního regresního modelu se pokusíme identifikovat, které faktory jsou spojeny s pozitivním vývojem onemocnění v T3 ve srovnání s T0.