Lukt- og smaksforstyrrelser hos COVID-19-pasienter (COVID-19 ORL)

BAKGRUNN:

Foreløpige observasjonsdata samlet inn av Otorhinolaryngologist ved San Gerardo Hospital i Monza og litteratur viste at mange pasienter som led av Sars-CoV-2-infeksjon hadde lukt- og smaksforstyrrelser. Det er mange data i litteraturen, men få validerte studier er tilgjengelige. Videre er det ennå ikke kjent hos disse pasientene hvilke faktorer som er relatert til tilstedeværelsen av lukt- og smakssymptomer.

Målet med studien er å identifisere de demografiske og kliniske faktorene knyttet til lukt- og smaksforstyrrelser hos pasienter med Sars-CoV-2-infeksjon, å evaluere utviklingen av symptomer med en oppfølging og å evaluere hvilke faktorer som påvirker bedring av at symptomene.

STUDERE DESIGN:

Studien vil inkludere pasienter diagnostisert med Sars-CoV-2-infeksjon som har vært innlagt på COVID-avdelingene på San Gerardo-sykehuset i Monza og ikke-innlagte pasienter, men som får tilgang til "nasofaryngeal vattpinne"-tjenesten til sykehuset for påvisning av Sars-CoV-2-viruset.

Studien inkluderer 3 tidspunkter. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasienten bli kontaktet på telefon og han vil bli bedt om å svare på et spørreskjema med flere eller korte svar (T0) rettet mot å samle inn demografiske og kliniske data, spesielt knyttet til lukt- og smaksforstyrrelser, som vil ta plasser ca. 24 timer etter at du har kjørt vattpinnen. Oppfølgingsperiode vil følge, som vil kreve at pasienter kontaktes og inviteres av utrederen til å gjenta telefonspørreskjemaet henholdsvis 1 måned (T1) og 3 måneder (T2) fra den første samlingen (T0).

Følgende informasjon vil bli samlet inn og registrert på en papir-CRF:

• registersamling (fødselsdato, kjønn ved fødsel)
• forsøkspersonenes opprinnelse: innlagt på sykehus, ikke innlagt
• patologisk, farmakologisk historie, allergier, røyking, influensavaksine
• dato for debut av covid19-symptomer
• lukt- og smakssymptomer og tidsmessig sammenheng med systemiske symptomer (feber, dyspné, hodepine, rhinitt, gastrointestinale symptomer, artralgier, hudmanifestasjoner)
• dato for regresjon av lukt- og smakssymptomer

STATISK ANALYSE:

En logistisk regresjonsmodell brukes for å identifisere hva de kliniske og demografiske faktorene knyttet til utbruddet av sykdommen av interesse er.

Det sammensatte endepunktet som består av tilstedeværelse av lukt- og/eller smaksforstyrrelser vs fravær av begge patologier vil bli brukt som en variabel. Sekundæranalysene vil kun gjelde de forsøkspersonene som har erklært at de har hatt sykdommen i studien og vi vil gjennom en logistisk eller ordinær regresjonsmodell forsøke å identifisere hvilke faktorer som er assosiert med den positive utviklingen av sykdommen ved T3 sammenlignet med T0.