Нарушения обоняния и вкуса у пациентов с COVID-19 (COVID-19 ORL)

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Предварительные данные наблюдений, собранные оториноларингологом в больнице Сан-Херардо в Монце, и литературные данные свидетельствуют о том, что у многих пациентов, страдающих инфекцией Sars-CoV-2, были нарушения обоняния и вкуса. В литературе имеется много данных, но мало подтвержденных исследований. Кроме того, у этих пациентов еще неизвестно, какие факторы связаны с наличием обонятельных и вкусовых симптомов.

Цель исследования — выявить демографические и клинические факторы, связанные с нарушением обоняния и вкуса у пациентов с инфекцией Sars-CoV-2, оценить эволюцию симптомов при последующем наблюдении и оценить, какие факторы влияют на улучшение самочувствия. что симптомы.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

В исследование будут включены пациенты с диагнозом «инфекция Sars-CoV-2», которые были госпитализированы в отделения COVID больницы Сан-Херардо в Монце, и не госпитализированные пациенты, но которые получили доступ к службе «назофарингеальные мазки» больницы для выявления вируса Sars-CoV-2.

Исследование включает 3 временных точки. После получения информированного согласия с пациентом свяжутся по телефону, и ему будет предложено ответить на вопросник с несколькими или краткими ответами (T0), направленный на сбор демографических и клинических данных, в частности, касающихся нарушений обоняния и вкуса, которые место примерно через 24 часа после запуска тампона. Затем последует период наблюдения, в ходе которого исследователь должен будет связаться с пациентами и предложить им повторить опрос по телефону, соответственно, через 1 месяц (T1) и 3 месяца (T2) после первого составления (T0).

Следующая информация будет собрана и записана в бумажной ИРК:

• сбор реестра (дата рождения, пол при рождении)
• происхождение испытуемых: госпитализированы, не госпитализированы
• патологоанатомический, фармакологический анамнез, аллергии, курение, вакцинация против гриппа
• дата появления симптомов COVID-19
• обонятельные и вкусовые симптомы и временная корреляция с системными симптомами (лихорадка, одышка, головная боль, ринит, желудочно-кишечные симптомы, артралгии, кожные проявления)
• дата регресса обонятельных и вкусовых симптомов

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Модель логистической регрессии используется для определения клинических и демографических факторов, связанных с возникновением интересующего заболевания.

Комбинированная конечная точка, состоящая из наличия нарушений обоняния и/или вкуса по сравнению с отсутствием обеих патологий, будет использоваться в качестве переменной. Вторичный анализ будет касаться только субъектов, которые заявили, что у них было заболевание в исследовании, и с помощью модели логистической или порядковой регрессии мы попытаемся определить, какие факторы связаны с положительным развитием заболевания на Т3 по сравнению с Т0.