Zaburzenia węchu i smaku u pacjentów z COVID-19 (COVID-19 ORL)

TŁO:

Wstępne dane obserwacyjne zebrane przez otorynolaryngologa ze Szpitala San Gerardo w Monza oraz dane literaturowe wykazały, że wielu pacjentów z zakażeniem Sars-CoV-2 miało zaburzenia węchu i smaku. Istnieje wiele danych w literaturze, ale dostępnych jest niewiele zwalidowanych badań. Ponadto nie wiadomo jeszcze u tych pacjentów, jakie czynniki są związane z obecnością objawów węchowych i smakowych.

Celem pracy jest identyfikacja demograficznych i klinicznych czynników związanych z zaburzeniami węchu i smaku u pacjentów z zakażeniem Sars-CoV-2, ocena ewolucji objawów wraz z obserwacją oraz ocena, które czynniki wpływają na poprawę że objawy.

PROJEKT BADANIA:

Badanie obejmie pacjentów ze zdiagnozowanym zakażeniem Sars-CoV-2, którzy byli hospitalizowani na oddziałach COVID szpitala San Gerardo w Monza oraz pacjentów niehospitalizowanych, którzy uzyskali dostęp do usługi „wymazów z nosogardzieli” szpitala w celu wykrycia wirusa Sars-CoV-2.

Badanie obejmuje 3 punkty czasowe. Po uzyskaniu świadomej zgody, pacjent skontaktuje się telefonicznie i zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza wielokrotnego lub krótkiego odpowiedzi (T0) mającego na celu zebranie danych demograficznych i klinicznych, w szczególności dotyczących zaburzeń węchu i smaku, która zajmie umieścić około 24 godziny po pobraniu wymazu. Nastąpi okres obserwacji, który będzie wymagał kontaktu z pacjentami i zaproszenia ich przez Badacza do ponownego wypełnienia ankiety telefonicznej odpowiednio po 1 miesiącu (T1) i 3 miesiącach (T2) od pierwszego zestawienia (T0).

Następujące informacje zostaną zebrane i zapisane w papierowym CRF:

• zbiór rejestrów (data urodzenia, płeć przy urodzeniu)
• pochodzenie badanych: hospitalizowani, nie hospitalizowani
• patologiczny, wywiad farmakologiczny, alergie, palenie tytoniu, szczepienia przeciw grypie
• data wystąpienia objawów COVID19
• objawy węchowe i smakowe oraz korelacja czasowa z objawami ogólnoustrojowymi (gorączka, duszność, ból głowy, nieżyt nosa, objawy żołądkowo-jelitowe, bóle stawów, objawy skórne)
• datę ustąpienia objawów zapachowych i smakowych

ANALIZA STATYSTYCZNA:

Model regresji logistycznej stosuje się do określenia, jakie są czynniki kliniczne i demograficzne związane z początkiem choroby będącej przedmiotem zainteresowania.

Złożony punkt końcowy składający się z obecności zaburzeń węchu i/lub smaku vs brak obu patologii zostanie użyty jako zmienna. Wtórne analizy będą dotyczyć tylko osób, które zadeklarowały, że chorowały w badaniu, i poprzez model regresji logistycznej lub porządkowej postaramy się zidentyfikować, które czynniki są związane z pozytywną ewolucją choroby w T3 w porównaniu do T0.