Lukt- och smakstörningar hos COVID-19-patienter (COVID-19 ORL)

BAKGRUND:

Preliminära observationsdata som samlats in av Otorhinolaryngologist vid San Gerardo-sjukhuset i Monza och av litteratur visade att många patienter som led av Sars-CoV-2-infektion hade lukt- och smakstörningar. Det finns många data i litteraturen men få validerade studier finns tillgängliga. Vidare är det ännu inte känt hos dessa patienter vilka faktorer som är relaterade till förekomsten av lukt- och smaksymtom.

Syftet med studien är att identifiera de demografiska och kliniska faktorerna relaterade till lukt- och smakstörningar hos patienter med Sars-CoV-2-infektion, att utvärdera symtomutvecklingen med en uppföljning och att utvärdera vilka faktorer som påverkar förbättringen av att symtom.

STUDERA DESIGN:

Studien kommer att inkludera patienter som diagnostiserats med Sars-CoV-2-infektion som har varit inlagda på covid-avdelningarna på San Gerardo-sjukhuset i Monza och icke-inlagda patienter men som får tillgång till sjukhusets "nasofaryngeala pinnprover"-tjänsten för upptäckt av Sars-CoV-2-viruset.

Studien omfattar 3 tidpunkter. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienten att kontaktas på telefon och han kommer att bli ombedd att besvara ett frågeformulär med flera eller korta svar (T0) som syftar till att samla in demografiska och kliniska data, särskilt avseende lukt- och smakstörningar, vilket kommer att ta placeras cirka 24 timmar efter att du har kört pinnen. Uppföljningsperiod kommer att följa, vilket kommer att kräva att patienter kontaktas och uppmanas av utredaren att upprepa telefonenkäten 1 månad (T1) respektive 3 månader (T2) från den första sammanställningen (T0).

Följande information kommer att samlas in och registreras på en pappers-CRF:

• registerinsamling (födelsedatum, kön vid födseln)
• försökspersonernas ursprung: sjukhus, inte sjukhus
• patologisk, farmakologisk historia, allergier, rökning, influensavaccination
• datum för debut av covid19-symtom
• lukt- och smaksymtom och tidsmässig korrelation med systemiska symtom (feber, dyspné, huvudvärk, rinit, gastrointestinala symtom, artralgier, hudmanifestationer)
• datum för regression av lukt- och smaksymtom

STATISK ANALYS:

En logistisk regressionsmodell används för att identifiera vilka kliniska och demografiska faktorer som är förknippade med uppkomsten av den aktuella sjukdomen.

Den sammansatta slutpunkten som består av närvaron av lukt- och/eller smakstörningar kontra frånvaron av båda patologierna kommer att användas som en variabel. Sekundäranalyserna kommer endast att beröra de försökspersoner som har deklarerat att de har haft sjukdomen i studien och genom en logistisk eller ordinär regressionsmodell ska vi försöka identifiera vilka faktorer som är förknippade med den positiva utvecklingen av sjukdomen vid T3 jämfört med T0.