COVID-19 患者的嗅觉和味觉障碍 (COVID-19 ORL)

背景：

蒙扎圣赫拉尔多医院耳鼻喉科医生收集的初步观察数据和文献表明，许多感染 Sars-CoV-2 的患者存在嗅觉和味觉障碍。 文献中有许多数据，但很少有经过验证的研究可用。 此外，尚不清楚这些患者中哪些因素与嗅觉和味觉症状的存在有关。

该研究的目的是确定与 Sars-CoV-2 感染患者的嗅觉和味觉障碍相关的人口统计学和临床​​因素，通过随访评估症状的演变，并评估哪些因素影响改善那种症状。

学习规划：

该研究将包括在蒙扎圣赫拉尔多医院 COVID 病房住院的诊断为 Sars-CoV-2 感染的患者和未住院但可以使用医院的“鼻咽拭子”服务进行检测的患者Sars-CoV-2 病毒。

该研究包括 3 个时间点。 获得知情同意后，将通过电话联系患者，并要求他回答多项或简答问卷 (T0)，旨在收集人口统计和临床数据，特别是与嗅觉和味觉障碍相关的数据，这将需要运行棉签后约 24 小时放置。 接下来是随访期，这将要求研究者联系患者并邀请患者在首次编制（T0）后分别在 1 个月（T1）和 3 个月（T2）重复电话问卷调查。

将收集以下信息并将其记录在纸质 CRF 中：

• 登记收集（出生日期、出生性别）
• 受试者来源：住院，未住院
• 病理、药理史、过敏、吸烟、流感疫苗接种
• 出现 COVID19 症状的日期
• 嗅觉和味觉症状以及与全身症状的时间相关性（发烧、呼吸困难、头痛、鼻炎、胃肠道症状、关节痛、皮肤表现）
• 嗅觉和味觉症状消退的日期

统计分析：

逻辑回归模型用于确定与感兴趣疾病的发作相关的临床和人口统计因素。

由存在嗅觉和/或味觉障碍与不存在两种病症组成的复合终点将用作变量。 二次分析将只涉及那些在研究中宣布他们患有疾病的受试者，并且通过逻辑或有序回归模型，我们将尝试确定哪些因素与 T3 时疾病的积极演变相关T0。