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Indice de masse corporelle et score de risque de mortalité lié à la chirurgie de l'obésité dans les complications périopératoires de la sleeve gastrectomie laparoscopique

13 juin 2020 mis à jour par: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'indice de masse corporelle et le score de risque de mortalité lié à la chirurgie de l'obésité sont-ils importants dans les complications périopératoires de la sleeve gastrectomie laparoscopique avant la sortie ? Une étude de cohorte rétrospective

Le terme obésité est défini comme un indice de masse corporelle (IMC) de 30 et plus, et l'obésité morbide est considérée comme un IMC supérieur à 40 (1). Son incidence dans la population générale est d'environ 20 % selon l'Organisation pour les données de coopération économique. et de développement (OCDE) et, malheureusement, elle augmente dans le monde entier (2). L'obésité ne doit pas être considérée comme un trouble unique car elle est liée à de nombreux troubles comme l'hypertension, le diabète, l'apnée obstructive du sommeil, les maladies cardiovasculaires et un risque accru de tumeurs malignes (1). Pendant des années, les gens ont lutté contre l'obésité avec des problèmes métaboliques et physiques. Le traitement chirurgical est le traitement thérapeutique à long terme le plus efficace dans la médecine actuelle et moderne de l'obésité et des maladies liées à l'obésité en dernier recours.(3-5). La gastrojéjunostomie de Roux-en-y est la méthode appliquée depuis de nombreuses années et son effet fait l'objet d'un consensus. technique chirurgicale la plus pratiquée dans le monde et aussi en Turquie (2,6).

Malheureusement, comme toute intervention chirurgicale, cette chirurgie a ses propres complications. Bien qu'étant pratiqué fréquemment augmente l'expérience des chirurgiens, cette situation ne peut pas réduire à zéro le risque de complications de la chirurgie. Chez les patients obèses morbides, le risque de complications dans toutes les interventions chirurgicales est plus élevé que chez les autres patients qui n'étaient pas obèses morbides. En raison de ces complications, des séjours prolongés à l'hôpital, une augmentation des demandes à l'hôpital, des réopérations et des décès peuvent en résulter(5,7). Malgré à la fois un risque accru de complications selon l'obésité et le risque de complications spécifiques dues à la sleeve gastrectomie, la sleeve gastrectomie laparoscopique est associée à des taux de morbidité et de mortalité postopératoires acceptables (8).

Diverses classifications ont été décrites dans la littérature pour les complications après chirurgie. Dans l'une de ces classifications, selon la classification de Clavien-Dindo (CD), les complications sont divisées en deux groupes : majeures et mineures. (1, 9)(tableau 1). Cette classification peut être appliquée aux chirurgies bariatriques et métaboliques comme à tous les types de chirurgie. Les complications particulièrement majeures dans cette classification sont des situations potentiellement mortelles et leur détection précoce est importante (8).

En fait, les chirurgiens ne veulent rencontrer de mortalité chez aucun de leurs patients. À cet égard, DeMaria et al. développé un système de notation du risque de mortalité facilement applicable, composé de cinq éléments (âge ≥ 45 ans, sexe masculin, indice de masse corporelle (IMC) ≥ 50 kg / m2, hypertension artérielle et facteurs de risque de thromboembolie pulmonaire) et pouvant être utilisé pour la détermination préopératoire des patients à risque en chirurgie de l'obésité (Obesity Surgery Mortality Risk Score; OR-MRS) (8,10,11).

Dans cette étude, il vise à déterminer les complications périopératoires observées chez les patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique que nous avons pratiquée dans notre clinique sans sortir de l'hôpital et à évaluer les processus de traitement des complications dans la littérature. En outre, la question de savoir si l'échelle d'évaluation des risques OS-MRS et l'IMC avaient un rôle dans la détermination des complications périopératoires avant la sortie a été étudiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériel - Méthode Notre étude a été réalisée avec l'agrément numéroté 13281952-929 de l'hôpital de formation et de recherche d'Elazig. Toutes les procédures effectuées dans les études impliquant des participants humains étaient conformes aux normes éthiques du comité de recherche institutionnel et/ou national et à la déclaration d'Helsinki de 1964 et à ses amendements ultérieurs ou à des normes éthiques comparables. 1752 patients répondant aux critères de sélection des patients en termes de chirurgie de l'obésité et des maladies métaboliques, opérés à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche d'Elazığ entre janvier 2016 et octobre 2018 ont été évalués rétrospectivement. Les données des patients ont été obtenues à partir des formulaires epicrisis dans le système informatique de l'hôpital, des fiches de suivi des patients et des dossiers des patients. Les données pour l'OS-MRS et la classification des complications de Clavien Dindo ont été obtenues à partir des dossiers de suivi des patients, des dossiers des patients et des dossiers informatiques de l'hôpital. Données démographiques des patients (âge, sexe), présence de comorbidités, complications (complications de plaies, événements thromboemboliques, fuite d'anastomose, infarctus splénique prouvé par des méthodes d'imagerie, saignement détecté en raison de faibles valeurs d'hémoglobine et d'hématocite au cours du suivi, insuffisance rénale aiguë en raison de la détérioration des paramètres biochimiques) observés pendant la période de suivi avant la sortie (72 premières heures postopératoires), le type de complication (majeure et mineure), si une intervention chirurgicale d'urgence a été effectuée, les valeurs de l'IMC, l'hospitalisation postopératoire et l'OS-MRS. De plus, lors du regroupement en fonction des valeurs d'IMC, les patients ayant des valeurs d'IMC inférieures à 40 ont été exclus et trois groupes ayant des valeurs d'IMC de 40 à 45 kg/m^2, 45 à 50 kg/m^2 et 50 kg/m^2 et plus ont été créés. Il a été étudié s'il y avait des complications parmi ces groupes et la présence de complications majeures ou mineures par classification de CD. 1617 patients répondant aux critères d'inclusion ont été évalués.

IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20.0 a été utilisé pour l'évaluation statistique. Les résultats du test de Kolmogorow-Smirnov ont été examinés en termes d'adéquation des groupes à la distribution normale. Dans les comparaisons entre les groupes, un test t d'échantillon indépendant ou un test U de Mann Whitney a été utilisé pour évaluer les données numériques selon le test de normalité. Dans l'évaluation des données catégorielles, l'analyse du chi carré et le test exact de Fischer ont été effectués. En termes de relation entre la formation de complications et l'IMC, une analyse univariée et une analyse multivariée ont été réalisées. Les données numériques ont été exprimées en moyenne ± écart type (ss) (valeurs minimales - maximales) ou médiane (valeurs minimales - maximales) selon le test de normalité. Les données catégorielles sont données en nombre (n) et en pourcentage (%).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1617

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sélection des patients en termes de chirurgie de l'obésité et des maladies métaboliques(12);

  1. Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) de 40 et plus, sans la maladie comorbide supplémentaire,
  2. Patients avec un IMC de 35 et plus, avec la maladie comorbide supplémentaire (telle que l'hypertension, le diabète sucré)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont les données étaient disponibles
  • Patients obèses morbides qui ont été opérés avec une technique chirurgicale de gastrectomie laparoscopique en manchon

Critère d'exclusion:

  • Patients dont les données n'étaient pas disponibles
  • Patients ayant été opérés avec d'autres types de chirurgie métabolique bariatrique
  • Patients ayant quitté l'hôpital pour référence
  • Patients dont l'échelle OS-MRS n'a pas été calculée
  • Patients dont le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) était de 4 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Complication positive
Patients présentant des complications périoépratives après une sleeve gastrectomie laparoscopique avant la sortie (complications de plaies, événements thromboemboliques, fuite de la ligne d'agrafes, infarctus splénique prouvé par des modalités d'imagerie, saignement détecté en raison de faibles valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite au cours du suivi, insuffisance rénale aiguë due à une détérioration des paramètres biochimiques paramètres)
Opérations effectuées pour compléter la gastrectomie laparoscopique en manchon
Autres noms:
  • Réopération
İdrainage radiologique interventionnel des fuites gastriques
échantillons de sang prélevés sur des patients pour déterminer les taux d'hgb et d'htc des patients et les modifications biochimiques des patients après une intervention chirurgicale
Admis pour observer des fuites
Complication négative
Patients sans complications périoépratives après sleeve gastrectomie laparoscopique avant la sortie
échantillons de sang prélevés sur des patients pour déterminer les taux d'hgb et d'htc des patients et les modifications biochimiques des patients après une intervention chirurgicale
IMC 40 - 45 kg/m2
Patients opérés valeurs IMC préopératoires entre 40 et 45 kg/m2
échantillons de sang prélevés sur des patients pour déterminer les taux d'hgb et d'htc des patients et les modifications biochimiques des patients après une intervention chirurgicale
IMC 45 - 50 kg/m2
Patients opérés IMC préopératoire entre 45 et 50 kg/m2
échantillons de sang prélevés sur des patients pour déterminer les taux d'hgb et d'htc des patients et les modifications biochimiques des patients après une intervention chirurgicale
IMC supérieur à 50 kg/m2
Patients opérés Valeurs IMC préopératoires 45 - 50 kg/m2
échantillons de sang prélevés sur des patients pour déterminer les taux d'hgb et d'htc des patients et les modifications biochimiques des patients après une intervention chirurgicale
Clavien Dindo Complications majeures
  1. Tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale sans nécessiter de traitement pharmacologique ou d'interventions chirurgicales, endoscopiques et radiologiques Les schémas thérapeutiques acceptables sont : les médicaments comme les antiémétiques, les antipyrétiques, les analgésiques, les diurétiques et les électrolytes et la physiothérapie Ce grade comprend également les infections de plaies ouvertes au chevet du patient
  2. Nécessité d'un traitement pharmacologique avec des médicaments autres que ceux-ci a permis des complications de grade I. Les transfusions sanguines, les antibiotiques et la nutrition parentérale totale sont également inclus
Opérations effectuées pour compléter la gastrectomie laparoscopique en manchon
Autres noms:
  • Réopération
İdrainage radiologique interventionnel des fuites gastriques
échantillons de sang prélevés sur des patients pour déterminer les taux d'hgb et d'htc des patients et les modifications biochimiques des patients après une intervention chirurgicale
Admis pour observer des fuites
Clavien Dindo Minor Complciations
3. Nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique 3a Intervention sous anesthésie régionale/locale 3b Intervention sous anesthésie générale 4. Complication menaçant le pronostic vital nécessitant une prise en charge en unité de soins intensifs/réanimation 4a Dysfonctionnement d'un seul organe 4b Dysfonctionnement de plusieurs organes 5. Décès du patient
İdrainage radiologique interventionnel des fuites gastriques
échantillons de sang prélevés sur des patients pour déterminer les taux d'hgb et d'htc des patients et les modifications biochimiques des patients après une intervention chirurgicale
Admis pour observer des fuites

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les niveaux d'IMC préopératoire et la positivité des complications périopératoires avant la sortie
Délai: période postopératoire de 72 heures avant la sortie
Relation entre les niveaux d'IMC préopératoire et la positivité des complications périopératoires avant la sortie
période postopératoire de 72 heures avant la sortie
Relation entre l'OS-MRS préopératoire et la positivité des complications périopératoires avant la sortie
Délai: période postopératoire de 72 heures avant la sortie
Relation entre l'OS-MRS préopératoire et la positivité des complications périopératoires avant la sortie
période postopératoire de 72 heures avant la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications périopératoires après sleeve gastrectomie laparoscopique avant la sortie
Délai: période postopératoire de 72 heures avant la sortie
Taux de complications périopératoires après sleeve gastrectomie laparoscopique avant la sortie
période postopératoire de 72 heures avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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