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腹腔镜袖状胃切除术围手术期并发症的体重指数和肥胖手术死亡率风险评分

2020年6月13日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

体重指数和肥胖手术死亡率风险评分在出院前腹腔镜袖状胃切除术的围手术期并发症中是否重要?一项回顾性队列研究

术语肥胖定义为体重指数 (BMI) 30 及以上,病态肥胖定义为 BMI 大于 40 (1)。根据经济合作组织的数据,其在普通人群中的发病率约为 20%和发展 (OECD) 国家,不幸的是,它在世界范围内不断增加 (2)。 不应将肥胖视为一种单一的疾病,因为它与许多疾病有关,如高血压、糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病和恶性肿瘤风险增加 (1)。多年来,人们一直在与肥胖以及代谢和身体问题作斗争。 手术治疗是当前和现代医学对肥胖及肥胖相关疾病最有效的长期治疗方法,也是不得已而为之的手段(3-5)。 Roux-en-y胃空肠吻合术已应用多年,其效果也有共识。但近年来,腹腔镜袖状胃切除术(LSG)术式越来越多,学习曲线短,是目前应用最广泛的手术方式。全世界和土耳其执行最多的手术技术 (2,6)。

不幸的是,与任何外科手术一样,这种手术也有其自身的并发症。虽然频繁进行可以增加外科医生的经验,但这种情况并不能将手术并发症的风险降低到零。 在病态肥胖患者中,所有手术过程中出现任何并发症的风险都高于其他非病态肥胖患者。 由于这些并发症,可能会导致住院时间延长、再次入院次数增加、再次手术和死亡 (5,7)。 尽管肥胖引起的并发症风险增加,袖状胃切除术也增加了特定并发症的风险,但腹腔镜袖状胃切除术与可接受的术后发病率和死亡率相关 (8)。

文献中描述了手术后并发症的各种分类。在这些分类之一中,根据 Clavien-Dindo (CD) 分类,并发症分为主要和次要两组。 (1, 9)(表 1)。 这种分类可以应用于减肥和代谢手术以及所有手术类型。 这种分类中的主要并发症尤其是危及生命的情况,早期发现很重要 (8)。

事实上,外科医生不想让他们的任何患者死亡。 在这方面,DeMaria 等人。开发了易于应用的死亡风险评分系统,该系统由五个项目组成(年龄≥45岁、男性、体重指数(BMI)≥50 kg/m2、动脉高血压、肺血栓栓塞的危险因素),可用于用于肥胖手术中风险患者的术前确定(肥胖手术死亡率风险评分;OR-MRS)(8,10,11)。

在本研究中,旨在确定在我们诊所进行的未出院腹腔镜袖状胃切除术患者的围手术期并发症,并根据文献评估并发症的治疗过程。 此外,还研究了 OS-MRS 风险评估量表和 BMI 是否对确定出院前的围手术期并发症有影响。

研究概览

详细说明

材料 - 方法 我们的研究是在 Elazig 培训和研究医院的批准号为 13281952-929 的情况下进行的。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。 回顾性评估了 2016 年 1 月至 2018 年 10 月期间在 Elazığ 培训和研究医院普外科门诊手术的 1752 名符合肥胖和代谢性疾病患者选择标准的患者。 患者数据来自医院计算机系统中的病历表、患者随访表和患者档案。 OS-MRS 和 Clavien Dindo 并发症分类的数据来自患者随访图表、患者档案和医院计算机记录。 患者的人口统计数据(年龄、性别)、合并症的存在、并发症(伤口并发症、血栓栓塞事件、吻合口渗漏、影像学证实的脾梗塞、随访期间因低血红蛋白和红细胞值检测到的出血、急性肾功能衰竭由于生化参数恶化)出院前随访期间(术后最初 72 小时)、并发症类型(主要和次要)、是否进行急诊手术、BMI 值、术后住院和 OS-MRS。 此外,在根据BMI值分组时,排除了BMI值低于40的患者和BMI值为40 - 45 kg / m^2、45 - 50 kg / m^2和50 kg / m^2及以上的三组被创造。 调查了这些组之间是否有任何并发​​症,以及是否存在 CD 分类的主要或次要并发症。 对符合纳入标准的 1617 名患者进行了评估。

IBM 社会科学统计软件包 (SPSS) 20.0 用于统计评估。 Kolmogorow-Smirnov 检验结果根据各组是否适合正态分布进行了检查。 组间比较采用独立样本t检验或Mann Whitney U检验,根据正态性检验对数值数据进行评价。 在分类数据的评估中,进行了卡方分析和费舍尔精确检验。 就并发症形成与BMI的关系进行单因素分析和多因素分析。 根据正态性检验,数值数据以平均值±标准偏差 (ss)(最小值 - 最大值)或中值(最小值 - 最大值)的形式给出。 分类数据以计数 (n) 和百分比 (%) 的形式给出。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1617

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肥胖和代谢性疾病手术的患者选择(12);

  1. 体重指数 (BMI) 为 40 及以上且没有其他合并症的患者,
  2. BMI为35及以上,伴有其他合并症(如高血压、糖尿病)的患者

描述

纳入标准:

  • 数据可用的患者
  • 手术技术腹腔镜袖状胃切除术的病态肥胖患者

排除标准:

  • 数据不可用的患者
  • 接受过其他类型的减肥代谢手术的患者
  • 因转诊而出院的患者
  • 未计算 OS-MRS 量表的患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 4 分或更高的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
并发症阳性
出院前腹腔镜袖状胃切除术后出现围手术期并发症的患者(伤口并发症、血栓栓塞事件、吻合线渗漏、影像学证实的脾梗死、随访期间因血红蛋白和红细胞压积值低而检测到的出血、生化指标恶化导致的急性肾功能衰竭参数)
腹腔镜袖状胃切除术并发症的手术
其他名称:
  • 再手术
胃渗漏的介入放射引流
取自患者的血样,测定患者的hgb和htc水平及患者手术后的生化变化
入院观察漏
并发症阴性
出院前腹腔镜袖状胃切除术后无围手术期并发症患者
取自患者的血样,测定患者的hgb和htc水平及患者手术后的生化变化
体重指数 40 - 45 公斤/平方米
手术患者术前 BMI 值在 40 - 45 kg/m2 之间
取自患者的血样,测定患者的hgb和htc水平及患者手术后的生化变化
体重指数 45 - 50 公斤/平方米
手术患者术前 BMI 值在 45 - 50 kg/m2 之间
取自患者的血样,测定患者的hgb和htc水平及患者手术后的生化变化
BMI 超过 50 公斤/平方米
手术患者术前 BMI 值 45 - 50 kg/m2
取自患者的血样,测定患者的hgb和htc水平及患者手术后的生化变化
Clavien Dindo 主要并发症
  1. 在不需要药物治疗或手术、内窥镜和放射学干预的情况下与正常术后过程的任何偏差 可接受的治疗方案是:药物如止吐药、退热药、镇痛药、利尿剂和电解质以及物理疗法 该等级还包括在床边切开的伤口感染
  2. 需要使用允许 I 级并发症以外的药物进行药物治疗。 还包括输血、抗生素和全胃肠外营养
腹腔镜袖状胃切除术并发症的手术
其他名称:
  • 再手术
胃渗漏的介入放射引流
取自患者的血样,测定患者的hgb和htc水平及患者手术后的生化变化
入院观察漏
Clavien Dindo 轻微并发症
3. 需要手术、内窥镜或放射学干预 3a 区域/局部麻醉下的干预 3b 全身麻醉下的干预 4. 危及生命的并发症需要重症监护/重症监护病房管理 4a 单器官功能障碍 4b 多器官功能障碍 5. 患者死亡
胃渗漏的介入放射引流
取自患者的血样,测定患者的hgb和htc水平及患者手术后的生化变化
入院观察漏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院前术前BMI水平与围手术期并发症阳性率的关系
大体时间:出院前术后 72 小时
出院前术前BMI水平与围手术期并发症阳性率的关系
出院前术后 72 小时
术前OS-MRS与出院前围手术期并发症阳性率的关系
大体时间:出院前术后 72 小时
术前OS-MRS与出院前围手术期并发症阳性率的关系
出院前术后 72 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院前腹腔镜袖状胃切除术后围手术期并发症发生率
大体时间:出院前术后 72 小时
出院前腹腔镜袖状胃切除术后围手术期并发症发生率
出院前术后 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月13日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹腔镜袖状胃切除术的临床试验

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