Utilisation de l'acide tranexamique dans la liposculpture

Dans 3 centres de chirurgie plastique, les chercheurs ont randomisé des patients dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant les résultats cliniques de différentes voies d'administration de TXA, intraveineux versus sous-cutané versus placebo entre janvier 2019 et février 2020. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique du centre de coordination central et de chacun des sites participants. Les centres de l'étude étaient la clinique Dhara, Bogota, Colombie, la clinique Centro Medico de las Americas, à Mérida, Mexique et l'hôpital Innovare à Jalisco, Mexique. Une fois par mois, les enquêteurs ont effectué uniquement des réunions entre le chercheur coordinateur et les délégués de chacun des centres pour vérifier la collecte des données et l'enregistrement des informations.

Lors de la consultation préopératoire, les interventions de l'étude ont été clairement expliquées à chacun des participants. Les participants ont eu suffisamment de temps pour réfléchir à l'information, ont répondu à leurs questions et ont donné leur consentement libre et volontaire. Au total, 141 participants ont été rappelés. Le critère de jugement principal était la différence concernant les points de perte d'hémoglobine entre les groupes. Tous les patients ont subi des tests d'hémoglobine et d'hématocrite avant la chirurgie, 24 heures après l'opération et 5 jours après l'opération. Les enquêteurs ont déterminé les points de perte d'hémoglobine dans chaque groupe en déduisant l'hémoglobine postopératoire au premier jour de l'hémoglobine préopératoire (pour la perte d'hémoglobine au jour 1) et l'hémoglobine postopératoire au jour cinq à l'hémoglobine préopératoire (pour la perte d'hémoglobine au jour 5). Comme résultat secondaire, les enquêteurs ont effectué une analyse de sous-groupe pour déterminer la différence de paramètres hématologiques (hémoglobine et hématocrite) entre les groupes.

Taille de l'échantillon et analyse statistique La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de l'application en ligne à partir d'une enveloppe scellée où 96 patients devaient avoir 90 % de chances de détecter, comme significatif au niveau de 5 %, une différence entre la valeur moyenne d'Hb postopératoire à partir de 10,5 g /dl dans le groupe témoin à 11,5 g/dl dans le groupe expérimental et un écart type estimé (ET) de 1,5 g/dl. Depuis, les chercheurs ont prévu deux approches expérimentales : TA sous-cutanée (SC) et TA intraveineuse (IV) ; 141 patients ont été randomisés en 3 groupes : 1. groupe IV-TA (n=47), 2. groupe SC-TA (n=47) et groupe NS. Les caractéristiques démographiques et cliniques ont été décrites, les paramètres hématologiques ont été analysés par groupe avant la chirurgie, à la période postopératoire immédiate et au cinquième jour postopératoire. L'analyse descriptive a été faite à travers les moyennes et les médianes selon la distribution des variables.

Pour les variables catégorielles, des nombres et des pourcentages ont été utilisés. Les variables quantitatives à distribution paramétrique ont été comparées à l'aide de l'ANOVA, et pour les variables à distribution non paramétrique à l'aide du test de Kruskal-Wallis, tandis que les fréquences des variables qualitatives ont été comparées à l'aide du test Chi2. Nous avons utilisé un boxplot pour illustrer les différences entre les moyennes de l'hémoglobine par groupe. Des hypothèses bilatérales ont été formulées à deux queues avec un niveau de signification inférieur à 0,05. Les données ont été recueillies dans Microsoft Excel et l'analyse statistique a été effectuée dans le programme statistique STATA version 15.0.