Uso dell'acido tranexamico nella liposcultura

In 3 centri di chirurgia plastica, i ricercatori hanno randomizzato i pazienti in uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato confrontando gli esiti clinici di diverse vie di somministrazione di TXA, endovenoso rispetto a sottocutaneo rispetto a placebo tra gennaio 2019 e febbraio 2020. Lo studio è stato approvato dal comitato etico del centro di coordinamento centrale e di ciascuno dei siti partecipanti. I centri dello studio sono stati la clinica Dhara, Bogotà, Colombia, la clinica Centro Medico de las Americas, a Mérida, Messico e l'ospedale Innovare a Jalisco, Messico. Una volta al mese, gli investigatori hanno eseguito solo riunioni tra il coordinatore del ricercatore ei delegati di ciascuno dei centri per verificare la raccolta dei dati e la registrazione delle informazioni.

Durante la consultazione preoperatoria, gli interventi dello studio sono stati spiegati chiaramente a ciascun partecipante. Ai partecipanti è stato concesso un tempo adeguato per riflettere sulle informazioni, rispondere a qualsiasi domanda e dare il proprio consenso libero e volontario. Sono stati raccolti un totale di 141 partecipanti. L'esito primario era la differenza per quanto riguarda i punti di perdita di emoglobina tra i gruppi. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a test dell'emoglobina e dell'ematocrito prima dell'intervento, 24 ore dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento. I ricercatori hanno determinato i punti di perdita di emoglobina in ciascun gruppo deducendo l'emoglobina postoperatoria al primo giorno dall'emoglobina preoperatoria (per la perdita di emoglobina al giorno 1) e l'emoglobina postoperatoria al quinto giorno dall'emoglobina preoperatoria (per la perdita di emoglobina al giorno 5). Come risultato secondario, i ricercatori hanno eseguito un'analisi di sottogruppo per determinare la differenza nei parametri ematologici (emoglobina ed ematocrito) tra i gruppi.

Dimensione del campione e analisi statistica La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'app online dalla busta sigillata in cui è stato richiesto a 96 pazienti di avere il 90% di possibilità di rilevare, come significativo al livello del 5%, una differenza tra il valore medio postoperatorio di Hb da 10,5 g /dl nel gruppo di controllo a 11,5 g/dl nel gruppo sperimentale e una deviazione standard stimata (DS) di 1,5 g/dl. Da allora, i ricercatori hanno pianificato due approcci sperimentali: TA sottocutanea (SC) e TA endovenosa (IV); 141 pazienti sono stati randomizzati in 3 gruppi: 1. Gruppo IV-TA (n=47), 2. Gruppo SC-TA (n=47) e gruppo NS. Sono state descritte le caratteristiche demografiche e cliniche, sono stati analizzati i parametri ematologici per gruppo prima dell'intervento, nell'immediato postoperatorio e in quinta giornata postoperatoria. L'analisi descrittiva è stata effettuata attraverso medie e mediane secondo la distribuzione delle variabili.

Per le variabili categoriali sono stati utilizzati conteggi e percentuali. Le variabili quantitative con distribuzione parametrica sono state confrontate utilizzando ANOVA, e per le variabili con distribuzione non parametrica utilizzando il test di Kruskal-Wallis, mentre le frequenze delle variabili qualitative sono state confrontate utilizzando il test Chi2. Abbiamo utilizzato un boxplot per illustrare le differenze tra le medie dell'emoglobina per gruppo. Le ipotesi bilaterali sono state formulate a due code con livello di significatività inferiore a 0,05. I dati sono stati raccolti in Microsoft Excel e l'analisi statistica è stata eseguita nel programma statistico STATA versione 15.0.