A tranexámsav használata a zsírszobrászatban

A kutatók 3 plasztikai sebészeti központban randomizáltak betegeket egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyben összehasonlították a TXA különböző beadási módjainak klinikai kimenetelét: intravénás és szubkután, illetve placebo 2019 januárja és 2020 februárja között. A tanulmányt a központi koordinációs központban és az egyes résztvevő helyszíneken működő etikai bizottság hagyta jóvá. A tanulmány központjai a bogotai kolumbiai Dhara klinika, a mexikói méridai Centro Medico de las Americas klinika és a mexikói Jalisco Innovare kórháza voltak. A kutatók havonta egyszer csak megbeszéléseket tartottak a kutatókoordinátor és az egyes központok delegáltjai között, hogy ellenőrizzék az adatgyűjtést és az információ-nyilvántartást.

A preoperatív konzultáció során minden résztvevőnek világosan elmagyarázták a vizsgálati beavatkozásokat. A résztvevők elegendő időt kaptak az információk átgondolására, minden kérdésükre választ kaptak, és szabad és önkéntes hozzájárulásukat adták. Összesen 141 résztvevőt emlékeztek meg. Az elsődleges eredmény a csoportok közötti hemoglobinvesztési pontok különbsége volt. Minden betegnél hemoglobin és hematokrit tesztet végeztek a műtét előtt, 24 órával a műtét után és 5 nappal a műtét után. A vizsgálók úgy határozták meg a hemoglobinvesztési pontokat minden csoportban, hogy levonták a műtét előtti hemoglobinból az első napon mért posztoperatív hemoglobint (az 1. napi hemoglobinvesztéshez), és az ötödik napi posztoperatív hemoglobint a preoperatív hemoglobinból (az 5. napi hemoglobinvesztéshez). Másodlagos eredményként a kutatók alcsoportanalízist végeztek, hogy meghatározzák a csoportok közötti hematológiai paraméterek (hemoglobin és hematokrit) különbségét.

Mintanagyság és statisztikai elemzés A minta méretét az online alkalmazás segítségével, lezárt borítékból számítottuk ki, ahol 96 betegnek 90%-os esélye volt arra, hogy 5%-os szinten szignifikánsnak találja a 10,5 g-os műtét utáni átlagos Hb-érték közötti különbséget. /dl a kontrollcsoportban 11,5 g/dl-re a kísérleti csoportban, és a becsült szórás (SD) 1,5 g/dl. Azóta a kutatók két kísérleti megközelítést terveztek: szubkután (SC) TA és intravénás (IV) TA; 141 beteget randomizáltunk 3 csoportba: 1. IV-TA csoport (n=47), 2. SC-TA csoport (n=47) és NS csoport. Leírtuk a demográfiai és klinikai jellemzőket, a hematológiai paramétereket csoportonként elemeztük a műtét előtt, a műtét utáni közvetlen időszakban és az ötödik posztoperatív napon. A leíró elemzés a változók eloszlása ​​szerinti átlagokon és mediánokon keresztül történt.

A kategorikus változókhoz számokat és százalékokat használtunk. A paraméteres eloszlású kvantitatív változókat ANOVA, a nem paraméteres eloszlású változókat Kruskal-Wallis teszttel, míg a kvalitatív változók gyakoriságát Chi2 teszttel hasonlítottam össze. Boxplot segítségével illusztráltuk a hemoglobin átlagok közötti különbségeket csoportonként. A kétoldali hipotéziseket két faroknál fogalmaztuk meg, amelyek szignifikancia szintje kisebb, mint 0,05. Az adatokat Microsoft excelben gyűjtöttük, a statisztikai elemzést a STATA 15.0-s verziójú statisztikai programban végeztük.