Uso do Ácido Tranexâmico na Lipoescultura

Em 3 centros de cirurgia plástica, os pesquisadores randomizaram pacientes em um estudo duplo-cego, randomizado e controlado comparando os resultados clínicos de diferentes vias de administração de TXA, intravenosa versus subcutânea versus placebo entre janeiro de 2019 a fevereiro de 2020. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do centro coordenador central e de cada um dos locais participantes. Os centros do estudo foram a clínica Dhara, Bogotá, Colômbia, a clínica Centro Medico de las Americas, em Mérida, México e o hospital Innovare em Jalisco, México. Uma vez por mês, os investigadores realizavam apenas reuniões entre o pesquisador coordenador e delegados de cada um dos centros para auditar a coleta de dados e o registro das informações.

Durante a consulta pré-operatória, as intervenções do estudo foram explicadas de forma clara a cada participante. Os participantes tiveram tempo adequado para ponderar sobre as informações, tiraram dúvidas e deram seu consentimento livre e voluntário. Um total de 141 participantes foram recolhidos. O desfecho primário foi a diferença quanto aos pontos de perda de hemoglobina entre os grupos. Todos os pacientes realizaram exames de hemoglobina e hematócrito antes da cirurgia, 24 horas após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia. Os investigadores determinaram os pontos de perda de hemoglobina em cada grupo deduzindo a hemoglobina pós-operatória no primeiro dia para a hemoglobina pré-operatória (para perda de hemoglobina no dia 1) e a hemoglobina pós-operatória no quinto dia para a hemoglobina pré-operatória (para perda de hemoglobina no dia 5). Como resultado secundário, os investigadores realizaram uma análise de subgrupo para determinar a diferença nos parâmetros hematológicos (hemoglobina e hematócrito) entre os grupos.

Tamanho da amostra e análise estatística O tamanho da amostra foi calculado usando o aplicativo online de envelope lacrado, onde 96 pacientes deveriam ter 90% de chance de detectar, como significativo ao nível de 5%, uma diferença entre o valor médio de Hb pós-operatório de 10,5 g /dl no grupo controle para 11,5 g/dl no grupo experimental e um desvio padrão (DP) estimado de 1,5 g/dl. Desde então, os investigadores planejaram duas abordagens experimentais: AT subcutâneo (SC) e AT intravenoso (IV); 141 pacientes foram randomizados em 3 grupos: 1. grupo IV-TA (n=47), 2. grupo SC-TA (n=47) e grupo NS. As características demográficas e clínicas foram descritas, os parâmetros hematológicos foram analisados ​​por grupo antes da cirurgia, no pós-operatório imediato e no quinto dia de pós-operatório. A análise descritiva foi feita por meio de médias e medianas de acordo com a distribuição das variáveis.

Para variáveis ​​categóricas, foram usadas contagens e porcentagens. As variáveis ​​quantitativas com distribuição paramétrica foram comparadas por ANOVA, e as variáveis ​​com distribuição não paramétrica pelo teste de Kruskal-Wallis, enquanto as frequências das variáveis ​​qualitativas foram comparadas pelo teste Chi2. Utilizamos um boxplot para ilustrar as diferenças entre as médias da hemoglobina por grupo. As hipóteses bilaterais foram formuladas em duas caudas com nível de significância inferior a 0,05. Os dados foram coletados no Microsoft Excel e a análise estatística foi realizada no programa estatístico STATA versão 15.0.