氨甲环酸在脂肪塑形中的应用

在 3 个整形外科中心，研究人员将患者随机分配到一项双盲、随机、对照试验中，比较 2019 年 1 月至 2020 年 2 月期间 TXA 的不同给药途径（静脉注射、皮下注射和安慰剂）的临床结果。 该研究得到了中央协调中心和每个参与地点的伦理委员会的批准。 该研究的中心是哥伦比亚波哥大的 Dhara 诊所、墨西哥梅里达的 Centro Medico de las Americas 诊所和墨西哥哈利斯科州的 Innovare 医院。 每月一次，调查人员仅在研究人员协调员和每个中心的代表之间举行会议，以审核数据收集和信息登记。

在术前咨询期间，向每位参与者清楚地解释了研究干预措施。 参与者有足够的时间思考信息，回答任何问题并给予他们自由和自愿的同意。 共有 141 名参与者被召回。 主要结果是关于组间血红蛋白丢失点的差异。 所有患者在手术前、术后 24 小时和术后 5 天进行血红蛋白和血细胞比容测试。 研究者通过将术后第一天的血红蛋白减去术前血红蛋白（For hemoglobin loss at day 1）和术后第五天的血红蛋白减去术前血红蛋白（For hemoglobin loss at day 5）来确定每组的血红蛋白丢失分数。 作为次要结果，研究人员进行了亚组分析以确定各组之间血液学参数（血红蛋白和血细胞比容）的差异。

样本量和统计分析样本量是使用密封信封中的在线应用程序计算的，其中 96 名患者需要有 90% 的机会检测到平均术后 Hb 值与 10.5 g 之间的差异，在 5% 水平上具有显着性对照组中的 /dl 到实验组中的 11.5 g/dl，估计标准偏差 (SD) 为 1.5 g/dl。 因为，研究人员计划了两种实验方法：皮下 (SC) TA 和静脉 (IV) TA； 141 名患者被随机分为 3 组：1. IV-TA 组 (n=47)，2. SC-TA 组 (n=47) 和 NS 组。 描述了人口统计学和临床​​特征，并在手术前、术后即刻和术后第五天分析了每组的血液学参数。 根据变量的分布情况，通过均值和中位数进行描述性分析。

对于分类变量，使用计数和百分比。 参数分布的定量变量采用ANOVA比较，非参数分布的变量采用Kruskal-Wallis检验，而定性变量的频率比较采用Chi2检验。 我们使用箱线图来说明各组血红蛋白均值之间的差异。 在显着性水平小于 0.05 的两条尾部制定双边假设。 在 Microsoft excel 中收集数据，并在统计程序 STATA 版本 15.0 中进行统计分析。