Effets postopératoires de l'anxiété préopératoire
20 juillet 2021 mis à jour par: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University
L'effet du niveau d'anxiété préopératoire sur la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique
INTRODUCTION Les patients qui subiront une chirurgie de l'obésité ont environ 48% de maladies psychiatriques comme le trouble anxieux. Les études qui analysent la relation entre le niveau d'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire ont rapporté des résultats contradictoires. Le but de cette étude est de rechercher la relation entre le niveau d'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les patients ayant subi une chirurgie laparoscopique de sleeve gastrectomie.
MATÉRIEL ET MÉTHODES Notre étude prospective en double aveugle est prévue sur 86 patientes âgées de 18 à 65 ans, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II et indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m^2. Les patients ayant une maladie psychiatrique ou neurologique, des lésions cérébrales, utilisant des médicaments psychiatriques (antidépresseurs, anxiolytiques) et de l'alcool chronique, une allergie connue aux médicaments utilisés dans le protocole d'étude, une incapacité à fournir un consentement éclairé seront exclus. Les patients devront remplir l'inventaire d'anxiété de Spielberger's State-Trait la nuit avant la chirurgie. La consommation antalgique des patients sera enregistrée en évaluant la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'état de sédation avec l'échelle de sédation de Ramsay à la 1ère, 4ème, 12ème et 24ème heure de la période postopératoire.
ATTENTES ET CONTRIBUTIONS SCIENTIFIQUES Une analgésie postopératoire plus satisfaisante peut être fournie dans ce groupe de patients en déterminant la corrélation entre le niveau d'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les patients ayant subi une sleeve gastrectomie laparoscopique. Le taux de morbidité lié à la douleur peut être diminué et la satisfaction des patients peut être augmentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karşıyaka
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İzmir, Karşıyaka, Turquie, 35540
- Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes âgées de 18 à 65 ans, ASA I-II, dont l'IMC est ≥ 35 kg/m^2 et qui ont des indications de chirurgie bariatrique en raison d'une obésité morbide (type III)
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 18 à 65 ans
- ASA I-II
- IMC ≥35 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique ou neurologique
- Dommages cérébraux
- Utilisation de médicaments psychiatriques (antidépresseurs, anxiolytiques) et d'alcool chronique
- Allergie connue aux médicaments utilisés dans le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Niveau d'anxiété préopératoire
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Les patients devront remplir l'inventaire d'anxiété de Spielberger's State-Trait la nuit avant la chirurgie.
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Douleurs postopératoires et consommation d'analgésiques
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La consommation antalgique des patients sera enregistrée en évaluant la douleur avec l'EVA (échelle visuelle analogique) et l'état de la sédation avec l'échelle de sédation de Ramsay à la 1ère, 4ème, 12ème et 24ème heure de la période postopératoire.
La consommation d'analgésiques des patients sera enregistrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d'anxiété préopératoire affecte-t-il la douleur postopératoire ?
Délai: 5 années
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Une analgésie postopératoire plus satisfaisante peut être fournie dans ce groupe de patients en déterminant la corrélation entre le niveau d'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques chez les patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique. chirurgie.
La consommation antalgique des patients sera enregistrée en évaluant la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'état de sédation avec l'échelle de sédation de Ramsay à la 1ère, 4ème, 12ème et 24ème heure de la période postopératoire.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Troubles anxieux
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Acétaminophène
- Diclofénac
- Tramadol
Autres numéros d'identification d'étude
- K17/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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