Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative effekter av preoperativ angst

20. juli 2021 oppdatert av: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Effekten av preoperativ angstnivå på postoperativ smerte og smertestillende forbruk hos pasienter som hadde laparoskopisk ermet gastrectomy

INNLEDNING Pasienter som skal gjennomgå fedmeoperasjoner har omtrent %48 psykiatriske sykdommer som angstlidelse. Studier som analyserer forholdet mellom preoperativ angstnivå og postoperativ smerte hadde rapportert motstridende resultater. Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom preoperativ angstnivå og postoperativ smerte og smertestillende forbruk hos pasienter som hadde laparoskopisk sleeve gastrectomy kirurgi.

MATERIALE OG METODER Vår prospektive dobbeltblinde studie er planlagt å kreve 86 kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II og kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m^2. Pasienter som har en psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, hjerneskade, bruker psykiatriske medisiner (antidepressiva, anxiolytika) og kronisk alkohol, kjent allergi mot medisiner brukt i studieprotokollen, manglende evne til å gi informert samtykke vil bli ekskludert. Pasienter vil bli ønsket å fylle Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory kvelden før operasjonen. Pasientenes smertestillende forbruk vil bli registrert ved å evaluere smerten med visuell analog skala (VAS) og sedasjonsstatus med Ramsays sedasjonsskala i 1., 4., 12. og 24. time av postoperativ periode.

FORVENTNINGER OG VITENSKAPELIGE BIDRAG Mer tilfredsstillende postoperativ analgesi kan gis hos denne gruppen pasienter ved å bestemme korrelasjon mellom preoperativ angstnivå og postoperativ smerte og smertestillende forbruk hos pasienter som hadde laparoskopisk ermet gastrectomy. Morbiditet relatert til smerte kan reduseres og pasienttilfredshet kan øke.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Tyrkia, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år, ASA I-II, med BMI ≥35 kg/m^2 og har bariatriske kirurgiske indikasjoner på grunn av sykelig (type III) fedme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år
  • ASA I-II
  • BMI ≥35 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Har en psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • Hjerneskade
  • Bruk av psykiatriske medisiner (antidepressiva, anxiolytika) og kronisk alkohol
  • Kjent allergi mot medisiner brukt i studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Preoperativ angstnivå
Pasienter vil bli ønsket å fylle Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory kvelden før operasjonen.
Postoperativ smerte og smertestillende bruk
Analgetikaforbruket til pasientene vil bli registrert ved å evaluere smerten med VAS (Visual analog scale) og sedasjonsstatus med Ramsays sedasjonsskala i 1., 4., 12. og 24. time av postoperativ periode.
Analgetikaforbruket til pasientene vil bli registrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker preoperativ angstnivå postoperativ smerte?
Tidsramme: 5 år
Mer tilfredsstillende postoperativ analgesi kan gis hos denne gruppen pasienter ved å bestemme korrelasjon mellom preoperativ angstnivå og postoperativ smerte og smertestillende forbruk hos pasienter som hadde laparoskopisk ermet gastrectomy. Pasienter vil bli ønsket å fylle Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory kvelden før kirurgi. Pasientenes smertestillende forbruk vil bli registrert ved å evaluere smerten med visuell analog skala (VAS) og sedasjonsstatus med Ramsays sedasjonsskala i 1., 4., 12. og 24. time av postoperativ periode.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere