術前の不安が術後に及ぼす影響
2021年7月20日 更新者：Yonca Özvardar Pekcan、Baskent University
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者における術前の不安レベルが術後疼痛および鎮痛剤消費量に及ぼす影響
はじめに 肥満手術を受ける患者の約 48% は、不安障害などの精神疾患を患っています。 術前の不安レベルと術後の痛みの関係を分析した研究では、相反する結果が報告されています。 この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者の術前の不安レベルと術後の痛みおよび鎮痛剤の消費量との関係を調査することです。
材料と方法 私たちの前向き二重盲検研究では、年齢 18 ～ 65 歳、米国麻酔科学会 (ASA) I ～ II および体格指数 (BMI) ≧ 40 kg/m^2 の女性患者 86 名が必要となる予定です。 精神疾患または神経疾患、脳損傷、精神科薬（抗うつ薬、抗不安薬）および慢性アルコールの使用、研究プロトコールで使用される薬剤に対する既知のアレルギーを有し、インフォームドコンセントを提供できない患者は除外される。 患者には、手術の前夜にスピルバーガーの状態特性不安目録を記入してもらいます。 患者の鎮痛剤の使用量は、術後 1、4、12、24 時間目にビジュアルアナログスケール (VAS) で痛みを評価し、ラムゼー鎮静スケールで鎮静状態を評価することによって記録されます。
期待と科学的貢献 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者における術前の不安レベルと術後の痛みおよび鎮痛剤消費量との相関関係を判定することにより、このグループの患者にはより満足のいく術後鎮痛が提供される可能性がある。 痛みに関連する罹患率が減少し、患者の満足度が向上する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karşıyaka
-
İzmir、Karşıyaka、七面鳥、35540
- Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～65歳、ASA I～II、BMI≧35kg/m^2、病的（III型）肥満のため肥満外科手術の適応がある女性患者
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの女性患者
- ASA I-II
- BMI ≥35 kg/m^2
除外基準:
- 精神疾患または神経疾患を患っている
- 脳損傷
- 精神科薬（抗うつ薬、抗不安薬）および慢性アルコールの使用
- 研究計画で使用される薬剤に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前の不安レベル
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患者には、手術の前夜にスピルバーガーの状態特性不安目録を記入してもらいます。
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術後の痛みと鎮痛剤の消費
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患者の鎮痛剤の使用量は、術後1、4、12、24時間目にVAS（ビジュアルアナログスケール）で痛みを評価し、ラムゼー鎮静スケールで鎮静状態を評価することによって記録されます。
患者の鎮痛剤の使用量が記録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の不安レベルは術後の痛みに影響しますか?
時間枠：5年
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者の術前の不安レベルと術後の痛みおよび鎮痛剤消費量との相関関係を判定することによって、このグループの患者にはより満足のいく術後鎮痛が提供される可能性がある。患者は、手術の前夜にスピルバーガーの状態特性不安目録を埋めることが求められるだろう。手術。
患者の鎮痛剤の使用量は、術後 1、4、12、24 時間目にビジュアルアナログスケール (VAS) で痛みを評価し、ラムゼー鎮静スケールで鎮静状態を評価することによって記録されます。
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月12日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K17/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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