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Postoperative Auswirkungen präoperativer Angst

20. Juli 2021 aktualisiert von: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Die Auswirkung des präoperativen Angstniveaus auf postoperative Schmerzen und Analgetikakonsum bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterzogen hatten

EINLEITUNG Patienten, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterziehen müssen, leiden zu etwa 48 % an psychiatrischen Erkrankungen wie Angststörungen. Studien, die den Zusammenhang zwischen präoperativem Angstniveau und postoperativen Schmerzen analysieren, hatten widersprüchliche Ergebnisse geliefert. Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem präoperativen Angstniveau und dem postoperativen Schmerz- und Analgetikakonsum bei Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen hatten.

MATERIAL UND METHODEN Unsere prospektive Doppelblindstudie soll 86 weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II und einem Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m^2 umfassen. Patienten mit einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung, einer Hirnschädigung, der Einnahme von Psychopharmaka (Antidepressiva, Anxiolytika) und chronischem Alkoholkonsum, einer bekannten Allergie gegen die im Studienprotokoll verwendeten Medikamente und der Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, werden ausgeschlossen. Von den Patienten wird erwartet, dass sie am Abend vor der Operation das Spielberger-State-Trait-Anxiety-Inventar ausfüllen. Der Analgetikaverbrauch der Patienten wird durch Auswertung der Schmerzen mit der visuellen Analogskala (VAS) und des Sedierungsstatus mit der Ramsay-Sedierungsskala in der 1., 4., 12. und 24. Stunde der postoperativen Phase erfasst.

ERWARTUNGEN UND WISSENSCHAFTLICHE BEITRÄGE Bei dieser Patientengruppe kann eine zufriedenstellendere postoperative Analgesie erzielt werden, indem die Korrelation zwischen dem präoperativen Angstniveau und dem postoperativen Schmerz sowie dem Analgetikaverbrauch bei Patienten bestimmt wird, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterzogen haben. Die mit Schmerzen verbundene Morbiditätsrate kann verringert und die Patientenzufriedenheit erhöht werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Truthahn, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, ASS I–II, mit einem BMI ≥ 35 kg/m² und bariatrischen chirurgischen Indikationen aufgrund krankhafter Fettleibigkeit (Typ III).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • ASA I-II
  • BMI ≥35 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische oder neurologische Erkrankung haben
  • Gehirnschaden
  • Verwendung von Psychopharmaka (Antidepressiva, Anxiolytika) und chronischem Alkoholkonsum
  • Bekannte Allergie gegen die im Studienprotokoll verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präoperatives Angstniveau
Von den Patienten wird erwartet, dass sie am Abend vor der Operation das Spielberger-State-Trait-Anxiety-Inventar ausfüllen.
Postoperative Schmerzen und Analgetikakonsum
Der Analgetikaverbrauch der Patienten wird durch Bewertung der Schmerzen mit VAS (visuelle Analogskala) und Sedierungsstatus mit Ramsays Sedierungsskala in der 1., 4., 12. und 24. Stunde der postoperativen Periode.
Der Analgetikaverbrauch der Patienten wird erfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflusst das präoperative Angstniveau die postoperativen Schmerzen?
Zeitfenster: 5 Jahre
Bei dieser Patientengruppe kann eine zufriedenstellendere postoperative Analgesie erreicht werden, indem die Korrelation zwischen dem präoperativen Angstniveau und dem postoperativen Schmerz- und Analgetikakonsum bei Patienten bestimmt wird, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterzogen haben. Von den Patienten wird erwartet, dass sie am Abend zuvor das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory ausfüllen Operation. Der Analgetikaverbrauch der Patienten wird durch Auswertung der Schmerzen mit der visuellen Analogskala (VAS) und des Sedierungsstatus mit der Ramsay-Sedierungsskala in der 1., 4., 12. und 24. Stunde der postoperativen Phase erfasst.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Spielbergers State-Trait-Anxiety-Inventar

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