Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa effekter av preoperativ ångest

20 juli 2021 uppdaterad av: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Effekten av preoperativ ångestnivå på postoperativ smärta och smärtstillande konsumtion hos patienter som hade laparoskopisk sleeve gastrectomy

INTRODUKTION Patienter som ska genomgå en fetmaoperation har cirka %48 psykiatriska sjukdomar som ångestsyndrom. Studier som analyserar sambandet mellan preoperativ ångestnivå och postoperativ smärta hade rapporterat motstridiga resultat. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan preoperativ ångestnivå och postoperativ smärta och konsumtion av smärtstillande medel hos patienter som genomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy operation.

MATERIAL OCH METODER Vår prospektiva dubbelblinda studie är planerad att kräva 86 kvinnliga patienter i åldern 18-65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II och Body mass index (BMI) ≥40 kg/m^2. Patienter som har en psykiatrisk eller neurologisk sjukdom, hjärnskador, använder psykiatriska mediciner (antidepressiva, ångestdämpande medel) och kronisk alkohol, känd allergi mot mediciner som används i studieprotokollet, oförmåga att ge informerat samtycke kommer att uteslutas. Patienter kommer att önskas fylla Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory kvällen före operationen. Patienternas analgetiska konsumtion kommer att registreras genom att utvärdera smärtan med visuell analog skala (VAS) och sederingsstatus med Ramsays sederingsskala under den 1:a, 4:e, 12:e och 24:e timmen av postoperativ period.

FÖRVÄNTNINGAR OCH VETENSKAPLIGA BIDRAG Mer tillfredsställande postoperativ analgesi kan tillhandahållas i denna grupp av patienter genom att fastställa korrelation mellan preoperativ ångestnivå och postoperativ smärta och smärtstillande konsumtion hos patienter som genomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy. Morbiditetsfrekvensen relaterad till smärta kan minska och patienttillfredsställelsen kan öka.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Kalkon, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år, ASA I-II, med BMI ≥35 kg/m^2 och har bariatriska kirurgiska indikationer på grund av sjuklig (typ III) fetma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år
  • ASA I-II
  • BMI ≥35 kg/m^2

Exklusions kriterier:

  • Att ha en psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • Hjärnskada
  • Använder psykiatriska mediciner (antidepressiva, ångestdämpande) och kronisk alkohol
  • Känd allergi mot mediciner som används i studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preoperativ ångestnivå
Patienter kommer att önskas fylla Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory kvällen före operationen.
Postoperativ smärta och smärtstillande konsumtion
Patienternas analgetiska konsumtion kommer att registreras genom att utvärdera smärtan med VAS (Visual analog scale) och sederingsstatus med Ramsays sederingskala under den 1:a, 4:e, 12:e och 24:e timmen av postoperativ period.
Patienternas analgetiska konsumtion kommer att registreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkar preoperativ ångestnivå postoperativ smärta?
Tidsram: 5 år
Mer tillfredsställande postoperativ analgesi kan tillhandahållas i denna grupp av patienter genom att fastställa korrelation mellan preoperativ ångestnivå och postoperativ smärta och smärtstillande konsumtion hos patienter som genomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy. Patienter kommer att önskas fylla Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory kvällen innan kirurgi. Patienternas analgetiska konsumtion kommer att registreras genom att utvärdera smärtan med visuell analog skala (VAS) och sederingsstatus med Ramsays sederingsskala under den 1:a, 4:e, 12:e och 24:e timmen av postoperativ period.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory

3
Prenumerera