Leikkauksen jälkeiset preoperatiivisen ahdistuksen vaikutukset
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University
Preoperatiivisen ahdistuneisuuden tason vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen potilailla, joille on tehty laparoskooppinen hihagastrektomia
JOHDANTO Potilailla, joille tehdään liikalihavuusleikkaus, on noin 48 % psykiatrista sairautta, kuten ahdistuneisuushäiriö. Tutkimukset, jotka analysoivat ennen leikkausta ahdistuneisuustason ja postoperatiivisen kivun välistä suhdetta, ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä suhdetta preoperatiivisen ahdistuneisuuden ja postoperatiivisen kivun ja kipulääkkeiden kulutuksen välillä potilailla, joille on tehty laparoskooppinen mahalaukun poistoleikkaus.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Prospektiiviseen kaksoissokkotutkimukseemme on suunniteltu 86 naispotilasta, joiden ikä on 18-65 vuotta, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II ja painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m^2. Potilaat, joilla on psykiatrinen tai neurologinen sairaus, aivovaurio, käyttävät psykiatrisia lääkkeitä (masennuslääkkeet, anksiolyytit) ja kroonista alkoholia, tiedossa olevat allergiat tutkimusprotokollassa käytetyille lääkkeille, kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta. Potilaiden halutaan täyttää Spielbergerin tila-piirteiden ahdistuskartoitus leikkausta edeltävänä iltana. Potilaiden analgeettien kulutus kirjataan arvioimalla kipua Visual analog scale (VAS) -asteikolla ja sedaatiota Ramsayn sedaatioasteikolla postoperatiivisen jakson 1., 4., 12. ja 24. tunnin aikana.
ODOTUKSET JA TIETEELLISET AVOITUKSET Tyydyttävämpää postoperatiivista analgesiaa voidaan tarjota tälle potilasryhmälle määrittämällä korrelaatio leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden ja leikkauksen jälkeisen kivun ja kipulääkkeiden kulutuksen välillä potilailla, joille on tehty laparoskooppinen sleeve gastrectomy. Kipuun liittyvä sairastuvuus voi laskea ja potilastyytyväisyys voi lisääntyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, Turkki, 35540
- Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65-vuotiaat naispotilaat, ASA I-II, joiden BMI on ≥35 kg/m^2 ja joilla on bariatrisia leikkausaiheita sairaalloisen (tyypin III) liikalihavuuden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat iältään 18-65 vuotta
- ASA I-II
- BMI ≥35 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- Aivovaurio
- Psykiatristen lääkkeiden (masennuslääkkeet, anksiolyytit) ja kroonisen alkoholin käyttö
- Tunnettu allergia tutkimusprotokollassa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistustaso
|
Potilaiden halutaan täyttää Spielbergerin tila-piirteiden ahdistuskartoitus leikkausta edeltävänä iltana.
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääkkeiden kulutus
|
Potilaiden analgeettien kulutus kirjataan arvioimalla kipua VAS:lla (Visual analog scale) ja sedaatiota Ramsayn sedaatioasteikolla postoperatiivisen jakson 1., 4., 12. ja 24. tunnin aikana.
Potilaiden kipulääkkeiden kulutus kirjataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaako preoperatiivinen ahdistuneisuus postoperatiiviseen kipuun?
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tälle potilasryhmälle voidaan tarjota tyydyttävämpi postoperatiivinen analgesia määrittämällä korrelaatio leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuustason ja leikkauksen jälkeisen kivun ja kipulääkkeiden kulutuksen välillä potilailla, joille on tehty laparoskooppinen sleeve gastrectomy. Potilaat halutaan täyttää Spielbergerin tila-piirre-ahdistuskartoitus iltana ennen leikkausta. leikkaus.
Potilaiden analgeettien kulutus kirjataan arvioimalla kipua Visual analog scale (VAS) -asteikolla ja sedaatiota Ramsayn sedaatioasteikolla postoperatiivisen jakson 1., 4., 12. ja 24. tunnin aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kain ZN, Sevarino FB, Rinder C, Pincus S, Alexander GM, Ivy M, Heninger G. Preoperative anxiolysis and postoperative recovery in women undergoing abdominal hysterectomy. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):415-22. doi: 10.1097/00000542-200103000-00009.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Vaughn F, Wichowski H, Bosworth G. Does preoperative anxiety level predict postoperative pain? AORN J. 2007 Mar;85(3):589-604. doi: 10.1016/S0001-2092(07)60130-6.
- Kain ZN, Sevarino F, Alexander GM, Pincus S, Mayes LC. Preoperative anxiety and postoperative pain in women undergoing hysterectomy. A repeated-measures design. J Psychosom Res. 2000 Dec;49(6):417-22. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00189-6.
- Ozalp G, Sarioglu R, Tuncel G, Aslan K, Kadiogullari N. Preoperative emotional states in patients with breast cancer and postoperative pain. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Jan;47(1):26-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.470105.x.
- Kalkman JC, Visser K, Moen J, Bonsel JG, Grobbee ED, Moons MKG. Preoperative prediction of severe postoperative pain. Pain. 2003 Oct;105(3):415-423. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00252-5.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
- De Cosmo G, Congedo E, Lai C, Primieri P, Dottarelli A, Aceto P. Preoperative psychologic and demographic predictors of pain perception and tramadol consumption using intravenous patient-controlled analgesia. Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):399-405. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181671a08.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Jawaid M, Mushtaq A, Mukhtar S, Khan Z. Preoperative anxiety before elective surgery. Neurosciences (Riyadh). 2007 Apr;12(2):145-8.
- Akinsulore A, Owojuyigbe AM, Faponle AF, Fatoye FO. ASSESSMENT OF PREOPERATIVE AND POSTOPERATIVE ANXIETY AMONG ELECTIVE MAJOR SURGERY PATIENTS IN A TERTIARY HOSPITAL IN NIGERIA. Middle East J Anaesthesiol. 2015 Jun;23(2):235-40.
- de Zwaan M, Enderle J, Wagner S, Muhlhans B, Ditzen B, Gefeller O, Mitchell JE, Muller A. Anxiety and depression in bariatric surgery patients: a prospective, follow-up study using structured clinical interviews. J Affect Disord. 2011 Sep;133(1-2):61-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.03.025. Epub 2011 Apr 17.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
- Clarke H, Kirkham KR, Orser BA, Katznelson R, Mitsakakis N, Ko R, Snyman A, Ma M, Katz J. Gabapentin reduces preoperative anxiety and pain catastrophizing in highly anxious patients prior to major surgery: a blinded randomized placebo-controlled trial. Can J Anaesth. 2013 May;60(5):432-43. doi: 10.1007/s12630-013-9890-1. Epub 2013 Feb 2.
- Robleda G, Sillero-Sillero A, Puig T, Gich I, Banos JE. Influence of preoperative emotional state on postoperative pain following orthopedic and trauma surgery. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 Oct;22(5):785-91. doi: 10.1590/0104-1169.0118.2481.
- Petrovic NM, Milovanovic DR, Ignjatovic Ristic D, Riznic N, Ristic B, Stepanovic Z. Factors associated with severe postoperative pain in patients with total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(6):615-22. doi: 10.3944/AOTT.2014.14.0177.
- Ali A, Altun D, Oguz BH, Ilhan M, Demircan F, Koltka K. The effect of preoperative anxiety on postoperative analgesia and anesthesia recovery in patients undergoing laparascopic cholecystectomy. J Anesth. 2014 Apr;28(2):222-7. doi: 10.1007/s00540-013-1712-7. No abstract available.
- Bradshaw P, Hariharan S, Chen D. Does preoperative psychological status of patients affect postoperative pain? A prospective study from the Caribbean. Br J Pain. 2016 May;10(2):108-15. doi: 10.1177/2049463716635680. Epub 2016 Mar 2.
- Polomano RC, Heffner SM, Reck DL, Gelnett CM, French D. Evidence for opioid variability, Part 2: Psychosocial influences. Semin Perioper Nurs. 2001 Oct;10(4):159-66.
- Caumo W, Hidalgo MP, Schmidt AP, Iwamoto CW, Adamatti LC, Bergmann J, Ferreira MB. Effect of pre-operative anxiolysis on postoperative pain response in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anaesthesia. 2002 Aug;57(8):740-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02690.x.
- Feeney SL. The relationship between pain and negative affect in older adults: anxiety as a predictor of pain. J Anxiety Disord. 2004;18(6):733-44. doi: 10.1016/j.janxdis.2001.04.001.
- Hashimoto K, Iwayama S, Sano Y, Tatara T, Hirose M. Preoperative anxiety induces no clinically relevant effect on intraoperative nociceptive levels during breast surgery under general anesthesia. J Anesth. 2015 Dec;29(6):967-70. doi: 10.1007/s00540-015-2032-x. Epub 2015 May 21.
- Munafo MR, Stevenson J. Selective processing of threat-related cues in day surgery patients and prediction of post-operative pain. Br J Health Psychol. 2003 Nov;8(Pt 4):439-49. doi: 10.1348/135910703770238293.
- Papageorgiou GM, Papakonstantinou A, Mamplekou E, Terzis I, Melissas J. Pre- and postoperative psychological characteristics in morbidly obese patients. Obes Surg. 2002 Aug;12(4):534-9. doi: 10.1381/096089202762252307.
- Kim WS, Byeon GJ, Song BJ, Lee HJ. Availability of preoperative anxiety scale as a predictive factor for hemodynamic changes during induction of anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2010 Apr;58(4):328-33. doi: 10.4097/kjae.2010.58.4.328. Epub 2010 Apr 28.
- 25. Öner N, Le Compte A. Durumluk-Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, İstanbul, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, 1983; 1-26.
- 28. Karaman S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Sahin A, Arici S, Kaya Z, Suren M. Anesthesia management in laparoscopic bariatric surgery: Perioperative complications and outcomes in the third year of practice. JCEI 2014; 5: 200-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Diklofenaakki
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- K17/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Spielbergerin tila-piirre ahdistuneisuusluettelo
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AlliancePeruutettu
-
University Hospital, ToulouseValmisHätätilanteet | AhdistusRanska
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaAlempien virtsateiden oireet | Diagnoosi | Tunnelman muutos
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalValmisAivohalvaus | Lapsen kehitys | Äidin ahdistusTurkki
-
Hospices Civils de LyonValmisNarkolepsia | Obstruktiivinen uniapnea (OSA)Ranska
-
Bartłomiej WódarskiValmis
-
Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAURekrytointiAhdistus | Itsemurha-ajattelu | Ympäristöaltistus | MielenterveysongelmaRanska
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiAorttaläppäsairaus | Sydänläppäsairaus | Mitraaliläpän sairaus | TrikuspidaaliläppäsairausAlankomaat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmis