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Efeitos pós-operatórios da ansiedade pré-operatória

20 de julho de 2021 atualizado por: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

O efeito do nível de ansiedade pré-operatória na dor pós-operatória e no consumo de analgésicos em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica

INTRODUÇÃO Pacientes que serão submetidos à cirurgia para obesidade apresentam cerca de 48% de doenças psiquiátricas, como transtorno de ansiedade. Estudos que analisam a relação entre nível de ansiedade pré-operatória e dor pós-operatória relataram resultados conflitantes. O objetivo deste estudo é pesquisar a relação entre o nível de ansiedade pré-operatória e dor pós-operatória e consumo de analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica.

MATERIAL E MÉTODOS Nosso estudo prospectivo duplo-cego está planejado para requerer 86 pacientes do sexo feminino com idade entre 18-65 anos, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II e índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m^2. Serão excluídos pacientes com doença psiquiátrica ou neurológica, dano cerebral, uso de medicamentos psiquiátricos (antidepressivos, ansiolíticos) e álcool crônico, alergia conhecida aos medicamentos usados ​​no protocolo do estudo, incapacidade de fornecer consentimento informado. Os pacientes deverão preencher o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger na noite anterior à cirurgia. O consumo de analgésicos dos pacientes será registrado por meio da avaliação da dor com a escala visual analógica (EVA) e do estado de sedação com a escala de sedação de Ramsay na 1ª, 4ª, 12ª e 24ª hora de pós-operatório.

EXPECTATIVAS E CONTRIBUIÇÕES CIENTÍFICAS Uma analgesia pós-operatória mais satisfatória pode ser fornecida a esse grupo de pacientes, determinando-se a correlação entre o nível de ansiedade pré-operatória e a dor pós-operatória e o consumo de analgésicos em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica. A taxa de morbidade relacionada à dor pode ser diminuída e a satisfação do paciente pode ser aumentada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Peru, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino, com idade entre 18-65 anos, ASA I-II, com IMC ≥35 kg/m^2 e com indicação de cirurgia bariátrica por obesidade mórbida (tipo III)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idade entre 18-65 anos
  • ASA I-II
  • IMC ≥35 kg/m^2

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença psiquiátrica ou neurológica
  • Dano cerebral
  • Uso de medicamentos psiquiátricos (antidepressivos, ansiolíticos) e álcool crônico
  • Alergia conhecida aos medicamentos usados ​​no protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nível de ansiedade pré-operatório
Os pacientes deverão preencher o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger na noite anterior à cirurgia.
Dor pós-operatória e consumo de analgésicos
O consumo de analgésicos dos pacientes será registrado por meio da avaliação da dor com EVA (escala visual analógica) e do estado de sedação com a escala de sedação de Ramsay na 1ª, 4ª, 12ª e 24ª hora de pós-operatório.
O consumo de analgésicos dos pacientes será registrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de ansiedade pré-operatória afeta a dor pós-operatória?
Prazo: 5 anos
A analgesia pós-operatória mais satisfatória pode ser fornecida a esse grupo de pacientes determinando a correlação entre o nível de ansiedade pré-operatória e a dor pós-operatória e o consumo de analgésicos em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica. cirurgia. O consumo de analgésicos dos pacientes será registrado por meio da avaliação da dor com a escala visual analógica (EVA) e do estado de sedação com a escala de sedação de Ramsay na 1ª, 4ª, 12ª e 24ª hora de pós-operatório.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger

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