Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative effekter af præoperativ angst

20. juli 2021 opdateret af: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Effekten af ​​præoperativ angstniveau på postoperativ smerte og smertestillende forbrug hos patienter, der fik laparoskopisk ærmegatrektomi

INTRODUKTION Patienter, der skal have en fedmeoperation, har omkring %48 psykiatriske sygdomme som angstlidelse. Undersøgelser, der analyserer forholdet mellem præoperativ angstniveau og postoperativ smerte, havde rapporteret modstridende resultater. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem præoperativ angstniveau og postoperativ smerte og smertestillende forbrug hos patienter, der har fået foretaget laparoskopisk ærmegatrektomioperation.

MATERIALE OG METODER Vores prospektive dobbeltblindede undersøgelse er planlagt til at kræve 86 kvindelige patienter i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II og Body Mass Index (BMI) ≥40 kg/m^2. Patienter med en psykiatrisk eller neurologisk sygdom, hjerneskade, brug af psykiatrisk medicin (antidepressiva, anxiolytika) og kronisk alkohol, kendt allergi over for medicin brugt i undersøgelsesprotokollen, manglende evne til at give informeret samtykke vil blive udelukket. Patienter vil blive ønsket at udfylde Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory aftenen før operationen. Patienternes smertestillende forbrug vil blive registreret ved at evaluere smerten med visuel analog skala (VAS) og sedationsstatus med Ramsays sedationsskala i 1., 4., 12. og 24. time af postoperativ periode.

FORVENTNINGER OG VIDENSKABELIGE BIDRAG Mere tilfredsstillende postoperativ analgesi kan gives til denne gruppe af patienter ved at bestemme sammenhængen mellem præoperativt angstniveau og postoperativ smerte og smertestillende forbrug hos patienter, der har fået foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi. Sygelighedsraten relateret til smerte kan falde, og patienttilfredsheden kan øges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Kalkun, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i alderen 18-65 år, ASA I-II, med BMI ≥35 kg/m^2 og har bariatriske kirurgiske indikationer på grund af morbid (type III) fedme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-65 år
  • ASA I-II
  • BMI ≥35 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • At have en psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Hjerneskade
  • Brug af psykiatrisk medicin (antidepressiva, anxiolytika) og kronisk alkohol
  • Kendt allergi over for medicin brugt i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præoperativ angstniveau
Diagnostisk test: Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
Patienter vil blive ønsket at udfylde Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory aftenen før operationen.
Postoperativ smerte og smertestillende forbrug
Andet: Visuel analog skala, Ramsays sedationsskala
Patienternes smertestillende forbrug vil blive registreret ved at evaluere smerten med VAS (Visuel analog skala) og sedationsstatus med Ramsays sedationsskala i 1., 4., 12. og 24. time af postoperativ periode.
Medicin: Tramadol, paracetamol, diclofenacnatrium
Patienternes smertestillende forbrug vil blive registreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker præoperativ angstniveau postoperativ smerte?
Tidsramme: 5 år
Mere tilfredsstillende postoperativ analgesi kan gives til denne gruppe af patienter ved at bestemme sammenhængen mellem præoperativ angstniveau og postoperativ smerte og smertestillende forbrug hos patienter, der har fået foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi. Patienter vil blive ønsket at udfylde Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory aftenen før kirurgi. Patienternes smertestillende forbrug vil blive registreret ved at evaluere smerten med visuel analog skala (VAS) og sedationsstatus med Ramsays sedationsskala i 1., 4., 12. og 24. time af postoperativ periode.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K17/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner