Fraction flavonoïde micronisée après ablation mécano-chimique (MIFFMOCA)

L'examen préopératoire impliquait de prendre les antécédents du patient (y compris les informations sur les chirurgies veineuses antérieures), d'identifier les symptômes/signes cliniques des varices (VV), l'évaluation par échographie duplex (US) des membres inférieurs, l'évaluation clinique-étiologique et anatomo-pathophysiologique basée sur sur le classement CEAP.

L'examen échographique primaire transversal et longitudinal (mode B, Doppler couleur et spectral) a été réalisé par des médecins experts de l'Unité de Diagnostic Non Invasif de Pathologie Vasculaire avant de décider des choix thérapeutiques. Le reflux dans la zone de la jonction saphéno-fémorale/saphénopoplitée (SFJ/SPJ) a été déterminé en décubitus dorsal et debout en utilisant respectivement la manœuvre de Valsalva ou le test manuel de compression/décompression. Les segments SFJ/SPJ et grande/petite veine saphène (GSV/SSV) avec un flux sanguin rétrograde supérieur à 0,5 seconde ont été considérés comme incompétents. La longueur de la section de reflux veineux et le diamètre des segments GSV/SSV incompétents (en mm) étaient reflétés dans la documentation médicale.

Les critères d'inclusion de l'essai étaient les suivants : âge > 18 ans ; classe clinique CEAP C2-C4 de VV ; Insuffisance SFJ/SPJ et reflux pathologique (>0,5 s) dans GSV/SSV se manifestant par un ou plusieurs symptômes « veineux » (douleur, démangeaisons, crampes nocturnes dans les jambes, sensation de gonflement/pulsation, lourdeur, fatigue et inconfort général), diamètre veineux à le SFJ/SPJ > 4,5 mm et

Les patients ont été informés de la technique MOCA, des complications potentielles de l'intervention et des effets secondaires.

Les critères d'exclusion comprenaient un reflux isolé dans les affluents, une tortuosité excessive du GSV/SSV, ​​une allergie connue au sclérosant, une thrombose veineuse profonde/superficielle, une occlusion post-thrombotique, une thrombophilie confirmée, une récidive VV postopératoire, des maladies artérielles périphériques oblitérantes (indice de pression

La conception du dispositif Flebogrif™ est basée sur un cathéter vasculaire de diagnostic monocanal 5Fr de 60 cm ou 90 cm de long (avec des marques graduées de 1 cm), sa lumière contenant une tige métallique rétractable avec cinq fils pointus ("griffes") attachés à son pointe. Lorsque les "griffes" sont libérées et que le cathéter est ensuite retiré du vaisseau, la couche endothéliale de la paroi veineuse est endommagée ; à ce moment, la distance entre les éléments de coupe complètement ouverts est d'environ 29 mm, ce qui est tout à fait suffisant pour traiter les veines incompétentes jusqu'à 17-20 mm de diamètre.

Les patients ont été placés en décubitus dorsal ou en décubitus ventral pour l'ablation du GSV ou du SSV, respectivement. Le choix de la longueur du cathéter était déterminé par celle du segment veineux incompétent. Le GSV / SSV a été ponctionné avec une aiguille droite 18G au point distal de reflux dans une salle d'opération sous anesthésie locale (solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1%) et guidage américain, après quoi un fil de guidage en forme de J de 0,035 "a été utilisé pour insérer un 6Fr introducteur avec un extenseur. Lors du retrait de ce dernier, un cathéter Flebogrif™ a été placé dans la lumière de la veine cible de manière à ce que son extrémité soit positionnée à 2-3 cm sous le SFJ/SPJ. Après le retrait du fil de guidage, les éléments coupants du cathéter ont été libérés, déplaçant sa "coque" externe contre la tige interne fixe, après quoi une seringue contenant une dose de solution de mousse de lauromacrogol-400 à 3 % (Ethoxysclerol®, Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden , Allemagne) préparé selon la méthode de Tessari a été connecté au port du canal central. Le cathéter était retiré distalement de la veine dans un mouvement fluide jusqu'à l'introducteur, endommageant l'endothélium avec ses couteaux, avec introduction simultanée de la mousse à raison de 0,1-0,2 ml pour 1 cm. Les marques graduées sur le cathéter ont permis de mesurer la longueur de la section GSV/SSV traitée. Pendant et dans les 5 minutes après l'injection de mousse, la sonde à ultrasons a été utilisée pour appliquer une compression percutanée dans le plan SFJ/SPJ. Lorsque cela était jugé nécessaire, la MOCA était complétée par une miniphlébectomie simultanée de Müller-Varadi ou une sclérothérapie à la mousse standard des affluents variqueux visibles.

Immédiatement après l'intervention, un bas de compression RAL de classe 2 a été mis sur le membre inférieur opéré et une marche de 30 minutes a été recommandée aux patients. La durée de la compression élastique était continue pendant les premières 24 heures, avec une transition ultérieure vers un port de jour pendant 4 semaines.