MIkroniserad flavonoidfraktion efter MechanO-Chemical Ablation (MIFFMOCA)

Före-operationsundersökningen innefattade att ta patienthistorik (inklusive information om tidigare venösa operationer), identifiera åderbråck (VV) kliniska symptom/tecken, duplex ultraljud (US) utvärdering av de nedre extremiteterna, klinisk-etiologisk och anatomisk-patofysiologisk bedömning baserad på CEAP-klassificeringen.

Den primära transversella och longitudinella UL-undersökningen (B-läge, färg och spektral Doppler) utfördes av expertläkare vid Vascular Pathology Non-Invasive Diagnostics Unit innan beslut fattades om behandlingsval. Reflux i området saphenofemoral/saphenopopliteal junction (SFJ/SPJ) bestämdes i liggande och upprätt ställning med hjälp av Valsalva-manövern respektive manuellt kompressions-/dekompressionstest. SFJ/SPJ och stora/små saphenous ven (GSV/SSV) segment med retrograd blodflöde längre än 0,5 sekunder ansågs inkompetenta. Venös refluxsektions längd och inkompetenta GSV/SSV-segments diameter (i mm) återspeglades i medicinsk dokumentation.

Inklusionskriterierna för försöket var följande: ålder >18 år gammal; VV:s CEAP klinisk klass C2-C4; SFJ/SPJ-insufficiens och patologisk (>0,5 s) reflux vid GSV/SSV manifesterad av ett eller flera "venösa" symtom (smärta, klåda, nattliga benkramper, svullnad/pulserande känsla, tyngd, trötthet och övergripande obehag), vendiameter kl. SFJ/SPJ >4,5 mm och

Patienterna informerades om MOCA-tekniken, interventionens potentiella komplikationer och biverkningar.

Uteslutningskriterierna inkluderade isolerad reflux i bifloder, överdriven GSV/SSV-tortuositet, känd allergi mot sklerosant, djup/ytlig ventrombos, posttrombotisk ocklusion, bekräftad trombofili, postoperativt VV-recidiv, utplånande perifera artärsjukdomar (ankel-indexbricka)

Flebogrif™-enhetens design är baserad på en 5Fr enkanalig diagnostisk kärlkateter 60 cm eller 90 cm lång (med 1 cm graderade märken), dess lumen innehåller en infällbar metallstav med fem vassa trådar ("klor") fästa vid dess dricks. När "klorna" släpps och katetern sedan dras tillbaka från kärlet, skadas venväggens endotelskikt; vid denna tidpunkt är avståndet mellan de helt öppnade skärelementen ~29 mm, vilket är tillräckligt för att behandla inkompetenta vener upp till 17-20 mm i diameter.

Patienterna sattes i liggande eller liggande positioner för GSV- respektive SSV-ablation. Kateterlängdvalet bestämdes av det inkompetenta vensegmentet. GSV/SSV punkterades med en rak nål 18G vid den distala punkten för återflöde i ett operationsrum under lokalbedövning (1% lidokainhydrokloridlösning) och amerikansk vägledning, varefter en 0,035" J-formad styrtråd användes för att sätta in en 6Fr introducerare med expander. Efter den senares avlägsnande levererades en Flebogrif™-kateter till målvenens lumen så att dess spets placerades 2-3 cm under SFJ/SPJ. Efter att styrtråden avlägsnats släpptes kateterns skärelement, vilket flyttade dess yttre "skal" mot den stationära inre stången, varefter en spruta innehållande en dos av 3 % lauromacrogol-400 skumlösning (Ethoxysclerol®, Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden) , Tyskland) beredd med Tessaris metod kopplades till den centrala kanalens hamn. Katetern avlägsnades distalt från venen i en jämn rörelse hela vägen upp till införaren, vilket skadade endotelet med dess skärare, med samtidig införande av skummet i mängden 0,1-0,2 ml per 1 cm. De graderade märkena på katetern hjälpte till att mäta den behandlade GSV/SSV-sektionens längd. Under och inom 5 minuter efter skuminjektionen användes ultraljudssonden för att applicera perkutan kompression i SFJ/SPJ-planet. Där det bedömdes nödvändigt kompletterades MOCA med samtidig Müller-Varadi miniflebektomi eller standardskumskleroterapi av de synliga åderbråckorna.

Omedelbart efter ingreppet sattes en klass 2 RAL kompressionsstrumpa på den opererade nedre extremiteten och patienterna rekommenderades en 30 minuters promenad. Varaktigheten av den elastiska kompressionen var kontinuerlig under de första 24 timmarna, med efterföljande övergång till dagtid under 4 veckor.