Frazione Flavonoide MIcronizzata Dopo Ablazione Meccano-Chimica (MIFFMOCA)

L'esame preoperatorio ha comportato l'anamnesi del paziente (comprese le informazioni sui precedenti interventi chirurgici venosi), l'identificazione dei sintomi/segni clinici delle vene varicose (VV), la valutazione ecografica duplex (US) degli arti inferiori, la valutazione clinico-eziologica e anatomo-patofisiologica basata sulla classificazione CEAP.

L'esame ecografico primario trasversale e longitudinale (B-mode, color e spectral Doppler) è stato eseguito da medici esperti presso l'Unità di Diagnostica Non Invasiva di Patologia Vascolare prima di decidere sulle scelte terapeutiche. Il reflusso nell'area della giunzione safenofemorale/safenopoplitea (SFJ/SPJ) è stato determinato in posizione supina e in posizione eretta utilizzando rispettivamente la manovra di Valsalva o il test di compressione/decompressione manuale. SFJ/SPJ e segmenti della vena grande/piccola safena (GSV/SSV) con flusso sanguigno retrogrado più lungo di 0,5 secondi sono stati considerati incompetenti. La lunghezza della sezione di reflusso venoso e il diametro dei segmenti GSV/SSV incompetenti (in mm) sono stati riportati nella documentazione medica.

I criteri di inclusione dello studio erano i seguenti: età >18 anni; classe clinica CEAP di VV C2-C4; Insufficienza SFJ/SPJ e reflusso patologico (>0,5 s) in GSV/SSV manifestato da uno o più sintomi "venosi" (dolore, prurito, crampi notturni alle gambe, sensazione di gonfiore/pulsazioni, pesantezza, affaticamento e disagio generale), diametro della vena a il SFJ/SPJ >4,5 mm e

I pazienti sono stati informati sulla tecnica MOCA, sulle potenziali complicanze dell'intervento e sugli effetti collaterali.

I criteri di esclusione includevano reflusso isolato nei tributari, eccessiva tortuosità GSV/SSV, ​​allergia nota alla sclerosante, trombosi venosa profonda/superficiale, occlusione post-trombotica, trombofilia confermata, recidiva postoperatoria di VV, obliterante arteriopatie periferiche (indice pressorio caviglia-braccio

Il design del dispositivo Flebogrif™ si basa su un catetere vascolare diagnostico monocanale 5Fr lungo 60 cm o 90 cm (con segni graduati di 1 cm), il cui lume contiene un'asta metallica retrattile con cinque fili taglienti ("artigli") attaccati al suo Consiglio. Quando gli "artigli" vengono rilasciati e il catetere viene quindi ritirato dal vaso, lo strato endoteliale della parete venosa viene danneggiato; in questo momento, la distanza tra gli elementi di taglio completamente aperti è ~ 29 mm, che è abbastanza per trattare vene incompetenti fino a 17-20 mm di diametro.

I pazienti sono stati messi in posizione supina o prona rispettivamente per l'ablazione di GSV o SSV. La scelta della lunghezza del catetere è stata determinata da quella del segmento venoso incompetente. Il GSV/SSV è stato perforato con un ago diritto 18G nel punto distale di reflusso in una sala operatoria in anestesia locale (soluzione di lidocaina cloridrato all'1%) e guida US, dopo di che è stato impiegato un filo guida a forma di J da 0,035" per inserire un 6Fr introduttore con un espansore. Dopo la rimozione di quest'ultimo, è stato introdotto un catetere Flebogrif™ nel lume della vena bersaglio in modo da avere la sua punta posizionata 2-3 cm al di sotto del SFJ/SPJ. Dopo la rimozione del filo guida, gli elementi taglienti del catetere sono stati rilasciati, spostando il suo "guscio" esterno contro l'asta interna fissa, dopodiché una siringa contenente una dose di soluzione schiumata di lauromacrogol-400 al 3% (Ethoxysclerol®, Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden , Germania) preparato con il metodo Tessari era collegato al porto del canale centrale. Il catetere veniva rimosso distalmente dalla vena con un movimento fluido fino all'introduttore, danneggiando l'endotelio con le sue lame, con contemporanea introduzione della schiuma nella quantità di 0,1-0,2 ml per 1 cm. I segni graduati sul catetere hanno aiutato a misurare la lunghezza della sezione GSV/SSV trattata. Durante ed entro 5 minuti dall'iniezione di schiuma, la sonda ecografica è stata utilizzata per applicare la compressione percutanea nel piano SFJ/SPJ. Ove ritenuto necessario, il MOCA è stato integrato con la miniflebectomia simultanea di Müller-Varadi o con la scleroterapia con schiuma standard degli affluenti varicosi visibili.

Immediatamente dopo la procedura, sull'arto inferiore operato è stata applicata una calza compressiva di classe 2 RAL e ai pazienti è stata raccomandata una camminata di 30 minuti. La durata della compressione elastica è stata continua per le prime 24 ore, con successivo passaggio all'uso diurno per 4 settimane.