MIkroniseret Flavonoid-fraktion efter MechanO-Chemical Ablation (MIFFMOCA)

Den forudgående undersøgelse involverede patienthistorie (herunder oplysninger om tidligere venøse operationer), identifikation af åreknuder (VV'er) kliniske symptomer/tegn, duplex ultralyd (US) evaluering af underekstremiteterne, klinisk-ætiologisk og anatomisk-patofysiologisk vurdering baseret på CEAP-klassifikationen.

Den primære tværgående og langsgående UL-undersøgelse (B-mode, farve og spektral Doppler) blev udført af ekspertlæger ved Vascular Pathology Non-Invasive Diagnostics Unit, før der blev taget stilling til behandlingsvalg. Tilbageløb i området saphenofemoral/saphenopopliteal junction (SFJ/SPJ) blev bestemt i liggende og opretstående stilling ved hjælp af henholdsvis Valsalva-manøvren eller manuel kompression/dekompressionstest. SFJ/SPJ og store/lille vene saphenous (GSV/SSV) segmenter med retrograd blodgennemstrømning længere end 0,5 sekunder blev betragtet som inkompetente. Venøs reflukssektionslængde og inkompetente GSV/SSV-segmenters diameter (i mm) blev afspejlet i medicinsk dokumentation.

Forsøgets inklusionskriterier var som følger: alder >18 år gammel; VV's CEAP klinisk klasse C2-C4; SFJ/SPJ-insufficiens og patologisk (>0,5 s) refluks ved GSV/SSV manifesteret ved et eller flere "venøse" symptomer (smerte, kløe, natlige benkramper, hævelse/pulserende fornemmelse, tyngde, træthed og generel ubehag), venediameter kl. SFJ/SPJ >4,5 mm og

Patienterne blev informeret om MOCA-teknikken, interventionens potentielle komplikationer og bivirkninger.

Eksklusionskriterierne omfattede isoleret refluks i bifloder, overdreven GSV/SSV-slyngning, kendt allergi over for sklerosanten, dyb/overfladisk venetrombose, post-trombotisk okklusion, bekræftet trombofili, postoperativt VV-tilbagefald, udslettende perifere arteriesygdomme (ankel-indeksbryst)

Flebogrif™-enhedens design er baseret på et 5Fr enkanals diagnostisk karkateter, 60 cm eller 90 cm langt (med 1 cm graduerede mærker), dets lumen indeholder en tilbagetrækkelig metalstang med fem skarpe ledninger ("kløer") fastgjort til dens tip. Når "kløerne" bliver frigivet, og kateteret derefter trækkes tilbage fra karret, bliver venevæggens endotellag beskadiget; på dette tidspunkt er afstanden mellem de fuldt åbnede skæreelementer ~29 mm, hvilket er ganske nok til at behandle inkompetente vener op til 17-20 mm i diameter.

Patienterne blev lagt i rygliggende eller liggende stilling til henholdsvis GSV- eller SSV-ablation. Kateterlængdevalget blev bestemt af det inkompetente venesegment. GSV/SSV blev punkteret med en lige nål 18G ved det distale punkt for tilbagesvaling i en operationsstue under lokalbedøvelse (1 % lidocainhydrochloridopløsning) og amerikansk vejledning, hvorefter en 0,035" J-formet guidewire blev brugt til at indsætte en 6Fr introducer med en expander. Efter sidstnævntes fjernelse blev et Flebogrif™-kateter leveret til målvenens lumen, således at dets spids blev placeret 2-3 cm under SFJ/SPJ. Efter at guidewiren var fjernet, blev kateterets skæreelementer frigivet, hvilket flyttede dets ydre "skal" mod den stationære indre stang, hvorefter en sprøjte indeholdt en dosis af 3% lauromacrogol-400 opskummet opløsning (Ethoxysclerol®, Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden , Tyskland) fremstillet ved hjælp af Tessaris-metoden blev forbundet til den centrale kanals havn. Kateteret blev fjernet distalt fra venen i en jævn bevægelse hele vejen op til introduceren, hvilket beskadigede endotelet med dets skær, med samtidig indføring af skummet i en mængde på 0,1-0,2 ml pr. 1 cm. De graduerede mærker på kateteret hjalp med at måle længden af ​​den behandlede GSV/SSV-sektion. Under og inden for 5 minutter efter skuminjektionen blev ultralydssonden brugt til at påføre perkutan kompression i SFJ/SPJ-planet. Hvor det blev anset for nødvendigt, blev MOCA suppleret med samtidig Müller-Varadi miniflebektomi eller standard skumskleroterapi af de synlige varicose bifloder.

Umiddelbart efter indgrebet blev der sat en klasse 2 RAL kompressionsstrømpe på den opererede underekstremitet, og patienterne blev anbefalet en 30 minutters gang. Varigheden af ​​den elastiske kompression var kontinuerlig over de første 24 timer, med efterfølgende overgang til dagbrug i 4 uger.