Implication axiale dans la cohorte de rhumatisme psoriasique (AXIS)

Fond. L'atteinte du squelette axial (des articulations sacro-iliaques et/ou de la colonne vertébrale) est l'une des manifestations fréquentes associées à la dermatose psoriasique avec l'atteinte des structures musculo-squelettiques périphériques (arthrite périphérique, enthésite, dactylite), généralement appelées rhumatisme psoriasique ( PSA). Selon la définition utilisée, la prévalence de la maladie axiale varie de 25 % à 70 % des patients atteints de RP. Il existe un besoin urgent d'une définition fondée sur des données probantes et d'une nomenclature unifiée et largement acceptée pour l'atteinte axiale dans le RP qui permettrait de définir un sous-groupe homogène de patients dans la population hétérogène du RP.

But et objectifs de l'étude. Développer une définition basée sur les données de l'atteinte axiale dans l'AP basée sur une évaluation transversale des patients avec un diagnostic d'AP remplissant les critères CASPAR. Les objectifs de l'étude sont : de déterminer la prévalence de l'atteinte axiale dans une cohorte de patients atteints de RP ; identifier la fréquence des résultats d'imagerie suggérant une atteinte inflammatoire du squelette axial dans le PSA ; identifier les facteurs (cliniques, de laboratoire, d'imagerie) associés à la présence d'une atteinte axiale dans le RP.

Conception de l'étude et population étudiée. Il s'agit d'une étude transversale multicentrique multinationale chez des patients avec un diagnostic définitif de PSA. La population d'intérêt sera composée de 400 patients adultes diagnostiqués avec le RP et répondant aux critères de classification du RP et ne recevant pas de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques ou synthétiques ciblés (b ou tsDMARD). Les rhumatologues participants sont encouragés à inclure des patients atteints d'AP consécutifs non traités avec un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie biologique ou synthétique ciblé en raison de leur impact potentiel sur les modifications inflammatoires actives du squelette axial, qui seront au centre de la présente étude. Les patients seront recrutés de manière prospective dans des centres d'étude sélectionnés et subiront des examens liés à l'étude, y compris l'imagerie du squelette axial (rayons X et imagerie par résonance magnétique). Les données recueillies serviront de base au jugement sur la présence ou l'absence d'atteinte axiale par l'investigateur local et, indépendamment, par le comité central d'étude.

Résultats de l'analyse et de l'étude. La prévalence de l'atteinte axiale dans une cohorte de patients atteints de RP selon le bilan local et central sera calculée chez les patients RP présentant une atteinte périphérique (la population d'analyse principale) ainsi que dans l'ensemble du groupe. La prévalence de l'atteinte axiale telle qu'évaluée par l'investigateur local chez les patients RP présentant une atteinte périphérique sera le principal résultat de l'étude. L'accord entre les jugements locaux et centraux sera analysé. Une sous-analyse d'un groupe présentant sans atteinte périphérique (c'est-à-dire une maladie axiale pure) sera effectuée. La fréquence des constatations d'imagerie (sur IRM et radiographies) suggérant une atteinte inflammatoire du squelette axial (articulations sacro-iliaques et colonne vertébrale) dans le RP selon l'évaluation locale et centrale sera calculée. L'accord entre les jugements locaux et centraux sera analysé. Les paramètres associés à la présence d'une atteinte axiale dans le RP seront également explorés. La valeur de diagnostic/classification de chaque paramètre sera évaluée.