Envolvimento Axial na Coorte de Artrite Psoriática (AXIS)

Fundo. O envolvimento do esqueleto axial (das articulações sacroilíacas e/ou da coluna vertebral) é uma das manifestações frequentes associadas à doença cutânea psoriática juntamente com o envolvimento de estruturas músculo-esqueléticas periféricas (artrite periférica, entesite, dactilite), que são habitualmente referidas como artrite psoriática ( PSA). Dependendo da definição utilizada, a prevalência de doença axial varia de 25% a 70% dos pacientes com APs. Há uma necessidade urgente de uma definição baseada em evidências e uma nomenclatura unificada e amplamente aceita para envolvimento axial em APs que permita definir um subgrupo homogêneo de pacientes na população heterogênea de APs.

Objetivos e objetivos do estudo. Desenvolver uma definição baseada em dados de envolvimento axial em APs com base na avaliação transversal de pacientes com diagnóstico de APs que atendem aos critérios CASPAR. Os objetivos do estudo são: determinar a prevalência de envolvimento axial em uma coorte de pacientes com APs; identificar a frequência de achados de imagem sugestivos de envolvimento inflamatório do esqueleto axial na APs; identificar fatores (clínicos, laboratoriais, de imagem) associados à presença de envolvimento axial na APs.

Desenho do estudo e população do estudo. Este é um estudo transversal multicêntrico multinacional em pacientes com diagnóstico definitivo de APs. A população de interesse consistirá em 400 pacientes adultos diagnosticados com PsA e preenchendo os critérios de classificação para PsA e não recebendo medicamentos antirreumáticos sintéticos modificadores da doença biológicos ou direcionados (b ou tsDMARDs). Os reumatologistas participantes são incentivados a incluir pacientes consecutivos com APs não tratados com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença biológicos ou sintéticos devido ao seu potencial impacto nas alterações inflamatórias ativas no esqueleto axial, que será o foco do presente estudo. Os pacientes serão recrutados prospectivamente em centros de estudo selecionados e serão submetidos a exames relacionados ao estudo, incluindo imagens do esqueleto axial (raios-X e ressonância magnética). Os dados coletados servirão de base para o julgamento da presença ou ausência de envolvimento axial pelo investigador local e, de forma independente, pelo comitê central do estudo.

Análise e resultados do estudo. A prevalência de envolvimento axial em uma coorte de pacientes com APs de acordo com a avaliação local e central será calculada em pacientes com APs apresentando envolvimento periférico (a população de análise primária), bem como em todo o grupo. A prevalência de envolvimento axial avaliada pelo investigador local em pacientes com APs apresentando envolvimento periférico será o resultado primário do estudo. Será analisada a concordância entre os juízos locais e centrais. Uma subanálise de um grupo que se apresenta sem envolvimento periférico (ou seja, doença axial pura) será realizada. Será calculada a frequência de achados de imagem (na RM e RX) sugestivos de envolvimento inflamatório do esqueleto axial (articulações sacroilíacas e coluna vertebral) na APs de acordo com a avaliação local e central. Será analisada a concordância entre os juízos locais e centrais. Parâmetros associados à presença de envolvimento axial na APs também serão explorados. Será avaliado o valor de diagnóstico/classificação de cada parâmetro.