Zaangażowanie osiowe w kohorcie łuszczycowego zapalenia stawów (AXIS)

Tło. Zajęcie szkieletu osiowego (stawów krzyżowo-biodrowych i/lub kręgosłupa) jest jednym z częstych objawów związanych z łuszczycową chorobą skóry wraz z zajęciem obwodowych struktur mięśniowo-szkieletowych (obwodowe zapalenie stawów, zapalenie przyczepów ścięgnistych, zapalenie palców), które zwykle określa się mianem łuszczycowego zapalenia stawów ( PsA). W zależności od przyjętej definicji częstość występowania choroby osiowej waha się od 25% do 70% pacjentów z ŁZS. Istnieje pilna potrzeba opracowania opartej na dowodach definicji oraz ujednoliconej i powszechnie akceptowanej nomenklatury osiowego zajęcia ŁZS, która umożliwiłaby zdefiniowanie jednorodnej podgrupy pacjentów w heterogennej populacji ŁZS.

Celuj i studiuj cele. Opracowanie opartej na danych definicji osiowego zajęcia ŁZS w oparciu o przekrojową ocenę pacjentów z rozpoznaniem ŁZS spełniających kryteria CASPAR. Cele badania to: określenie częstości zajęcia osiowego w kohorcie pacjentów z ŁZS; określenie częstości zmian obrazowych sugerujących zajęcie zapalne szkieletu osiowego w ŁZS; zidentyfikować czynniki (kliniczne, laboratoryjne, obrazowe) związane z obecnością osiowego zajęcia ŁZS.

Projekt badania i badana populacja. Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie przekrojowe z udziałem pacjentów z określonym rozpoznaniem ŁZS. Populacja będąca przedmiotem zainteresowania będzie się składać z 400 dorosłych pacjentów z rozpoznaniem ŁZS i spełniających kryteria klasyfikacyjne ŁZS oraz nieotrzymujących biologicznych lub celowanych syntetycznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (b lub tsDMARDs). Zachęcamy reumatologów biorących udział w badaniu do uwzględnienia kolejnych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów nieleczonych biologicznymi lub syntetycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby ze względu na ich potencjalny wpływ na aktywne zmiany zapalne w szkielecie osiowym, co będzie przedmiotem niniejszego badania. Pacjenci będą rekrutowani prospektywnie w wybranych ośrodkach badawczych i poddani badaniom związanym z badaniem, w tym obrazowaniu szkieletu osiowego (zdjęciom rentgenowskim i rezonansowi magnetycznemu). Zebrane dane posłużą jako podstawa do oceny obecności lub braku zaangażowania osiowego przez lokalnego badacza i niezależnie przez centralny komitet badawczy.

Analiza i wyniki badań. Częstość zajęcia osiowego w kohorcie chorych na ŁZS na podstawie oceny miejscowej i centralnej zostanie obliczona u chorych na ŁZS z zajęciem obwodowym (pierwotna populacja analizowana), jak również w całej grupie. Głównym wynikiem badania będzie częstość zajęcia osiowego, oceniana przez lokalnego badacza, u pacjentów z ŁZS z zajęciem obwodowym. Przeanalizowana zostanie zgodność między orzecznictwem lokalnym i centralnym. Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna grupy, w której nie występują zajęcia obwodowe (tj. czysta choroba osiowa). Obliczona zostanie częstość zmian obrazowych (MRI i RTG) sugerujących zajęcie zapalne szkieletu osiowego (stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa) w ŁZS na podstawie oceny miejscowej i centralnej. Przeanalizowana zostanie zgodność między orzecznictwem lokalnym i centralnym. Zbadane zostaną również parametry związane z obecnością zajęcia osiowego w ŁZS. Oceniona zostanie wartość diagnostyczna / klasyfikacyjna każdego parametru.