Axiale betrokkenheid bij artritis psoriatica cohort (AXIS)

Achtergrond. Betrokkenheid van het axiale skelet (van sacro-iliacale gewrichten en/of wervelkolom) is een van de frequente manifestaties die verband houden met psoriatische huidziekte, samen met betrokkenheid van perifere musculoskeletale structuren (perifere artritis, enthesitis, dactylitis), die gewoonlijk artritis psoriatica worden genoemd ( PSA). Afhankelijk van de gebruikte definitie varieert de prevalentie van axiale ziekte van 25% tot 70% van de patiënten met PsA. Er is dringend behoefte aan een evidence-based definitie en een uniforme en algemeen aanvaarde nomenclatuur voor axiale betrokkenheid bij PsA die het mogelijk zou maken om een ​​homogene subgroep van patiënten in de heterogene PsA-populatie te definiëren.

Doel en leerdoelen. Het ontwikkelen van een datagestuurde definitie van axiale betrokkenheid bij PsA op basis van cross-sectionele evaluatie van patiënten met een diagnose van PsA die voldoen aan de CASPAR-criteria. De onderzoeksdoelstellingen zijn: het bepalen van de prevalentie van axiale betrokkenheid in een cohort van patiënten met PsA; om de frequentie van beeldvormingsbevindingen te identificeren die wijzen op inflammatoire betrokkenheid van het axiale skelet bij PsA; om factoren te identificeren (klinisch, laboratorium, beeldvorming) geassocieerd met de aanwezigheid van axiale betrokkenheid bij PsA.

Studieopzet en onderzoekspopulatie. Dit is een multinationale multicenter cross-sectionele studie bij patiënten met een definitieve diagnose van PsA. De beoogde populatie zal bestaan ​​uit 400 volwassen patiënten bij wie de diagnose PsA is gesteld en die voldoen aan de classificatiecriteria voor PsA en die geen biologische of gerichte synthetische disease-modifying antirheumatic drugs (b of tsDMARD's) krijgen. Deelnemende reumatologen worden aangemoedigd om opeenvolgende PsA-patiënten op te nemen die niet zijn behandeld met een biologisch of een gericht synthetisch ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel vanwege hun potentiële invloed op actieve ontstekingsveranderingen in het axiale skelet, wat de focus zal zijn van de huidige studie. Patiënten zullen prospectief worden geworven in geselecteerde studiecentra en zullen studiegerelateerde onderzoeken ondergaan, waaronder beeldvorming van het axiale skelet (röntgenfoto's en magnetische resonantiebeeldvorming). De verzamelde gegevens dienen als basis voor het oordeel over de aan- of afwezigheid van axiale betrokkenheid door de lokale onderzoeker en onafhankelijk door de centrale onderzoekscommissie.

Analyse en studieresultaten. De prevalentie van axiale betrokkenheid in een cohort van patiënten met PsA volgens de lokale en centrale beoordeling zal worden berekend bij PsA-patiënten met perifere betrokkenheid (de primaire analysepopulatie) en in de hele groep. De prevalentie van axiale betrokkenheid zoals beoordeeld door de lokale onderzoeker bij PsA-patiënten met perifere betrokkenheid zal het primaire resultaat van de studie zijn. De overeenkomst tussen lokale en centrale rechterlijke instanties zal worden geanalyseerd. Er zal een subanalyse worden uitgevoerd van een groep die zich presenteert zonder perifere betrokkenheid (d.w.z. pure axiale ziekte). De frequentie van beeldvormingsbevindingen (op MRI en röntgenfoto's) die wijzen op inflammatoire betrokkenheid van het axiale skelet (sacro-iliacale gewrichten en wervelkolom) bij PsA volgens de lokale en centrale beoordeling zal worden berekend. De overeenkomst tussen lokale en centrale rechterlijke instanties zal worden geanalyseerd. Parameters die verband houden met de aanwezigheid van axiale betrokkenheid bij PsA zullen ook worden onderzocht. De diagnostische/classificatiewaarde van elke parameter wordt geëvalueerd.