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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04435405
Micro-analyse des processus dans une musicothérapie de groupe pour les personnes vivant avec un CMH dans la communauté
Micro-analyse des processus dans une musicothérapie de groupe pour les personnes vivant avec des problèmes de santé mentale dans la communauté : une étude quantitative de cas uniques
Les personnes atteintes de troubles de santé mentale (MHC) font souvent face à des obstacles importants pour obtenir des rôles sociaux personnels valorisés et ressentir un sentiment d'appartenance à leur communauté. Avec l'importance croissante accordée à l'intégration communautaire et le fait que la grande majorité des personnes atteintes de SMH vivent dans la communauté, des efforts sont déployés pour développer des interventions et des services axés sur le rétablissement, le bien-être et l'intégration communautaire, afin de revendiquer « le droit à un une vie sûre, digne, personnelle et gratifiante dans la communauté malgré son état psychiatrique » (Davidson, Tondora, Lawless, O'Connell, & Rowe, 2009, p.11). La musicothérapie (MT) est pratiquée depuis de nombreuses années. décennies avec des preuves croissantes de son efficacité dans différentes populations, y compris les personnes atteintes de CMH. La musique a des influences essentielles sur la socialisation et le développement des compétences interpersonnelles et a le potentiel d'être efficace en tant qu'approche thérapeutique communautaire en rassemblant les gens dans une expérience partagée, une étape importante vers la réintégration dans la communauté. MT encourage les interactions verbales et non verbales et offre la possibilité de pratiquer des compétences interpersonnelles, d'établir des relations et de parcourir des objectifs communs.
L'étude proposée a le potentiel de jeter un éclairage supplémentaire sur les processus de rétablissement chez les personnes vivant dans la communauté avec MHC qui participent au groupe CoMT. Bien que l'étude identifie les domaines où la MT était principalement étudiée auparavant (compétences sociales, cohésion de groupe et expression émotionnelle), elle est unique sous deux aspects principaux :
- La majorité des études de MT précédentes sur des personnes atteintes de CMH testaient des interventions de MT à court terme dans des contextes d'hospitalisation brève. Cela a une importance limitée pour comprendre la généralisation de la MT dans la vie quotidienne et promouvoir le bien-être. Dans l'étude proposée, d'autre part, j'essaierai d'évaluer l'importance de la CoMT de groupe à long terme axée sur le rétablissement dans la communauté, où la plupart des gens vivent, en me concentrant sur les domaines comportementaux où la MT devrait bénéficier le plus : développement des compétences, cohésion de groupe et expression émotionnelle (amélioration de l'affect).
- Cette étude est, à ma connaissance, la première basée sur une micro-analyse quantitative longitudinale de séances vidéo filmées. Cette approche contourne la réaction subjective des participants à un entretien qualitatif (ce qui en soi est important) permettant un angle d'observation supplémentaire non biaisé sur le processus d'interaction (en supposant que les participants peuvent ignorer la présence de la caméra vidéo au fil du temps).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cas unique exploratoire, rétrospective, quantitative et longitudinale.
L'étude a été conçue pour observer le développement de différents domaines comportementaux, émotionnels, sociaux et musicaux ainsi que le développement de la cohésion de groupe pendant 9 mois de CoMT de groupe hebdomadaire. Ces comportements ont été choisis car ils peuvent servir d'indicateurs de satisfaction sociale et de bien-être (Wilson et al., 2008 ; Tew et al., 2012 ; Solli et al., 2013 ; Jetten et al., 2014 ; Solli, 2015), peuvent se construire progressivement au fil des réunions de groupe, et peuvent simplement être observés et quantifiés.
Pour cela, les sessions enregistrées en vidéo ont été micro-analysées quantitativement par 2 échelles : une qui teste la performance individuelle des participants, la seconde teste la performance du groupe dans son ensemble. Les échelles notent plusieurs domaines comportementaux, en se concentrant sur les compétences sociales, l'affect et la cohésion de groupe.
Considérations éthiques : Le protocole d'étude et le formulaire de consentement éclairé (ICF) ont été approuvés, avant la collecte des données, par le comité d'éthique pour l'évaluation de la recherche avec des sujets humains de la faculté des sciences sociales et de la santé, Université de Haïfa, Israël. Les participants ont été informés de l'étude, de ses objectifs, de sa conception et de sa conduite à la fois oralement et par une notice explicative. Suite à cela, tous les participants ont signé un ICF. La confidentialité des participants a été maintenue en tout temps. Les données privées confidentielles n'ont pas été exposées dans les enregistrements vidéo.
Les données, y compris les films vidéo, ont été stockées et manipulées en toute sécurité, et ont été détruites à la fin de l'étude.
L'étude a été enregistrée sur ClinicalTrials.gov (XXX). Les données recueillies dans cette étude sont disponibles en tant que document complémentaire à ce manuscrit.
Participants et environnement L'étude a impliqué huit individus adultes (20-65 ans) des deux sexes, qui sont des utilisateurs de services à long terme atteints de CMH (schizophrénie et troubles schizo-affectifs). Les participants ont pris part à un groupe hebdomadaire de musicothérapie communautaire au centre communautaire « Enosh ». L'objectif déclaré de ce groupe CoMT a été défini comme un projet de musicothérapie basé sur un travail individuel et de groupe, qui invite les participants à partager et à exprimer des expériences émotionnelles et de la vie quotidienne à travers le chant, l'improvisation, la pratique d'instruments et la création de chansons originales.
Tous les participants du groupe étaient éligibles pour être inclus dans l'étude. Les participants avaient un fort intérêt pour la musique, même si ce n'était pas un critère d'inclusion. Les participants n'avaient aucune expérience musicale antérieure. Seuls les participants dont le comportement a été entièrement capturé dans tous les enregistrements vidéo ont été inclus dans l'analyse du comportement individuel, ainsi quatre des huit individus ont rempli ce critère et leurs comportements ont été analysés.
Les séances CoMT ont été co-animées par un musicothérapeute certifié, formé à la pratique de la musicothérapie communautaire, et un psychiatre. Le musicothérapeute et le psychiatre ont tous deux reçu une formation avancée continue d'un musicothérapeute senior expérimenté dans le domaine de la CoMT.
Le groupe CoMT a suivi un protocole prédéfini et la mesure dans laquelle la prestation de l'intervention adhère au protocole a été surveillée. Cela s'est fait à deux niveaux : individuel et collectif. Le musicothérapeute effectuait des séances individuelles hebdomadaires, qui comprenaient l'écriture de chansons originales basées sur les préférences du participant, pour déterminer si le CoMT répondait aux objectifs, aux besoins et aux attentes du participant. Au niveau du groupe, une grande variété d'engagements musicaux ont été impliqués, y compris des improvisations libres, des chants à partir de recueils de chansons et des chansons originales des participants, et des instruments de jeu. De plus, des discussions périodiques ont eu lieu après les séances pour déterminer si les objectifs du groupe ont été atteints et si les changements ont été appliqués en conséquence.
Méthode d'analyse des données Une micro-analyse vidéo longitudinale a été réalisée sur les films vidéo pour répondre à la principale question de recherche : si la CoMT de groupe à long terme axée sur le rétablissement est bénéfique pour le développement des compétences sociales, la cohésion du groupe et l'amélioration de l'affect. Selon Wigram et Wosch (2007), la microanalyse vidéo est un outil complet et puissant pour étudier les aspects liés à l'interaction et à la communication. L'évaluation de films vidéo a déjà été utilisée avec succès pour explorer les effets à long terme des interventions psychothérapeutiques chez les personnes atteintes de CMH (Isbell, Thorne et Lawler 1992 ; Lee et McFerren 2015 ; Wang, Yang et Yu 2018).
Cinq séances de MT, sur 30 filmées au cours de la musicothérapie de groupe, ont été sélectionnées pour l'étude : initiale (au début du cours), après deux, quatre et cinq mois et à la fin du cours (9 mois).
La micro-analyse des enregistrements vidéo était basée sur deux échelles : la première pour l'évaluation individuelle des participants - Individual Behavior Observation Categorization Scale, (Mercadal-Brotons, 2014) la seconde pour l'évaluation de groupe - Group Environmental Scale (Isbell, Thorne et Lawler 1992 ; Lee et McFerren 2015 ; Wang, Yang et Yu 2018).
L'évaluation a été effectuée par trois évaluateurs en aveugle (en aveugle au point temporel de la session filmée) pour l'analyse de groupe et par un évaluateur en aveugle pour l'analyse individuelle. Afin de réduire la variabilité inter-évaluateurs, les évaluateurs ont été formés à l'utilisation de l'échelle d'analyse de groupe dans l'analyse des vidéos (qui n'étaient pas de celles destinées à l'évaluation de l'étude). La formation s'est poursuivie jusqu'à ce que le consentement des évaluateurs soit obtenu.
L'étude a été planifiée avec un échantillon de petite taille, sous-alimenté pour confirmer ou infirmer de manière concluante les effets bénéfiques de la CoMT dans ce groupe de personnes, mais suffisant pour sonder le signal d'un bénéfice potentiel pour la future conception d'une étude de confirmation à grande échelle.
L'analyse statistique a été effectuée par le test F avec N = 4 (nombre de points dans le temps), force d'interception zéro, 3 degrés de liberté pour identifier s'il y avait une différence statistiquement significative au fil du temps. Ce test statistique évalue le changement entre chaque point de temps par rapport à la ligne de base.
Les Balances
Échelle pour évaluer la performance individuelle
L'échelle de catégorisation de l'observation du comportement individuel (échelle IBOC) :
L'échelle IBOC est une méthode d'évaluation qui mesure le comportement par rapport aux niveaux de performance et mesure également la fréquence à laquelle les comportements se produisent. Il est couramment utilisé dans le domaine médical, ainsi que pour les performances professionnelles dans les environnements scolaires et professionnels, et à d'autres fins. En bref, les instruments de l'IBOC sont soit un questionnaire à échelle ordinale et/ou le comptage de la fréquence du comportement testé. L'échelle a été utilisée avec succès auparavant pour analyser des vidéos de sessions de MT chez des patients atteints de démence, et des comportements de participation musicale ont été adoptés dans l'échelle (Sole et al., 2014).
L'échelle teste 5 catégories comportementales simples à quantifier dans un film vidéo (Mercadal-brotons,2014). Chacune de ces catégories est ensuite divisée en sous-catégories : Verbalisation, Contact physique, Contact visuel (regard), Participation active à des activités musicales et Émotions/affects faciaux et expressions corporelles.
L'évaluateur a quantifié le nombre d'événements spécifiques que les individus testés ont présentés, par exemple, combien de fois au cours de la session l'individu a eu des contacts visuels avec d'autres participants. Un score de catégorie de comportement est la somme de toutes les sous-catégories du score. La session entière dure 1 heure et l'évaluation a été effectuée entre la minute 23-46 (au total 23 minutes de chaque session). Ce laps de temps a été suggéré par le musicothérapeute car il représente le laps de temps où l'activité musicale est la plus prononcée au cours de la rencontre.
L'échelle IBOC est très pertinente pour l'étude car elle se concentre sur les domaines des compétences sociales et de la cohésion de groupe, de la participation à l'activité musicale et de l'affect (expression émotionnelle) :
- Compétences sociales et cohésion de groupe = Verbalisation, Contact physique, Contact visuel (regard) et Participation active aux activités musicales.
- Participation à une activité musicale = pour évaluer le degré d'engagement dans le chant, le jeu d'instruments, l'écoute de la musique et l'improvisation.
- Affect = expression émotionnelle.
La répétition de la micro-analyse en 5 points temporels a permis une analyse longitudinale du processus CoMT sur les participants choisis. Un test de pente de régression (le test F) a été utilisé pour évaluer si une tendance à l'amélioration est démontrée par catégorie et par participant au fil du temps. Le H0 supposait qu'il n'y avait aucun changement dans le score.
Échelle d'évaluation de la performance du groupe Échelle environnementale de groupe (GES) En bref, la GES offre une méthode quantitative pour évaluer les groupes de soutien à l'intervention (Moos RH 1994). Le GES a (1) une fiabilité, une structure factorielle, un contenu et une validité de construction établis psychométriquement (2) a une applicabilité générique à différents types de groupes de différents contextes, (3) a des sous-échelles correspondant théoriquement à la plupart des objectifs du groupe de soutien et se développe en "leader" et les dimensions de "maintenance des systèmes", et (4) est bref, prenant peu de temps pour compléter 90 éléments vrai/faux sur un formulaire de réponse, avec des réponses additives facilement converties en une échelle d'intervalle de 9 points pour une notation standardisée. GES a été conçu à l'origine pour être évalué par les membres du groupe. Pour le rendre adapté à la notation externe, nous avons légèrement modifié la formulation des questions sans en changer le sens.
Le GES était utilisé auparavant pour analyser différentes interventions de groupe et environnements de groupe, y compris chez les patients en santé mentale (Lavoie 1981 ; Isbell, Thorne, Ph, Lawler, & Ed, 1992).
Le GES évalue 10 sous-échelles "d'environnement de groupe": Cohésion, Soutien du leader (thérapeute), Expressivité, Indépendance, Orientation des tâches, Découverte de soi, Colère et agressivité, Ordre et organisation, Contrôle du leader et Innovation.
Chaque sous-classe a 9 questions Oui/Non (total de 90 questions). L'évaluateur regarde la vidéo et à la fin répond aux 90 questions. "Oui" - score 1, "Non" - score 0, et chaque score de sous-classe est le score total de ses 9 questions.
Le GES est très pertinent pour l'étude car il se concentre sur les domaines de cohésion de groupe comme suit :
- Relation = Cohésion, soutien du leader, expressivité.
- Croissance personnelle = Indépendance, Orientation vers les tâches, Découverte de soi, ( - ) Agressivité.
- Maintenance et changement du système = Ordre et organisation, Contrôle du leader, Innovation.
La répétition de la micro-analyse à différents moments a permis une analyse longitudinale du processus CoMT sur le groupe.
Le test F pour la pente de régression a été utilisé pour évaluer si une tendance à l'amélioration est démontrée par domaine au fil du temps. Le H0 suppose aucun changement de score.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Haifa, Israël
- University of Haifa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants du groupe sont éligibles pour être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Seuls les participants dont le comportement est entièrement capturé dans tous les enregistrements vidéo doivent être inclus dans l'analyse du comportement individuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Microanalyse vidéo
Analyse de séquences vidéo de processus comportementaux de groupe et individuels.
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analyse de séquences vidéo de processus comportementaux de groupe et individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du score de l'Echelle Environnementale Groupe en 9 mois
Délai: 9 mois
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Les compétences sociales, la cohésion du groupe et l'évolution de l'amélioration de l'affect de la ligne de base à neuf mois sont évaluées par l'échelle environnementale du groupe.
Le score minimal est « 0 » et le score maximal est « 90 », tandis que le score le plus élevé indique un meilleur résultat.
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9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de la section participation active à des activités musicales de l'échelle de catégorisation d'observation du comportement individuel dans les 9 mois.
Délai: 9 mois
|
Le changement d'amélioration des activités musicales de la ligne de base à neuf mois est évalué par la section des activités musicales de l'échelle de catégorisation d'observation du comportement individuel.
Le score est basé sur le comptage de la fréquence des activités avec une fréquence minimale de "0".
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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9 mois
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Changement du score de l'échelle de catégorisation de l'observation du comportement individuel dans les 9 mois.
Délai: 9 mois
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Le changement d'amélioration des compétences sociales et de l'affect de la ligne de base à neuf mois est évalué par le score total de l'échelle de catégorisation d'observation du comportement individuel.
Le score est basé sur le comptage de la fréquence des activités avec une fréquence minimale de "0".
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 149/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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